- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03209713
Edtech-HPV: En fellesskapstilnærming som bruker utdanning og teknologi for å øke HPV-vaksinasjonen (Edtech-HPV)
Denne studien er en to-arms randomisert kontrollert studie, implementert for å vurdere effektiviteten til et samfunnsbasert utdanningsprogram med og uten et påminnelsessystem for tekstmeldinger, for å øke frekvensen av fullføring av HPV-vaksinasjon blant barn av meksikanske amerikanere.
Etterforskeren har forlenget varigheten som deltakerne følges i vurderingen av barnets opptak av HPV-vaksinen til å falle sammen med covid-19-relaterte klinikkstengninger og/eller tillate fleksibilitet for deltakere som bestemmer seg for å utsette barnets vaksinasjon av frykt for eksponering for covid. -19 infeksjon.
En undersøkelse vil også vurdere deltakernes bekymringer angående virkningen COVID-19 har hatt i deres daglige liv, som økonomisk usikkerhet, mattilgang, boligusikkerhet og blant andre vanligste bekymringer i denne enestående tiden. Ytterligere navigasjon, henvisninger og intervjuernotater vil også bli fanget opp. Deltakere kan bli oppringt av nettstedet eller MSK-ansatte for å fullføre studieundersøkelser og vil bli informert muntlig eller via et brev.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60608
- Alivio Medical Center
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89101
- Research, Education and Access to Community Health (REACH)
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Forente stater, 79968
- The University of Texas at El Paso
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Født i Mexico eller født i USA, men beskriver seg selv som meksikansk-amerikansk
- Spansk er hans eller hennes hovedspråk
- Har minst ett barn mellom 11 og 17 år som ikke har startet eller fullført HPV-vaksineserien (i henhold til den anbefalte tidsrammen)
- Identifiserer seg selv som barnets hovedomsorgsperson
- Eier for tiden en mobiltelefon og bruker tekstmeldingstjenester og er villig til å ta imot tekstmeldinger for denne studien
- 21 til 84 år
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av en alvorlig psykiatrisk eller kognitiv svikt som sannsynligvis utelukker meningsfylt informert samtykke og overholdelse av protokollen i henhold til den samtykkende fagpersonens vurdering.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Foreldreutdanning
Deltakerne vil få foreldreundervisning om HPV-vaksine og vaksinens fordeler.
|
Et en-til-en tjue-minutters opplæringsprogram for foreldre (personlig eller over telefon) som gir fakta om HPV, HPV-relaterte kreftformer og HPV-vaksinen.
|
|
Eksperimentell: Foreldreutdanning + tekstmeldinger
Deltakerne vil motta foreldreundervisning om HPV-vaksine og vaksinens fordeler pluss SMS-påminnelse.
|
Et en-til-en tjue-minutters opplæringsprogram for foreldre (personlig eller over telefon) som gir fakta om HPV, HPV-relaterte kreftformer og HPV-vaksinen.
Deltakerne vil motta en tekstmelding som minner dem om barnets vaksinasjonsberettigelse en gang i uken, fra en uke etter deltagelse i opplæringsøkten (personlig eller over telefon).
Alle deltakere som er randomisert til SMS-påminnelsesarmen vil motta en velkomsttekstmelding fra den automatiserte nettbaserte tekstmeldingstjenesten, Mosio, innen 72 timer fra registrering.
En uke etter at de har mottatt velkomsttekstmeldingen, vil de motta de første ukentlige tekstmeldingene som minner dem om barnets rett til den første dosen HPV-vaksine.
Disse ukentlige påminnelsene vil skje inntil opptak av den første dosen av vaksinen er rapportert (gjennom selvrapportering av utfallsundersøkelse eller innsending av HPV-vaksinasjonskort/barnets offisielle vaksinasjonskort) eller i opptil 12 uker
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurderingsrate for fullføring av vaksinasjon
Tidsramme: 2 år
|
Sammenligningsrater for fullføring av vaksinasjon vil bli vurdert av Fishers eksakte test.
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Francesca Gany, MD, MS, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 17-336
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på HPV-vaksineutdanning
-
University of Arkansas, FayettevilleNational Cancer Institute (NCI); University of California, Los Angeles; Thomas... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeVaksine-forebyggende sykdommer | Humant papillomavirusForente stater
-
Zhejiang Provincial Center for Disease Control...Aktiv, ikke rekrutterendeMeslinger | Røde hunder | Kusma | Humant papillomavirusinfeksjon type 16 | Humant papillomavirusinfeksjon type 18Kina
-
Instituto Nacional de Cancerologia, ColumbiaAktiv, ikke rekrutterendeLivmorhalskreft | HPV-infeksjonColombia
-
Sun Yat-sen UniversityRekrutteringFor tidlig ovariesvikt | MenstruasjonsforstyrrelseKina
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteFlorida Department of Health; Health Choice NetworkSuspendertVaksine mot humant papillomavirus (HPV).Forente stater
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityFullførtStigmatisering | Funksjonalitet | Kollegastøtte | Kroniske psykiske lidelser | Psykososial ferdighetstrening | InnsiktTyrkia
-
Universidade Federal de Sao CarlosFullført
-
University of California, Los AngelesNational Cancer Institute (NCI); American Medical Group AssociationRekruttering
-
University of AarhusNeighbourhood mothers, Gellerup; Aarhus Municipality, DenmarkFullført
-
Aydin Adnan Menderes UniversityRekrutteringSvangerskap | Utdanning | Fødsel | Fødselstilfredshet | FødselsminneTyrkia