- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03202069
Proteinätningsmönster och viktminskning
11 april 2025 uppdaterad av: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Effekt av dagliga proteinintagsmönster under viktminskning på kosthållning och kroppssammansättning hos kvinnor
Syftet med denna studie är att fastställa effekterna av dagliga proteinintagsmönster på kroppssammansättning och ätbeteenden under viktminskning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Matens förstärkande värde varierar mycket mellan individer, men är starkast för de som är överviktiga eller feta.
Att minska energiintaget, vilket är nödvändigt för överviktiga och feta individer för att uppnå en hälsosammare kroppsvikt, ökar matens förstärkande värde – särskilt för energitäta snacks.
Mat är en kraftfull förstärkare och är förknippad med energiintag; vilket gör det till en primär bidragande faktor till en individs kamp för viktminskning.
Att utveckla ett sätt att minska eller begränsa ökningen av matförstärkning under energibrist skulle ha en viktig klinisk effekt.
Högproteindieter är kända för att vara effektiva för viktminskning och har nyligen visat sig minska stimuleringen av de belöningsområden i hjärnan som stimulerar belöningsdrivet ätbeteende.
Ändå kan det vara svårt att upprätthålla en proteinrik kost, särskilt för kvinnor.
Att konsumera en blygsam mängd protein vid varje måltid kan tolereras bättre.
Men vi vet inte om detta mönster av proteinintag kan hjälpa kvinnor att hålla sig "på rätt spår" med viktminskningsmål.
Denna studie kommer att hjälpa till att börja belysa sambanden mellan det dagliga mönstret av proteinintag på dietföljsamhet, förändringar i matförstärkning och gynnsamma kroppssammansättningsförändringar under viktminskning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
45
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Förenta staterna, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 44 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- BMI 28-45 kg/m2
Exklusions kriterier:
- oförmögen eller ovillig att konsumera animaliska produkter
- inte kan eller vill delta i behandlingsgruppsmöten
- hade mer än 10 % förändring i kroppsvikt under de 2 månaderna före studiens startdatum
- konsumerar en specialiserad kost
- har en historia av och ät- eller gastrointestinala störningar
- för närvarande eller planerar att bli gravid under studiens tidslinje
- ammande
- har en okontrollerad metabol sjukdom/sjukdom (fasteglukos >125 mg/dL)
- har okontrollerad hypertoni (>160/99 mm Hg)
- har cancer eller kortvarig remission (mindre än 3 år)
- har en infektionssjukdom
- lider av alkohol- eller drogmissbruk
- använda tobak och/eller e-cigarettprodukter regelbundet
- ta mediciner som är kända för att påverka energiförbrukningen och aptiten
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Även proteinintag
Meny för att ge 90 g protein per dag i en jämn fördelning på 30 g vid varje måltid.
|
Intag av jämnt protein 5 dagars roterande meny
|
|
Experimentell: Skevt proteinintag
Meny för att ge 90 g protein per dag i en skev fördelning på 10 g till frukost, 15 g till lunch och 65 g till middag.
|
Intag av skevt protein 5 dagars roterande meny
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kroppssammansättning
Tidsram: 8 och 16 veckor
|
Bestäm effekterna av två mönster av dagligt proteinintag på förändringar i fettmassa och fettfri massa under viktminskning.
|
8 och 16 veckor
|
|
Diet följsamhet
Tidsram: 16 veckor
|
Bestäm effekterna av två mönster av dagligt proteinintag på viktminskningsdieten och förmodade mediatorer (tillfredsställelse, mättnad, hunger och förstärkande värde av energität mat) av följsamhet.
|
16 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hinder för viktkontroll
Tidsram: 1 timme
|
Nominella gruppteknikresultat ger en uttömmande lista över hinder för viktkontroll hos överviktiga och feta kvinnor
|
1 timme
|
|
Förändring i skelettmuskelproteinnedbrytning
Tidsram: 8 och 16 veckor
|
Effekten av att konsumera två mönster av dagligt proteinintag på 3-metylhistidin-nedbrytning, en biokemisk markör för nedbrytning av skelettmuskelprotein
|
8 och 16 veckor
|
|
Cirkulerande karotenoidnivåer
Tidsram: 8 och 16 veckor
|
Effekten av att konsumera två mönster av proteinintag under viktminskning på cirkulerande karotenoidnivåer.
|
8 och 16 veckor
|
|
Relativt förstärkande värde (RRV) av mat
Tidsram: 8 och 16 veckor
|
Effekten av att konsumera två mönster av dagligt proteinintag under viktminskning på RRV för energität snacks
|
8 och 16 veckor
|
|
Förändring i benomsättning
Tidsram: 8 och 16 veckor
|
Effekten av att konsumera två mönster av dagligt proteinintag under viktminskning på osteokalcin, alkaliskt fosfatas, surt fosfatas och kollagen tvärbindningsmolekyler - biokemiska markörer för benbildning och resorption
|
8 och 16 veckor
|
|
Plasmalipider
Tidsram: 8 och 16 veckor
|
Effekten av att konsumera två mönster av dagligt proteinintag under viktminskning på lipid- och triglyceridmolekylär artbildning.
|
8 och 16 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Shanon Casperson, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 oktober 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
14 april 2023
Avslutad studie (Faktisk)
14 april 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 juni 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 juni 2017
Första postat (Faktisk)
28 juni 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 april 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GFHNRC510
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
Kliniska prövningar på Till och med protein
-
National and Kapodistrian University of AthensHarokopio UniversityAvslutadTyp 2 diabetes mellitusGrekland
-
Midwest Center for Metabolic and Cardiovascular...General MillsAvslutadFriska | Övervikt och fetmaFörenta staterna
-
McMaster UniversityAvslutad
-
Anglia Ruskin UniversityDanone Nutricia ResearchAvslutadGastrointestinal dysfunktion | AminosyraförändringStorbritannien
-
Pennington Biomedical Research CenterAvslutad
-
Purdue UniversityAvslutadSova | KroppssammansättningFörenta staterna
-
Arne AstrupAvslutadStudiefokus: AptitDanmark
-
University of AarhusArla Foods; Mejeribrugets ForskningsFond; Innovation foundationAvslutadProteinmetabolismDanmark
-
Purdue UniversityAvslutad
-
Federal University of UberlandiaOkänd