- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03209713
Edtech-HPV: Yhteisön lähestymistapa, jossa käytetään koulutusta ja teknologiaa HPV-rokotusten lisäämiseen (Edtech-HPV)
Tämä tutkimus on kaksihaarainen, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida yhteisöpohjaisen koulutusohjelman tehokkuutta tekstiviestimuistutusjärjestelmän kanssa ja ilman sitä, jotta meksikolaisten amerikkalaisten lasten HPV-rokotusaste lisääntyisi.
Tutkijat ovat pidentäneet aikaa, jonka osallistujia seurataan arvioitaessa heidän lapsensa HPV-rokotteen ottoa, niin, että se osuu samaan aikaan COVID-19-klinikan sulkemisen kanssa ja/tai sallii joustavuutta osallistujille, jotka päättävät lykätä lapsensa rokotusta peläten altistumistaan COVID-virukselle. -19 infektio.
Kyselyssä arvioidaan myös osallistujien huolenaiheita COVID-19:n vaikutuksista heidän jokapäiväiseen elämäänsä, kuten taloudellinen epävarmuus, ruoan saatavuus, asuntoturva ja muita yleisimpiä huolenaiheita tänä ennennäkemättömänä aikana. Myös lisänavigointi, viittaukset ja haastattelijan muistiinpanot tallennetaan. Työpaikan tai MSK:n henkilökunta voi kutsua osallistujia suorittamaan tutkimuskyselyitä, ja heille ilmoitetaan suullisesti tai postitse.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60608
- Alivio Medical Center
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89101
- Research, Education and Access to Community Health (REACH)
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79968
- The University of Texas at El Paso
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Syntynyt Meksikossa tai syntynyt Yhdysvalloissa, mutta kuvailee itseään meksikolais-amerikkalaiseksi
- Espanja on hänen pääkielinsä
- Hänellä on vähintään yksi 11–17-vuotias lapsi, joka ei ole aloittanut tai suorittanut HPV-rokotesarjaa (ikäsuositellulla aikavälillä)
- Tunnustelee itsensä lapsen pääasialliseksi hoitajaksi
- Omistaa tällä hetkellä matkapuhelimen ja käyttää tekstiviestipalveluita ja on valmis ottamaan vastaan tekstiviestejä tähän tutkimukseen
- 21-84 vuotta vanha
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava psykiatrinen tai kognitiivinen vajaatoiminta, joka todennäköisesti estää mielekkään tietoisen suostumuksen ja protokollan noudattamisen suostumuksen antavan ammattilaisen arvion mukaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vanhempien koulutus
Osallistujat saavat vanhemmille koulutusta HPV-rokotteesta ja rokotteen eduista.
|
Yksittäinen kahdenkymmenen minuutin vanhemmille suunnattu koulutusohjelma (henkilökohtaisesti tai puhelimitse), joka tarjoaa tietoja HPV:stä, HPV:hen liittyvistä syövistä ja HPV-rokotteesta.
|
|
Kokeellinen: Vanhempien koulutus + tekstiviestit
Osallistujat saavat vanhemmille koulutusta HPV-rokotteesta ja rokotteen eduista sekä tekstiviestimuistutuksen.
|
Yksittäinen kahdenkymmenen minuutin vanhemmille suunnattu koulutusohjelma (henkilökohtaisesti tai puhelimitse), joka tarjoaa tietoja HPV:stä, HPV:hen liittyvistä syövistä ja HPV-rokotteesta.
Osallistujat saavat kerran viikossa tekstiviestin, jossa muistutetaan lapsensa rokotuskelpoisuudesta, viikon kuluttua koulutustilaisuuteen osallistumisesta (henkilökohtaisesti tai puhelimitse).
Kaikki osallistujat, jotka on satunnaistettu tekstiviestimuistutusosioon, saavat tervetulotekstiviestin automaattiselta verkkopohjaisesta tekstiviestipalvelusta Mosiosta 72 tunnin sisällä rekisteröitymisestä.
Viikon kuluttua tervetulotekstiviestistä he saavat ensimmäiset viikoittaiset tekstiviestit, joissa muistutetaan lapsensa kelpoisuudesta ensimmäisen HPV-rokotteen annokseen.
Nämä viikoittaiset muistutukset jatkuvat siihen asti, kunnes ensimmäinen rokoteannos on otettu (itseraportin tulostutkimuksen suorittamisen tai HPV-rokotuskortin/lapsen virallisen rokotuskortin lähettämisen kautta) tai enintään 12 viikon ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rokotuksen valmistumisen arviointiaste
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Rokotuksen valmistumisen vertailuasteet arvioidaan Fisherin tarkalla testillä.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Francesca Gany, MD, MS, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-336
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HPV-rokotekoulutus
-
University of Missouri-ColumbiaUniversity of Alabama at Birmingham; Medical College of Wisconsin; University...ValmisLonkkamurtumat | Lantion murtumat | Acetabulaariset murtumatYhdysvallat
-
St. Luke's-Roosevelt Hospital CenterKinetic Concepts, Inc.ValmisLaskimopysähdyshaavat | Alaraajojen haava infektoitunutYhdysvallat
-
Fudan UniversityEi vielä rekrytointia
-
Yizhuo ZhangRekrytointiLasten syöpä | RabdomyosarkoomaKiina
-
University of Alabama at Birmingham3MValmisOrtopediset traumaattiset avoimet murtumatYhdysvallat
-
Wilhelminenspital ViennaValmis
-
Catholic University of the Sacred HeartTuntematonGynekologinen syöpä | HaavatulehdusItalia
-
University of ChicagoValmis
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...Aktiivinen, ei rekrytointiCovid-19-rokotteetArgentiina
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...RekrytointiCovid-19-rokotteetArgentiina