- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03209713
Edtech-HPV: Komunitní přístup využívající vzdělávání a technologie ke zvýšení očkování proti HPV (Edtech-HPV)
Tato studie je dvouramenná randomizovaná kontrolovaná studie, implementovaná za účelem posouzení účinnosti komunitního vzdělávacího programu s připomenutím a bez systému textových zpráv při zvyšování míry dokončení očkování proti HPV u dětí mexických Američanů.
Výzkumníci prodloužili dobu, po kterou jsou účastníci sledováni při hodnocení absorpce HPV vakcíny jejich dítětem, aby se shodovala s uzavřením klinik souvisejících s COVID-19 a/nebo umožnila flexibilitu pro účastníky, kteří se rozhodnou odložit očkování svého dítěte ze strachu z vystavení COVID -19 infekce.
Průzkum také posoudí obavy účastníků ohledně dopadu, který má COVID-19 na jejich každodenní život, jako je finanční nejistota, přístup k potravinám, nejistota bydlení a další nejčastější obavy v této bezprecedentní době. Dodatečná navigace, doporučení a poznámky tazatele budou také zachyceny. Účastníci mohou být vyzváni na místě nebo zaměstnanci MSK, aby dokončili studijní průzkumy a budou informováni ústně nebo poštou.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60608
- Alivio Medical Center
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89101
- Research, Education and Access to Community Health (REACH)
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Spojené státy, 79968
- The University of Texas at El Paso
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Narozený v Mexiku nebo narozený v USA, ale sám sebe popisuje jako Mexičan-Američan
- Španělština je jeho primárním jazykem
- Má minimálně jedno dítě ve věku 11 až 17 let, které nezahájilo ani nedokončilo sérii vakcín proti HPV (podle věkově doporučeného časového rámce)
- Sebeidentifikuje se jako hlavní pečovatel o dítě
- V současné době vlastní mobilní telefon a využívá služby textových zpráv a je ochoten přijímat textové zprávy pro tuto studii
- 21 až 84 let
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost vážného psychiatrického nebo kognitivního postižení, které pravděpodobně zabrání smysluplnému informovanému souhlasu a dodržování protokolu podle úsudku souhlasného odborníka.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Rodičovská výchova
Účastníci získají vzdělání rodičů o HPV vakcíně a výhodách vakcíny.
|
Dvacetiminutový vzdělávací program pro rodiče (osobně nebo po telefonu), který poskytuje fakta o HPV, rakovinách souvisejících s HPV a vakcíně proti HPV.
|
|
Experimentální: Vzdělávání rodičů + textové zprávy
Účastníci získají vzdělání rodičů o vakcíně proti HPV a výhodách vakcíny a připomenutí prostřednictvím textových zpráv.
|
Dvacetiminutový vzdělávací program pro rodiče (osobně nebo po telefonu), který poskytuje fakta o HPV, rakovinách souvisejících s HPV a vakcíně proti HPV.
Účastníci obdrží jednou týdně textovou zprávu s připomenutím očkovací způsobilosti jejich dítěte, počínaje týden po účasti na edukaci (osobně nebo telefonicky).
Všichni účastníci, kteří budou náhodně zařazeni do skupiny připomenutí textových zpráv, obdrží uvítací textovou zprávu od automatizované webové služby textových zpráv Mosio do 72 hodin od registrace.
Týden po obdržení uvítací textové zprávy obdrží první týdenní textové zprávy, které jim připomenou způsobilost jejich dítěte pro první dávku vakcíny proti HPV.
Tyto týdenní připomínky se budou objevovat do doby, než bude nahlášeno užití první dávky vakcíny (prostřednictvím vyplnění vlastního hlášení výsledku průzkumu nebo předložením očkovacího průkazu proti HPV/oficiálního očkovacího průkazu dítěte) nebo po dobu až 12 týdnů
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra hodnocení dokončení očkování
Časové okno: 2 roky
|
Srovnání míry dokončení očkování bude hodnoceno Fisherovým exaktním testem.
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Francesca Gany, MD, MS, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 17-336
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vzdělávání o očkování proti HPV
-
Tulane UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; Louisiana State University Health Sciences... a další spolupracovníciUkončenoCOVID-19 | Systémový lupus erythematodesSpojené státy
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineDokončeno
-
Aydin Adnan Menderes UniversityNáborTěhotenství | Vzdělání | Narození | Spokojenost s porodem | Porodní paměťKrocan
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoVzdělávání ošetřovatelství | Zdraví žen | Klimatická změna | Udržitelný rozvojTurecko (Türkiye)
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoLidský papilomavirus (HPV)Krocan
-
National Taiwan University HospitalZatím nenabírámeUltrazvuk v místě péče | Přednemocniční záchranná služba
-
University of South FloridaNational Cancer Institute (NCI)StaženoDětská rakovinaSpojené státy
-
Koç UniversityNáborÚzkost změny klimatu | Povědomí o změně klimatuTurecko (Türkiye)
-
Aveiro UniversityNeznámýBolest krkuPortugalsko
-
Marie HERRDokončenoPrevence obezity | Prevence rakovinyFrancie