- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03209713
Edtech-HPV: En gemenskapsstrategi som använder utbildning och teknik för att öka HPV-vaccinationen (Edtech-HPV)
Denna studie är en tvåarmad randomiserad kontrollerad studie, implementerad för att bedöma effektiviteten av ett samhällsbaserat utbildningsprogram med och utan ett påminnelsesystem för textmeddelanden, för att öka graden av fullbordande av HPV-vaccination bland barn till mexikanska amerikaner.
Utredarna har förlängt den tid som deltagarna följs i bedömningen av sitt barns upptag av HPV-vaccinet för att sammanfalla med de covid-19-relaterade klinikernas stängningar och/eller tillåta flexibilitet för deltagare som beslutar sig för att skjuta upp sitt barns vaccination av rädsla för exponering för covid. -19 infektion.
En undersökning kommer också att bedöma deltagarnas oro angående den påverkan som covid-19 har haft i deras dagliga liv, såsom ekonomisk otrygghet, tillgång till mat, otrygghet i boendet och bland andra vanligaste bekymmer under denna tid utan motstycke. Ytterligare navigering, hänvisningar och intervjuanteckningar kommer också att fångas. Deltagarna kan bli kallade av plats eller MSK-personal för att fylla i studieundersökningar och kommer att informeras muntligt eller per post.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60608
- Alivio Medical Center
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89101
- Research, Education and Access to Community Health (REACH)
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Förenta staterna, 79968
- The University of Texas at El Paso
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Född i Mexiko eller född i USA men beskriver sig själv som mexikansk-amerikansk
- Spanska är hans eller hennes primära språk
- Har minst ett barn mellan 11 och 17 år som inte har påbörjat eller fullföljt HPV-vaccinserien (enligt den åldersrekommenderade tidsramen)
- Själv identifierar sig som barnets främsta vårdgivare
- Äger för närvarande en mobiltelefon och använder textmeddelandetjänster och är villig att acceptera textmeddelanden för denna studie
- 21 till 84 år
Exklusions kriterier:
- Närvaro av en allvarlig psykiatrisk eller kognitiv funktionsnedsättning som sannolikt utesluter meningsfullt informerat samtycke och efterlevnad av protokollet enligt den samtyckande yrkesutövarens bedömning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Föräldrautbildning
Deltagarna kommer att få föräldrautbildning om HPV-vaccin och vaccinets fördelar.
|
Ett en till en tjugominuters utbildningsprogram för föräldrar (personligt eller via telefon) som ger fakta om HPV, HPV-relaterade cancerformer och HPV-vaccinet.
|
|
Experimentell: Föräldrautbildning + SMS
Deltagarna kommer att få föräldrautbildning om HPV-vaccin och vaccinets fördelar plus en påminnelse om sms.
|
Ett en till en tjugominuters utbildningsprogram för föräldrar (personligt eller via telefon) som ger fakta om HPV, HPV-relaterade cancerformer och HPV-vaccinet.
Deltagarna kommer att få ett sms som påminner dem om deras barns rätt till vaccination en gång i veckan, med början en vecka efter att de deltagit i utbildningssessionen (personligen eller via telefon).
Alla deltagare som randomiserats till SMS-påminnelsearmen kommer att få ett välkomstmeddelande från den automatiska webbaserade textmeddelandetjänsten Mosio inom 72 timmar från registreringen.
En vecka efter att de fått välkomstmeddelandet kommer de att få de första sms:en varje vecka som påminner dem om deras barns rätt till den första dosen HPV-vaccin.
Dessa veckovisa påminnelser kommer att ske tills upptaget av den första dosen av vaccinet har rapporterats (genom självrapportering av utfallsundersökning eller inlämnande av HPV-vaccinationskortet/barnets officiella immuniseringskort) eller i upp till 12 veckor
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömningsgrad för slutförande av vaccination
Tidsram: 2 år
|
Jämförelsefrekvenser för slutförande av vaccination kommer att bedömas av Fishers exakta test.
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Francesca Gany, MD, MS, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 17-336
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på HPV-vaccinutbildning
-
University of Arkansas, FayettevilleNational Cancer Institute (NCI); University of California, Los Angeles; Thomas... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeSjukdomar som kan förebyggas med vaccin | Mänskligt papillomvirusFörenta staterna
-
Michigan State UniversityRekryteringHPV-vaccinationFörenta staterna
-
Jun ZhangXiamen Innovax Biotech Co., Ltd; Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise...Avslutad
-
Zhejiang Provincial Center for Disease Control...Rekrytering
-
Sun Yat-sen UniversityRekryteringFör tidig ovariesvikt | MenstruationsstörningKina
-
Simon DobsonMinistry of Health, British ColumbiaAvslutadLivmoderhalscancer | KönsvårtorKanada
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteFlorida Department of Health; Health Choice NetworkUpphängdVaccin mot humant papillomvirus (HPV).Förenta staterna
-
Laval UniversityAvslutadMänskligt papillomvirusKanada
-
Jun ZhangXiamen Innovax Biotech Co., Ltd; Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise...Aktiv, inte rekryterandeCondylomata Acuminata
-
Shanghai Bovax Biotechnology Co., Ltd.RekryteringHPV-infektion | HPV-relaterat karcinom | Könsvårta | HPV-relaterad intraepitelial neoplasiKina