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Modelli di consumo di proteine ​​​​e perdita di peso

11 aprile 2025 aggiornato da: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Effetto dei modelli di assunzione giornaliera di proteine ​​durante la perdita di peso sull'aderenza alla dieta e sulla composizione corporea nelle donne

Lo scopo di questo studio è determinare gli effetti dei modelli di assunzione giornaliera di proteine ​​sulla composizione corporea e sui comportamenti alimentari durante la perdita di peso.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il valore rinforzante del cibo varia notevolmente da individuo a individuo, ma è più forte per coloro che sono in sovrappeso o obesi. Ridurre l'apporto energetico, necessario per gli individui in sovrappeso e obesi per raggiungere un peso corporeo più sano, aumenta il valore rinforzante del cibo, specialmente per gli snack ad alta densità energetica. Il cibo è un potente rinforzo ed è associato all'assunzione di energia; rendendolo un fattore primario che contribuisce alla lotta per la perdita di peso di un individuo. Lo sviluppo di un modo per diminuire o limitare l'aumento del rinforzo alimentare durante i deficit energetici avrebbe un importante impatto clinico. È noto che le diete ad alto contenuto proteico sono efficaci per la perdita di peso e recentemente è stato dimostrato che riducono la stimolazione delle aree di ricompensa del cervello che stimolano il comportamento alimentare guidato dalla ricompensa. Tuttavia, sostenere una dieta ricca di proteine ​​può essere difficile, soprattutto per le donne. Il consumo di una modesta quantità di proteine ​​ad ogni pasto può essere meglio tollerato. Tuttavia, non sappiamo se questo modello di assunzione di proteine ​​possa aiutare le donne a rimanere "in pista" con gli obiettivi di perdita di peso. Questo studio aiuterà a chiarire le connessioni tra il modello giornaliero di assunzione di proteine ​​sull'aderenza alla dieta, alterazioni nel rinforzo alimentare e cambiamenti favorevoli della composizione corporea durante la perdita di peso.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, Stati Uniti, 58203
        • USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 44 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • IMC 28-45 kg/m2

Criteri di esclusione:

  • non può o non vuole consumare prodotti di origine animale
  • impossibilitato o non disposto a partecipare alle riunioni del gruppo di trattamento
  • ha avuto una variazione del peso corporeo superiore al 10% nei 2 mesi precedenti la data di inizio dello studio
  • consumare una dieta specializzata
  • ha una storia di disturbi alimentari o gastrointestinali
  • attualmente o sta pianificando una gravidanza durante la sequenza temporale dello studio
  • allattamento
  • ha una malattia/malattia metabolica incontrollata (glicemia a digiuno >125 mg/dL)
  • soffre di ipertensione non controllata (>160/99 mm Hg)
  • avere il cancro o in remissione a breve termine (meno di 3 anni)
  • avere una malattia infettiva
  • soffre di abuso di alcol o droghe
  • utilizzare regolarmente prodotti a base di tabacco e/o sigarette elettroniche
  • assunzione di farmaci noti per influenzare il dispendio energetico e l'appetito

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Anche l'assunzione di proteine
Menu per fornire 90 g di proteine ​​al giorno in una distribuzione uniforme di 30 g a ogni pasto.
Altro: Anche le proteine
Assunzione di proteine ​​anche Menù a rotazione di 5 giorni
Sperimentale: Assunzione distorta di proteine
Menu per fornire 90 g di proteine ​​al giorno in una distribuzione obliqua di 10 g a colazione, 15 g a pranzo e 65 g a cena.
Altro: Proteine ​​distorte
Assunzione di proteine ​​distorte Menu a rotazione di 5 giorni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Composizione corporea
Lasso di tempo: 8 e 16 settimane
Determinare gli effetti di due modelli di assunzione giornaliera di proteine ​​sui cambiamenti nella massa grassa e nella massa magra durante la perdita di peso.
8 e 16 settimane
Aderenza alla dieta
Lasso di tempo: 16 settimane
Determinare gli effetti di due modelli di assunzione giornaliera di proteine ​​sull'aderenza alla dieta dimagrante e sui mediatori putativi (soddisfazione, sazietà, fame e valore rinforzante dei cibi densi di energia) dell'aderenza.
16 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ostacoli al controllo del peso
Lasso di tempo: 1 ora
I risultati della tecnica del gruppo nominale forniscono un elenco esaustivo degli ostacoli al controllo del peso nelle donne in sovrappeso e obese
1 ora
Cambiamento nella disgregazione delle proteine ​​del muscolo scheletrico
Lasso di tempo: 8 e 16 settimane
L'effetto del consumo di due modelli di assunzione giornaliera di proteine ​​sulla degradazione della 3-metilistidina, un marcatore biochimico della disgregazione proteica del muscolo scheletrico
8 e 16 settimane
Livelli circolanti di carotenoidi
Lasso di tempo: 8 e 16 settimane
L'effetto del consumo di due modelli di assunzione di proteine ​​durante la perdita di peso sui livelli di carotenoidi circolanti.
8 e 16 settimane
Valore di rinforzo relativo (RRV) del cibo
Lasso di tempo: 8 e 16 settimane
L'effetto del consumo di due modelli di assunzione giornaliera di proteine ​​durante la perdita di peso sull'RRV di snack ad alta densità energetica
8 e 16 settimane
Alterazione del turnover osseo
Lasso di tempo: 8 e 16 settimane
L'effetto del consumo di due modelli di assunzione giornaliera di proteine ​​durante la perdita di peso su osteocalcina, fosfatasi alcalina, fosfatasi acida e molecole di cross-link del collagene - marcatori biochimici della formazione ossea e del riassorbimento
8 e 16 settimane
Lipidi plasmatici
Lasso di tempo: 8 e 16 settimane
L'effetto del consumo di due modelli di assunzione giornaliera di proteine ​​durante la perdita di peso sulla speciazione molecolare dei lipidi e dei trigliceridi.
8 e 16 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Collaboratori

North Dakota Beef Commission

Investigatori

  • Investigatore principale: Shanon Casperson, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 ottobre 2017

Completamento primario (Effettivo)

14 aprile 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

14 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

28 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GFHNRC510

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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