- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03209713
Edtech-HPV : une approche communautaire utilisant l'éducation et la technologie pour augmenter la vaccination contre le VPH (Edtech-HPV)
Cette étude est un essai contrôlé randomisé à deux bras, mis en œuvre pour évaluer l'efficacité d'un programme éducatif communautaire avec et sans système de rappel par SMS, pour augmenter le taux d'achèvement de la vaccination contre le VPH chez les enfants d'Américains d'origine mexicaine.
Les enquêteurs ont prolongé la durée pendant laquelle les participants sont suivis dans l'évaluation de la prise du vaccin contre le VPH par leur enfant pour coïncider avec les fermetures de cliniques liées au COVID-19 et/ou permettre une flexibilité aux participants qui décident de retarder la vaccination de leur enfant par crainte d'exposition au COVID -19 infections.
Une enquête évaluera également les préoccupations des participants concernant l'impact de la COVID-19 sur leur vie quotidienne, telles que l'insécurité financière, l'accès à la nourriture, l'insécurité du logement et parmi les autres préoccupations les plus courantes en cette période sans précédent. La navigation supplémentaire, les références et les notes de l'intervieweur seront également capturées. Les participants peuvent être appelés par le personnel du site ou de MSK pour répondre à des enquêtes d'étude et seront informés verbalement ou par courrier postal.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60608
- Alivio Medical Center
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89101
- Research, Education and Access to Community Health (REACH)
-
-
New York
-
New York, New York, États-Unis, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, États-Unis, 79968
- The University of Texas at El Paso
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Né au Mexique ou né aux États-Unis mais se décrit comme mexicain-américain
- L'espagnol est sa langue principale
- A au moins un enfant âgé de 11 à 17 ans qui n'a pas commencé ou terminé la série de vaccins contre le VPH (conformément au délai recommandé en fonction de l'âge)
- S'identifie comme le principal soignant de l'enfant
- Possède actuellement un téléphone portable et utilise des services de messagerie texte et est prêt à accepter des messages texte pour cette étude
- 21 à 84 ans
Critère d'exclusion:
- Présence d'une déficience psychiatrique ou cognitive grave susceptible d'empêcher un consentement éclairé significatif et l'adhésion au protocole selon le jugement du professionnel consentant.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Éducation parentale
Les participants recevront une éducation parentale sur le vaccin contre le VPH et les avantages du vaccin.
|
Un programme éducatif parental individuel de vingt minutes (en personne ou par téléphone) fournissant des faits sur le VPH, les cancers liés au VPH et le vaccin contre le VPH.
|
|
Expérimental: Éducation parentale + SMS
Les participants recevront une éducation parentale sur le vaccin contre le VPH et les avantages du vaccin ainsi qu'un rappel par SMS.
|
Un programme éducatif parental individuel de vingt minutes (en personne ou par téléphone) fournissant des faits sur le VPH, les cancers liés au VPH et le vaccin contre le VPH.
Les participants recevront un message texte leur rappelant l'admissibilité à la vaccination de leur enfant une fois par semaine, à compter d'une semaine après avoir participé à la séance d'éducation (en personne ou par téléphone).
Tous les participants randomisés dans le bras de rappel par SMS recevront un SMS de bienvenue du service de messagerie texte automatisé en ligne, Mosio, dans les 72 heures suivant l'inscription.
Une semaine après avoir reçu le SMS de bienvenue, ils recevront les premiers SMS hebdomadaires leur rappelant l'éligibilité de leur enfant à la première dose du vaccin contre le VPH.
Ces rappels hebdomadaires se produiront jusqu'à ce que la prise de la première dose du vaccin soit signalée (par le biais d'une enquête d'auto-évaluation sur les résultats ou de la soumission de la carte de vaccination contre le VPH/de la carte de vaccination officielle de l'enfant) ou jusqu'à 12 semaines
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux d'évaluation de l'achèvement de la vaccination
Délai: 2 années
|
Les taux de comparaison d'achèvement de la vaccination seront évalués par le test exact de Fisher.
|
2 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Francesca Gany, MD, MS, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 17-336
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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