- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03202069
Proteiinin syömismallit ja painonpudotus
perjantai 11. huhtikuuta 2025 päivittänyt: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Päivittäisten proteiinien saantimallien vaikutus painonpudotuksen aikana naisten ruokavalion noudattamiseen ja kehon koostumukseen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää päivittäisen proteiinin saannin vaikutukset kehon koostumukseen ja syömiskäyttäytymiseen painonpudotuksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ruoan vahvistava arvo vaihtelee suuresti yksilöiden välillä, mutta se on vahvin ylipainoisilla tai lihavilla.
Energiansaannin vähentäminen, joka on välttämätön ylipainoisille ja lihaville henkilöille terveellisemmän painon saavuttamiseksi, lisää ruuan vahvistavaa arvoa - erityisesti energiatiheässä välipalassa.
Ruoka on voimakas vahvistaja ja se liittyy energian saantiin; mikä tekee siitä ensisijaisen edistävän tekijän yksilön painonpudotustaistelussa.
Kehittämällä keinoja vähentää tai rajoittaa ravinnon lisäämisen lisääntymistä energiavajeen aikana, olisi merkittävä kliininen vaikutus.
Runsaasti proteiinia sisältävien ruokavalioiden tiedetään olevan tehokkaita painonpudotuksessa, ja viime aikoina niiden on osoitettu vähentävän aivojen palkitsemisalueiden stimulaatiota, joka stimuloi palkitsevaa syömiskäyttäytymistä.
Siitä huolimatta proteiinipitoisen ruokavalion ylläpitäminen voi olla vaikeaa varsinkin naisille.
Pienen proteiinimäärän nauttiminen joka aterialla saattaa olla paremmin siedettyä.
Emme kuitenkaan tiedä, voiko tämä proteiinin saantimalli auttaa naisia pysymään "raiteilla" painonpudotustavoitteiden saavuttamisessa.
Tämä tutkimus auttaa alkamaan selvittää yhteyksiä päivittäisen proteiinin saannin ja ruokavalion noudattamisen, ravinnon vahvistamisen muutosten ja kehon koostumuksen suotuisten muutosten välillä painonpudotuksen aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Yhdysvallat, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 44 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI 28-45 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- ei pysty tai halua kuluttaa eläintuotteita
- ei pysty tai halua osallistua hoitoryhmän kokouksiin
- oli yli 10 %:n muutos ruumiinpainossa 2 kuukauden aikana ennen tutkimuksen aloituspäivää
- erikoisruokavalion nauttiminen
- sinulla on ollut syömis- tai maha-suolikanavan häiriö
- tällä hetkellä tai suunnittelet raskautta tutkimuksen aikajanalla
- imettävä
- sinulla on hallitsematon aineenvaihduntasairaus (paastoglukoosi > 125 mg/dl)
- sinulla on hallitsematon verenpaine (>160/99 mmHg)
- sinulla on syöpä tai lyhytaikainen remissio (alle 3 vuotta)
- on tartuntatauti
- kärsivät alkoholin tai huumeiden väärinkäytöstä
- käytä tupakka- ja/tai sähkötupakkatuotteita säännöllisesti
- lääkkeiden ottaminen, joiden tiedetään vaikuttavan energiankulutukseen ja ruokahaluon
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Jopa proteiinin saanti
Menu, joka tarjoaa 90 g proteiinia päivässä tasaisesti 30 g joka aterialla.
|
Tasaisen proteiinin saanti 5 päivän pyörivä menu
|
|
Kokeellinen: Väärä proteiinin saanti
Ruokalista, joka tarjoaa 90 g proteiinia päivässä vinossa jakaumassa: 10 g aamiaisella, 15 g lounaalla ja 65 g illallisella.
|
Vinoproteiinin saanti 5 päivän pyörivä valikko
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: 8 ja 16 viikkoa
|
Määritä kahden päivittäisen proteiinin saannin vaikutukset rasvamassan ja rasvattoman massan muutoksiin painonpudotuksen aikana.
|
8 ja 16 viikkoa
|
|
Ruokavalion noudattaminen
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Selvitä kahden päivittäisen proteiinin saannin vaikutukset painonpudotusdieetin noudattamiseen ja oletetut välittäjät (tyytyväisyys, kylläisyyden tunne, nälkä ja energiatiheiden ruokien vahvistava arvo) noudattamiseen.
|
16 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painonhallinnan esteitä
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Nominal Group Technique -tulokset tarjoavat kattavan luettelon painonhallinnan esteistä ylipainoisilla ja lihavilla naisilla
|
1 tunti
|
|
Muutos luustolihasten proteiinien hajoamisessa
Aikaikkuna: 8 ja 16 viikkoa
|
Kahden päivittäisen proteiinisaannin kulutuksen vaikutus 3-metyylihistidiinin hajoamiseen, luustolihasten proteiinien hajoamisen biokemialliseen markkeriin
|
8 ja 16 viikkoa
|
|
Veren karotenoiditasot
Aikaikkuna: 8 ja 16 viikkoa
|
Kahden proteiinin saannin kulutuksen vaikutus painonpudotuksen aikana verenkierron karotenoiditasoihin.
|
8 ja 16 viikkoa
|
|
Ruoan suhteellinen vahvistava arvo (RRV).
Aikaikkuna: 8 ja 16 viikkoa
|
Kahden päivittäisen proteiinin saannin kulutuksen vaikutus painonpudotuksen aikana energiatiheän välipalan RRV:hen
|
8 ja 16 viikkoa
|
|
Muutos luun vaihtumisessa
Aikaikkuna: 8 ja 16 viikkoa
|
Kahden päivittäisen proteiinin saannin kulutuksen vaikutus painonpudotuksen aikana osteokalsiiniin, alkaliseen fosfataasiin, happamaan fosfataasiin ja kollageenin ristisidosmolekyyleihin – luun muodostumisen ja resorption biokemiallisiin markkereihin
|
8 ja 16 viikkoa
|
|
Plasman lipidit
Aikaikkuna: 8 ja 16 viikkoa
|
Kahden päivittäisen proteiinin saannin kulutuksen vaikutus painonpudotuksen aikana lipidi- ja triglyseridimolekyylien erittelyyn.
|
8 ja 16 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Shanon Casperson, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 2. lokakuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 14. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 14. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 28. kesäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GFHNRC510
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Jopa proteiinia
-
Oticon MedicalLopetettuKuulonalenema, Sensorineuraalinen | Kuulovamma, kahdenvälinen | Sisäkorvakuulon heikkeneminen | Kuulon heikkeneminen, sisäkorvaRanska
-
Loughborough UniversityFitoplancton Marino, S.L.ValmisLumelääke | Lumelääke | Tetraselmis chuii-prote | Tetraselmis chuiii-PostYhdistynyt kuningaskunta
-
Leslie KeanEi vielä rekrytointia
-
McGill UniversityValmisKohdunkaulansyöpä | Intraepiteliaalinen neoplasiaKanada
-
Coloplast A/SValmisVirtsankarkailuRanska, Tanska, Yhdistynyt kuningaskunta