- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03209713
Edtech-HPV: een gemeenschapsbenadering die onderwijs en technologie gebruikt om de HPV-vaccinatie te verhogen (Edtech-HPV)
Deze studie is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie met twee armen, uitgevoerd om de effectiviteit te beoordelen van een op de gemeenschap gebaseerd educatief programma met en zonder een sms-herinneringssysteem, bij het verhogen van het aantal voltooide HPV-vaccinaties bij kinderen van Mexicaanse Amerikanen.
De onderzoekers hebben de duur dat deelnemers worden gevolgd bij het beoordelen van de opname van het HPV-vaccin door hun kind verlengd om samen te vallen met de COVID-19-gerelateerde klinieksluitingen en/of flexibiliteit mogelijk te maken voor deelnemers die besluiten de vaccinatie van hun kind uit te stellen uit angst voor blootstelling aan de COVID -19 infectie.
Een enquête zal ook de zorgen van de deelnemers beoordelen met betrekking tot de impact die COVID-19 heeft gehad in hun dagelijks leven, zoals financiële onzekerheid, toegang tot voedsel, onzekerheid over huisvesting en andere meest voorkomende zorgen in deze ongekende tijd. Extra navigatie, verwijzingen en aantekeningen van de interviewer worden ook vastgelegd. Deelnemers kunnen door het personeel van de locatie of het MSK worden gebeld om onderzoeksenquêtes in te vullen en zullen mondeling of per post op de hoogte worden gebracht.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Abraham Aragones, MD, MS
- Telefoonnummer: 646-888-8058
- E-mail: aragonea@mskcc.org
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60608
- Alivio Medical Center
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89101
- Research, Education and Access to Community Health (REACH)
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Verenigde Staten, 79968
- The University of Texas at El Paso
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geboren in Mexico of geboren in de VS, maar beschrijft zichzelf als Mexicaans-Amerikaans
- Spaans is zijn of haar primaire taal
- Heeft minimaal één kind tussen de 11 en 17 jaar dat de HPV-vaccinatiereeks niet heeft gestart of voltooid (volgens de leeftijdsaanbevolen periode)
- Identificeert zichzelf als de belangrijkste verzorger van het kind
- Heeft momenteel een mobiele telefoon en gebruikt sms-diensten en is bereid om sms-berichten voor dit onderzoek te accepteren
- 21 tot 84 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van een ernstige psychiatrische of cognitieve stoornis die naar het oordeel van de toestemminggevende professional waarschijnlijk zinvolle geïnformeerde toestemming en naleving van het protocol in de weg staat.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Ouderlijk onderwijs
Deelnemers krijgen voorlichting van de ouders over het HPV-vaccin en de voordelen van het vaccin.
|
Een een-op-een educatief programma van twintig minuten voor ouders (persoonlijk of via de telefoon) met feiten over HPV, HPV-gerelateerde kankers en het HPV-vaccin.
|
Experimenteel: Ouderlijk onderwijs + sms-berichten
Deelnemers krijgen voorlichting van de ouders over het HPV-vaccin en de voordelen van het vaccin, plus een sms-herinnering.
|
Een een-op-een educatief programma van twintig minuten voor ouders (persoonlijk of via de telefoon) met feiten over HPV, HPV-gerelateerde kankers en het HPV-vaccin.
Deelnemers ontvangen een keer per week een sms om hen eraan te herinneren dat hun kind in aanmerking komt voor vaccinatie, een week na deelname aan de voorlichtingssessie (persoonlijk of telefonisch).
Alle deelnemers die gerandomiseerd zijn in de sms-herinneringsarm, ontvangen binnen 72 uur na registratie een welkomst-sms van de geautomatiseerde webgebaseerde sms-service Mosio.
Een week na ontvangst van het welkomst-sms ontvangen ze de eerste wekelijkse sms-berichten die hen eraan herinneren dat hun kind in aanmerking komt voor het eerste dosis HPV-vaccin.
Deze wekelijkse herinneringen zullen plaatsvinden totdat de opname van de eerste dosis van het vaccin is gemeld (door middel van het invullen van het zelfrapportageonderzoek of het indienen van de HPV-vaccinatiekaart/officiële immunisatiekaart van het kind) of gedurende maximaal 12 weken
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Beoordelingspercentage vaccinatie voltooid
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Vergelijkingspercentages van voltooiing van de vaccinatie zullen worden beoordeeld met de exacte test van Fisher.
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Francesca Gany, MD, MS, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 17-336
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Voorlichting over HPV-vaccinatie
-
Sun Yat-sen UniversityWervingVoortijdig ovarieel falen | MenstruatiestoornisChina
-
Simon DobsonMinistry of Health, British ColumbiaVoltooidBaarmoederhalskanker | Genitale wrattenCanada
-
Yale UniversityNational Cancer Institute (NCI)Voltooid
-
Jun ZhangXiamen Innovax Biotech Co., Ltd; Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise...Voltooid
-
University of PretoriaUniversity of StellenboschActief, niet wervend
-
Jun ZhangXiamen Innovax Biotech Co., Ltd; Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise...Actief, niet wervend
-
Xiamen Innovax Biotech Co., LtdVoltooidVaccinaties tegen humaan papillomavirusChina
-
University of WashingtonActief, niet wervend
-
Merck Sharp & Dohme LLCVoltooidBaarmoederhalskanker | HPV | Premaligniteit Anogenitale wratten
-
Laval UniversityVoltooid