Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Edtech-HPV: общественный подход с использованием образования и технологий для повышения вакцинации против ВПЧ (Edtech-HPV)

16 апреля 2024 г. обновлено: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое испытание с двумя группами, проведенное для оценки эффективности общественной образовательной программы с системой напоминания в виде текстовых сообщений и без нее в повышении уровня завершения вакцинации против ВПЧ среди детей мексиканских американцев.

Исследователи увеличили продолжительность наблюдения за участниками при оценке использования их ребенком вакцины против ВПЧ, чтобы совпасть с закрытием клиник, связанных с COVID-19, и / или предоставить гибкость для участников, которые решили отложить вакцинацию своего ребенка из-за боязни заражения COVID -19 инфекция.

Опрос также позволит оценить опасения участников относительно влияния COVID-19 на их повседневную жизнь, такие как финансовая незащищенность, доступ к продовольствию, отсутствие безопасности жилья и другие наиболее распространенные проблемы в это беспрецедентное время. Дополнительная навигация, рекомендации и заметки интервьюера также будут сохранены. Сотрудники учреждения или центра MSK могут вызвать участников для заполнения анкет исследования, и они будут проинформированы устно или отправлены письмом по почте.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

672

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Abraham Aragones, MD, MS
  • Номер телефона: 646-888-8058
  • Электронная почта: aragonea@mskcc.org

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60608
        • Alivio Medical Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89101
        • Research, Education and Access to Community Health (REACH)
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • Texas
      • El Paso, Texas, Соединенные Штаты, 79968
        • The University of Texas at El Paso

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 84 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Родился в Мексике или родился в США, но называет себя американцем мексиканского происхождения.
  • Испанский является его или ее основным языком
  • Имеет как минимум одного ребенка в возрасте от 11 до 17 лет, который не начал или не завершил серию вакцин против ВПЧ (в соответствии с рекомендуемыми для возраста временными рамками)
  • Осознает себя главным опекуном ребенка
  • В настоящее время владеет мобильным телефоном и пользуется услугами обмена текстовыми сообщениями и готов принимать текстовые сообщения для этого исследования.
  • от 21 до 84 лет

Критерий исключения:

  • Наличие серьезных психиатрических или когнитивных нарушений, которые могут помешать осмысленному информированному согласию и соблюдению протокола по мнению дающего согласие специалиста.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Родительское образование
Участники получат информацию для родителей о вакцине против ВПЧ и преимуществах вакцины.
Поведенческий: Обучение вакцинам против ВПЧ
Индивидуальная двадцатиминутная образовательная программа для родителей (лично или по телефону), в которой рассказывается о ВПЧ, раке, связанном с ВПЧ, и вакцине против ВПЧ.
Экспериментальный: Обучение родителей + обмен текстовыми сообщениями
Участники получат информацию для родителей о вакцине против ВПЧ и преимуществах вакцины, а также получат напоминание в виде текстовых сообщений.
Поведенческий: Обучение вакцинам против ВПЧ
Индивидуальная двадцатиминутная образовательная программа для родителей (лично или по телефону), в которой рассказывается о ВПЧ, раке, связанном с ВПЧ, и вакцине против ВПЧ.
Поведенческий: Напоминание о текстовых сообщениях
Участники будут получать текстовое сообщение с напоминанием о праве на вакцинацию их ребенка один раз в неделю, начиная через неделю после участия в образовательном занятии (лично или по телефону). Все участники, рандомизированные в группу напоминания о текстовых сообщениях, получат приветственное текстовое сообщение от автоматизированной веб-службы обмена текстовыми сообщениями Mosio в течение 72 часов после регистрации. Через неделю после получения приветственного текстового сообщения они получат первые еженедельные текстовые сообщения с напоминанием о том, что их ребенок имеет право на получение первой дозы вакцины против ВПЧ. Эти еженедельные напоминания будут появляться до тех пор, пока не будет сообщено о приеме первой дозы вакцины (путем самостоятельного заполнения анкеты о результатах или предоставления карты вакцинации против ВПЧ/официальной карты иммунизации ребенка) или до 12 недель.
Другие имена:
  • ЭдТех-ВПЧ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень оценки завершения вакцинации
Временное ограничение: 2 года
Сравнительные показатели завершенности вакцинации будут оцениваться с помощью точного критерия Фишера.
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Соавторы

Hackensack Meridian Health

Следователи

  • Главный следователь: Francesca Gany, MD, MS, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 июня 2017 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 17-336

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Обучение вакцинам против ВПЧ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malta

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться