- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03202069
Eiwit eetpatronen en gewichtsverlies
11 april 2025 bijgewerkt door: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Effect van dagelijkse eiwitinnamepatronen tijdens gewichtsverlies op dieettrouw en lichaamssamenstelling bij vrouwen
Het doel van deze studie is om de effecten te bepalen van de dagelijkse patronen van eiwitinname op de lichaamssamenstelling en het eetgedrag tijdens gewichtsverlies.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De versterkende waarde van voedsel varieert sterk van persoon tot persoon, maar is het sterkst voor mensen met overgewicht of obesitas.
Het verminderen van de energie-inname, die nodig is voor mensen met overgewicht en obesitas om een gezonder lichaamsgewicht te bereiken, verhoogt de versterkende waarde van voedsel - vooral voor energierijke snacks.
Voedsel is een krachtige bekrachtiger en wordt geassocieerd met energie-inname; waardoor het een primaire factor is die bijdraagt aan de strijd van een individu om af te vallen.
Het ontwikkelen van een manier om de toename van voedselversterking tijdens energietekorten te verminderen of te beperken, zou een belangrijke klinische impact hebben.
Van eiwitrijke diëten is bekend dat ze effectief zijn voor gewichtsverlies en onlangs is aangetoond dat ze de stimulatie van de beloningsgebieden van de hersenen verminderen die beloningsgestuurd eetgedrag stimuleren.
Desalniettemin kan het volhouden van een eiwitrijk dieet moeilijk zijn, vooral voor vrouwen.
Het consumeren van een bescheiden hoeveelheid eiwit bij elke maaltijd kan beter worden verdragen.
We weten echter niet of dit patroon van eiwitinname vrouwen kan helpen om "op het goede spoor" te blijven met doelstellingen voor gewichtsverlies.
Deze studie zal helpen bij het ophelderen van de verbanden tussen het dagelijkse patroon van eiwitinname op het volgen van het dieet, veranderingen in voedselversterking en gunstige veranderingen in de lichaamssamenstelling tijdens gewichtsverlies.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
45
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Verenigde Staten, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 44 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI 28-45 kg/m2
Uitsluitingscriteria:
- geen dierlijke producten kunnen of willen consumeren
- niet in staat of niet bereid zijn om de bijeenkomsten van de behandelgroep bij te wonen
- had meer dan 10% verandering in lichaamsgewicht in de 2 maanden voorafgaand aan de startdatum van de studie
- een gespecialiseerd dieet volgen
- een voorgeschiedenis heeft van en eet- of gastro-intestinale stoornissen
- momenteel of van plan bent zwanger te worden tijdens de studietijdlijn
- zogende
- een ongecontroleerde stofwisselingsziekte/ziekte hebben (nuchtere glucose >125 mg/dL)
- ongecontroleerde hypertensie hebben (>160/99 mm Hg)
- kanker heeft of in kortdurende remissie bent (minder dan 3 jaar)
- een besmettelijke ziekte hebben
- lijdt aan alcohol- of drugsmisbruik
- regelmatig tabak en/of e-sigaretproducten gebruikt
- het nemen van medicijnen waarvan bekend is dat ze het energieverbruik en de eetlust beïnvloeden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Zelfs eiwitinname
Menu om 90 g eiwit per dag te leveren in een gelijkmatige verdeling van 30 g bij elke maaltijd.
|
Inname van gelijkmatig eiwit 5 dagen roulerend menu
|
|
Experimenteel: Scheve eiwitinname
Menu om 90 g eiwit per dag te leveren in een scheve verdeling van 10 g bij het ontbijt, 15 g bij de lunch en 65 g bij het avondeten.
|
Inname van scheef eiwit 5 daags roulerend menu
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 8 en 16 weken
|
Bepaal de effecten van twee patronen van dagelijkse eiwitinname op veranderingen in vetmassa en vetvrije massa tijdens gewichtsverlies.
|
8 en 16 weken
|
|
Dieet therapietrouw
Tijdsspanne: 16 weken
|
Bepaal de effecten van twee patronen van dagelijkse eiwitinname op therapietrouw bij gewichtsverlies en vermeende bemiddelaars (tevredenheid, verzadiging, honger en versterkende waarde van energierijk voedsel) van therapietrouw.
|
16 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Belemmeringen voor gewichtsbeheersing
Tijdsspanne: 1 uur
|
De resultaten van de Nominal Group Technique bieden een uitputtende lijst van belemmeringen voor gewichtsbeheersing bij vrouwen met overgewicht en obesitas
|
1 uur
|
|
Verandering in de afbraak van skeletspiereiwitten
Tijdsspanne: 8 en 16 weken
|
Het effect van het consumeren van twee patronen van dagelijkse eiwitinname op de afbraak van 3-methylhistidine, een biochemische marker voor de afbraak van skeletspieren
|
8 en 16 weken
|
|
Circulerende carotenoïde niveaus
Tijdsspanne: 8 en 16 weken
|
Het effect van het consumeren van twee patronen van eiwitinname tijdens gewichtsverlies op circulerende carotenoïde niveaus.
|
8 en 16 weken
|
|
Relatieve versterkende waarde (RRV) van voedsel
Tijdsspanne: 8 en 16 weken
|
Het effect van het consumeren van twee patronen van dagelijkse eiwitinname tijdens gewichtsverlies op de RRV van energierijke snacks
|
8 en 16 weken
|
|
Verandering in botomzetting
Tijdsspanne: 8 en 16 weken
|
Het effect van het consumeren van twee patronen van dagelijkse eiwitinname tijdens gewichtsverlies op osteocalcine, alkalische fosfatase, zure fosfatase en collageenverknopingsmoleculen - biochemische markers van botvorming en -resorptie
|
8 en 16 weken
|
|
Plasma-lipiden
Tijdsspanne: 8 en 16 weken
|
Het effect van het consumeren van twee patronen van dagelijkse eiwitinname tijdens gewichtsverlies op moleculaire speciatie van lipiden en triglyceriden.
|
8 en 16 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shanon Casperson, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 oktober 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
14 april 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
14 april 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 juni 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 juni 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 juni 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GFHNRC510
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Zelfs eiwit
-
UnitedHealth GroupMayo Clinic; Bill and Melinda Gates Foundation; PATHVoltooidSARS-CoV-infectieVerenigde Staten
-
Molde University CollegeVoltooid
-
GE HealthcareICON Clinical ResearchVoltooidPulmonale hypertensieVerenigde Staten
-
Satellite HealthcareVoltooidOndervoeding | Eindstadium nierziekte | HypoalbuminemieVerenigde Staten
-
University of California, Los AngelesVoltooidPrediabetische toestandVerenigde Staten
-
Prof. Dr. med. Andreas F. H. PfeifferEuropean UnionVoltooidDiabetes mellitus, type 2 | PreDiabetesDuitsland
-
Nutricia UK LtdVoltooid
-
Lawson Health Research InstituteVoltooid
-
Chengdu CoenBiotech Co., LtdBeijing Friendship Hospital; Beijing Chest Hospital, Capital Medical UniversityVoltooid
-
Swedish Orphan BiovitrumCerner EnvizaVoltooidHemofilie BTsjechië, Griekenland, Ierland, Italië, Noorwegen, Saoedi-Arabië, Spanje, Zweden, Verenigd Koninkrijk