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Edtech-HPV: un enfoque comunitario que utiliza la educación y la tecnología para aumentar la vacunación contra el VPH (Edtech-HPV)

16 de abril de 2024 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Este estudio es un ensayo controlado aleatorizado de dos brazos, implementado para evaluar la efectividad de un programa educativo comunitario con y sin un sistema de recordatorio de mensajes de texto, para aumentar la tasa de finalización de la vacunación contra el VPH entre los niños de los mexicoamericanos.

Los investigadores han ampliado la duración del seguimiento de los participantes para evaluar la aceptación de la vacuna contra el VPH por parte de sus hijos para coincidir con los cierres de clínicas relacionados con la COVID-19 y/o permitir flexibilidad para los participantes que decidan retrasar la vacunación de sus hijos por temor a la exposición a la COVID. -19 infección.

Una encuesta también evaluará las preocupaciones de los participantes con respecto al impacto que COVID-19 ha tenido en su vida diaria, como la inseguridad financiera, el acceso a los alimentos, la inseguridad en la vivienda y otras preocupaciones más comunes durante este tiempo sin precedentes. También se capturarán notas adicionales de navegación, referencias y entrevistadores. Los participantes pueden ser llamados por el sitio o el personal de MSK para completar las encuestas del estudio y se les informará verbalmente o por correo postal.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

672

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60608
        • Alivio Medical Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89101
        • Research, Education and Access to Community Health (REACH)
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • Texas
      • El Paso, Texas, Estados Unidos, 79968
        • The University of Texas at El Paso

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 84 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Nacido en México o nacido en EE. UU. pero se describe a sí mismo como mexicano-estadounidense
  • El español es su idioma principal.
  • Tiene al menos un hijo entre 11 y 17 años que no haya iniciado o completado la serie de vacunas contra el VPH (según el período de tiempo recomendado por edad)
  • Se identifica a sí mismo como el cuidador principal del niño
  • Actualmente posee un teléfono celular y usa servicios de mensajería de texto y está dispuesto a aceptar mensajes de texto para este estudio.
  • 21 a 84 años

Criterio de exclusión:

  • Presencia de un deterioro psiquiátrico o cognitivo grave que probablemente impida el consentimiento informado significativo y la adherencia al protocolo según el juicio del profesional que otorga el consentimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Educación de los padres
Los participantes recibirán educación para padres sobre la vacuna contra el VPH y los beneficios de la vacuna.
Conductual: Educación sobre la vacuna contra el VPH
Un programa educativo para padres uno a uno de veinte minutos (en persona o por teléfono) que brinda información sobre el VPH, los cánceres relacionados con el VPH y la vacuna contra el VPH.
Experimental: Educación para padres + Mensajes de texto
Los participantes recibirán educación para padres sobre la vacuna contra el VPH y los beneficios de la vacuna, además de un recordatorio por mensaje de texto.
Conductual: Educación sobre la vacuna contra el VPH
Un programa educativo para padres uno a uno de veinte minutos (en persona o por teléfono) que brinda información sobre el VPH, los cánceres relacionados con el VPH y la vacuna contra el VPH.
Conductual: Recordatorio de mensajes de texto
Los participantes recibirán un mensaje de texto que les recordará la elegibilidad de vacunación de su hijo una vez por semana, comenzando una semana después de participar en la sesión educativa (en persona o por teléfono). Todos los participantes asignados al azar al brazo de recordatorio de mensajes de texto recibirán un mensaje de texto de bienvenida del servicio de mensajes de texto automatizado basado en la web, Mosio, dentro de las 72 horas posteriores al registro. Una semana después de recibir el mensaje de texto de bienvenida, recibirán los primeros mensajes de texto semanales recordándoles la elegibilidad de su hijo para recibir la primera dosis de la vacuna contra el VPH. Estos recordatorios semanales ocurrirán hasta que se informe la aceptación de la primera dosis de la vacuna (a través de la finalización de la encuesta de resultados de autoinforme o la presentación de la tarjeta de vacunación contra el VPH/tarjeta de vacunación oficial del niño) o hasta por 12 semanas.
Otros nombres:
  • EdTech-VPH

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de evaluación de la finalización de la vacunación
Periodo de tiempo: 2 años
Las tasas de comparación de finalización de la vacunación se evaluarán mediante la prueba exacta de Fisher.
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Colaboradores

Hackensack Meridian Health

Investigadores

  • Investigador principal: Francesca Gany, MD, MS, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de junio de 2017

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de julio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

6 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 17-336

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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