- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03202069
Habitudes de consommation de protéines et perte de poids
30 octobre 2023 mis à jour par: Shanon Casperson, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Effet des schémas d'apport quotidien en protéines pendant la perte de poids sur l'observance alimentaire et la composition corporelle chez les femmes
Le but de cette étude est de déterminer les effets des habitudes d'apport quotidien en protéines sur la composition corporelle et les comportements alimentaires pendant la perte de poids.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La valeur renforçante des aliments varie considérablement d'une personne à l'autre, mais elle est plus forte chez les personnes en surpoids ou obèses.
La réduction de l'apport énergétique, qui est nécessaire pour les personnes en surpoids et obèses pour atteindre un poids corporel plus sain, augmente la valeur de renforcement des aliments - en particulier pour les grignotines riches en énergie.
La nourriture est un puissant renforçateur et est associée à l'apport énergétique; ce qui en fait un facteur principal contribuant à la lutte de perte de poids d'un individu.
Développer un moyen de diminuer ou de limiter l'augmentation du renforcement alimentaire lors de déficits énergétiques aurait un impact clinique important.
Les régimes riches en protéines sont connus pour être efficaces pour la perte de poids et il a récemment été démontré qu'ils diminuent la stimulation des zones de récompense du cerveau qui stimulent le comportement alimentaire axé sur la récompense.
Néanmoins, maintenir un régime riche en protéines peut être difficile, en particulier pour les femmes.
Consommer une quantité modeste de protéines à chaque repas peut être mieux toléré.
Cependant, nous ne savons pas si ce schéma d'apport en protéines peut aider les femmes à rester "sur la bonne voie" avec leurs objectifs de perte de poids.
Cette étude aidera à commencer à élucider les liens entre le schéma quotidien d'apport en protéines sur l'adhésion au régime alimentaire, les modifications du renforcement alimentaire et les changements favorables de la composition corporelle pendant la perte de poids.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
45
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, États-Unis, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 44 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- IMC 28-45 kg/m2
Critère d'exclusion:
- ne peut pas ou ne veut pas consommer de produits d'origine animale
- ne peut pas ou ne veut pas assister aux réunions du groupe de traitement
- avait plus de 10% de changement de poids corporel dans les 2 mois précédant la date de début de l'étude
- suivre un régime spécialisé
- avez des antécédents de troubles alimentaires ou gastro-intestinaux
- actuellement ou envisageant de devenir enceinte pendant la durée de l'étude
- en lactation
- avez une maladie/maladie métabolique non contrôlée (glycémie à jeun > 125 mg/dL)
- avez une hypertension non contrôlée (> 160/99 mm Hg)
- avez un cancer ou en rémission à court terme (moins de 3 ans)
- avoir une maladie infectieuse
- souffrir d'abus d'alcool ou de drogues
- utiliser régulièrement des produits du tabac et/ou de la cigarette électronique
- prendre des médicaments connus pour affecter la dépense énergétique et l'appétit
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Même apport en protéines
Menu pour fournir 90 g de protéines par jour dans une répartition homogène de 30 g à chaque repas.
|
Apport de protéines uniformes Menu tournant sur 5 jours
|
Expérimental: Apport en protéines biaisé
Menu pour apporter 90 g de protéines par jour dans une répartition asymétrique de 10 g au petit déjeuner, 15 g au déjeuner et 65 g au dîner.
|
Apport de protéines asymétriques Menu rotatif sur 5 jours
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
La composition corporelle
Délai: 8 et 16 semaines
|
Déterminer les effets de deux schémas d'apport quotidien en protéines sur les modifications de la masse grasse et de la masse sans graisse pendant la perte de poids.
|
8 et 16 semaines
|
Adhésion au régime
Délai: 16 semaines
|
Déterminer les effets de deux modèles d'apport quotidien en protéines sur l'adhésion au régime amaigrissant et les médiateurs putatifs (satisfaction, satiété, faim et valeur de renforcement des aliments à forte densité énergétique) de l'adhésion.
|
16 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Obstacles au contrôle du poids
Délai: 1 heure
|
Résultats de la technique de groupe nominal fournissant une liste exhaustive des obstacles au contrôle du poids chez les femmes en surpoids et obèses
|
1 heure
|
Modification de la dégradation des protéines musculaires squelettiques
Délai: 8 et 16 semaines
|
L'effet de la consommation de deux modèles d'apport quotidien en protéines sur la dégradation de la 3-méthylhistidine, un marqueur biochimique de la dégradation des protéines du muscle squelettique
|
8 et 16 semaines
|
Taux de caroténoïdes circulants
Délai: 8 et 16 semaines
|
L'effet de la consommation de deux modes d'apport en protéines pendant la perte de poids sur les niveaux de caroténoïdes circulants.
|
8 et 16 semaines
|
Valeur renforçante relative (RRV) de l'aliment
Délai: 8 et 16 semaines
|
L'effet de la consommation de deux modèles d'apport quotidien en protéines pendant la perte de poids sur la VRR des collations à haute teneur énergétique
|
8 et 16 semaines
|
Modification du remodelage osseux
Délai: 8 et 16 semaines
|
L'effet de la consommation de deux modèles d'apport quotidien en protéines pendant la perte de poids sur l'ostéocalcine, la phosphatase alcaline, la phosphatase acide et les molécules de réticulation du collagène - marqueurs biochimiques de la formation et de la résorption osseuse
|
8 et 16 semaines
|
Lipides plasmatiques
Délai: 8 et 16 semaines
|
L'effet de la consommation de deux modèles d'apport quotidien en protéines pendant la perte de poids sur la spéciation moléculaire des lipides et des triglycérides.
|
8 et 16 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shanon Casperson, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 octobre 2017
Achèvement primaire (Réel)
14 avril 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
14 avril 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juin 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 juin 2017
Première publication (Réel)
28 juin 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GFHNRC510
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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