- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03209713
Edtech-HPV: Ein Gemeinschaftsansatz, der Bildung und Technologie nutzt, um die HPV-Impfung zu erhöhen (Edtech-HPV)
Diese Studie ist eine zweiarmige, randomisierte, kontrollierte Studie, die durchgeführt wurde, um die Wirksamkeit eines gemeinschaftsbasierten Bildungsprogramms mit und ohne Erinnerungssystem für Textnachrichten zu bewerten, um die Rate der HPV-Impfungsabschlüsse bei Kindern mexikanischer Amerikaner zu erhöhen.
Die Prüfärzte haben den Zeitraum, in dem die Teilnehmer bei der Beurteilung der Aufnahme des HPV-Impfstoffs durch ihr Kind beobachtet werden, verlängert, um mit den Schließungen von Kliniken im Zusammenhang mit COVID-19 zusammenzufallen und/oder Teilnehmern, die sich aus Angst vor einer Exposition gegenüber dem COVID entscheiden, die Impfung ihres Kindes zu verschieben, Flexibilität zu geben -19 Infektion.
Eine Umfrage wird auch die Bedenken der Teilnehmer hinsichtlich der Auswirkungen von COVID-19 auf ihr tägliches Leben bewerten, wie finanzielle Unsicherheit, Zugang zu Nahrungsmitteln, Wohnungsunsicherheit und unter anderem die häufigsten Bedenken in dieser beispiellosen Zeit. Zusätzliche Navigation, Verweise und Interviewernotizen werden ebenfalls erfasst. Die Teilnehmer können vom Standort oder von MSK-Mitarbeitern angerufen werden, um Studienumfragen auszufüllen, und werden mündlich oder per Post informiert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Abraham Aragones, MD, MS
- Telefonnummer: 646-888-8058
- E-Mail: aragonea@mskcc.org
Studienorte
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Illinois
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Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60608
- Alivio Medical Center
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89101
- Research, Education and Access to Community Health (REACH)
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Texas
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El Paso, Texas, Vereinigte Staaten, 79968
- The University of Texas at El Paso
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Geboren in Mexiko oder in den USA geboren, bezeichnet sich aber selbst als mexikanisch-amerikanisch
- Spanisch ist seine Hauptsprache
- Hat mindestens ein Kind im Alter zwischen 11 und 17 Jahren, das die HPV-Impfserie nicht begonnen oder abgeschlossen hat (gemäß dem vom Alter empfohlenen Zeitrahmen)
- Identifiziert sich selbst als Hauptbetreuer des Kindes
- Besitzt derzeit ein Mobiltelefon und nutzt Textnachrichtendienste und ist bereit, Textnachrichten für diese Studie zu akzeptieren
- 21 bis 84 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein einer schweren psychiatrischen oder kognitiven Beeinträchtigung, die nach Einschätzung des einwilligenden Fachmanns wahrscheinlich eine sinnvolle Einverständniserklärung und die Einhaltung des Protokolls ausschließt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Erziehung der Eltern
Die Teilnehmer erhalten eine Aufklärung der Eltern über den HPV-Impfstoff und die Vorteile des Impfstoffs.
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Ein 20-minütiges Einzelunterrichtsprogramm für Eltern (persönlich oder telefonisch), das Fakten über HPV, HPV-bedingte Krebsarten und den HPV-Impfstoff bereitstellt.
|
Experimental: Elternbildung + Textnachrichten
Die Teilnehmer erhalten eine Aufklärung der Eltern über den HPV-Impfstoff und die Vorteile des Impfstoffs sowie eine SMS-Erinnerung.
|
Ein 20-minütiges Einzelunterrichtsprogramm für Eltern (persönlich oder telefonisch), das Fakten über HPV, HPV-bedingte Krebsarten und den HPV-Impfstoff bereitstellt.
Die Teilnehmer erhalten eine SMS, die sie einmal pro Woche an die Impfberechtigung ihres Kindes erinnert, beginnend eine Woche nach der Teilnahme an der Aufklärungssitzung (persönlich oder telefonisch).
Alle Teilnehmer, die dem SMS-Erinnerungsarm zugeteilt wurden, erhalten innerhalb von 72 Stunden nach der Registrierung eine Willkommens-SMS vom automatisierten webbasierten SMS-Dienst Mosio.
Eine Woche nach Erhalt der Willkommens-SMS erhalten sie die ersten wöchentlichen SMS, die sie an die Eignung ihres Kindes für die HPV-Erstimpfung erinnern.
Diese wöchentlichen Erinnerungen erfolgen, bis die Einnahme der ersten Dosis des Impfstoffs gemeldet wird (durch Abschluss der Selbstberichtserhebung oder Vorlage des HPV-Impfpasses/offiziellen Impfpasses des Kindes) oder für bis zu 12 Wochen
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Bewertungsrate des Abschlusses der Impfung
Zeitfenster: Zwei Jahre
|
Vergleichsraten des Abschlusses der Impfung werden durch den exakten Test von Fisher bewertet.
|
Zwei Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Francesca Gany, MD, MS, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 17-336
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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