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Edtech-HPV: Ein Gemeinschaftsansatz, der Bildung und Technologie nutzt, um die HPV-Impfung zu erhöhen (Edtech-HPV)

16. April 2024 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Diese Studie ist eine zweiarmige, randomisierte, kontrollierte Studie, die durchgeführt wurde, um die Wirksamkeit eines gemeinschaftsbasierten Bildungsprogramms mit und ohne Erinnerungssystem für Textnachrichten zu bewerten, um die Rate der HPV-Impfungsabschlüsse bei Kindern mexikanischer Amerikaner zu erhöhen.

Die Prüfärzte haben den Zeitraum, in dem die Teilnehmer bei der Beurteilung der Aufnahme des HPV-Impfstoffs durch ihr Kind beobachtet werden, verlängert, um mit den Schließungen von Kliniken im Zusammenhang mit COVID-19 zusammenzufallen und/oder Teilnehmern, die sich aus Angst vor einer Exposition gegenüber dem COVID entscheiden, die Impfung ihres Kindes zu verschieben, Flexibilität zu geben -19 Infektion.

Eine Umfrage wird auch die Bedenken der Teilnehmer hinsichtlich der Auswirkungen von COVID-19 auf ihr tägliches Leben bewerten, wie finanzielle Unsicherheit, Zugang zu Nahrungsmitteln, Wohnungsunsicherheit und unter anderem die häufigsten Bedenken in dieser beispiellosen Zeit. Zusätzliche Navigation, Verweise und Interviewernotizen werden ebenfalls erfasst. Die Teilnehmer können vom Standort oder von MSK-Mitarbeitern angerufen werden, um Studienumfragen auszufüllen, und werden mündlich oder per Post informiert.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

672

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60608
        • Alivio Medical Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89101
        • Research, Education and Access to Community Health (REACH)
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • Texas
      • El Paso, Texas, Vereinigte Staaten, 79968
        • The University of Texas at El Paso

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 84 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Geboren in Mexiko oder in den USA geboren, bezeichnet sich aber selbst als mexikanisch-amerikanisch
  • Spanisch ist seine Hauptsprache
  • Hat mindestens ein Kind im Alter zwischen 11 und 17 Jahren, das die HPV-Impfserie nicht begonnen oder abgeschlossen hat (gemäß dem vom Alter empfohlenen Zeitrahmen)
  • Identifiziert sich selbst als Hauptbetreuer des Kindes
  • Besitzt derzeit ein Mobiltelefon und nutzt Textnachrichtendienste und ist bereit, Textnachrichten für diese Studie zu akzeptieren
  • 21 bis 84 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein einer schweren psychiatrischen oder kognitiven Beeinträchtigung, die nach Einschätzung des einwilligenden Fachmanns wahrscheinlich eine sinnvolle Einverständniserklärung und die Einhaltung des Protokolls ausschließt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Erziehung der Eltern
Die Teilnehmer erhalten eine Aufklärung der Eltern über den HPV-Impfstoff und die Vorteile des Impfstoffs.
Verhalten: Aufklärung über HPV-Impfstoffe
Ein 20-minütiges Einzelunterrichtsprogramm für Eltern (persönlich oder telefonisch), das Fakten über HPV, HPV-bedingte Krebsarten und den HPV-Impfstoff bereitstellt.
Experimental: Elternbildung + Textnachrichten
Die Teilnehmer erhalten eine Aufklärung der Eltern über den HPV-Impfstoff und die Vorteile des Impfstoffs sowie eine SMS-Erinnerung.
Verhalten: Aufklärung über HPV-Impfstoffe
Ein 20-minütiges Einzelunterrichtsprogramm für Eltern (persönlich oder telefonisch), das Fakten über HPV, HPV-bedingte Krebsarten und den HPV-Impfstoff bereitstellt.
Verhalten: SMS-Erinnerung
Die Teilnehmer erhalten eine SMS, die sie einmal pro Woche an die Impfberechtigung ihres Kindes erinnert, beginnend eine Woche nach der Teilnahme an der Aufklärungssitzung (persönlich oder telefonisch). Alle Teilnehmer, die dem SMS-Erinnerungsarm zugeteilt wurden, erhalten innerhalb von 72 Stunden nach der Registrierung eine Willkommens-SMS vom automatisierten webbasierten SMS-Dienst Mosio. Eine Woche nach Erhalt der Willkommens-SMS erhalten sie die ersten wöchentlichen SMS, die sie an die Eignung ihres Kindes für die HPV-Erstimpfung erinnern. Diese wöchentlichen Erinnerungen erfolgen, bis die Einnahme der ersten Dosis des Impfstoffs gemeldet wird (durch Abschluss der Selbstberichtserhebung oder Vorlage des HPV-Impfpasses/offiziellen Impfpasses des Kindes) oder für bis zu 12 Wochen
Andere Namen:
  • EdTech-HPV

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertungsrate des Abschlusses der Impfung
Zeitfenster: Zwei Jahre
Vergleichsraten des Abschlusses der Impfung werden durch den exakten Test von Fisher bewertet.
Zwei Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Mitarbeiter

Hackensack Meridian Health

Ermittler

  • Hauptermittler: Francesca Gany, MD, MS, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Juni 2017

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juli 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

17. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17-336

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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