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Edtech-HPV: un approccio comunitario che utilizza l'istruzione e la tecnologia per aumentare la vaccinazione contro l'HPV (Edtech-HPV)

17 aprile 2026 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Questo studio è uno studio controllato randomizzato a due bracci, implementato per valutare l'efficacia di un programma educativo basato sulla comunità con e senza un sistema di promemoria tramite messaggi di testo, nell'aumentare il tasso di completamento della vaccinazione HPV tra i bambini dei messicani americani.

Gli investigatori hanno esteso la durata in cui i partecipanti sono seguiti nella valutazione dell'assorbimento del vaccino HPV da parte del loro bambino in modo che coincida con le chiusure cliniche correlate al COVID-19 e/o consentano flessibilità ai partecipanti che decidono di ritardare la vaccinazione del proprio bambino per paura dell'esposizione al COVID -19 infezione.

Un sondaggio valuterà anche le preoccupazioni dei partecipanti riguardo all'impatto che COVID-19 ha avuto nella loro vita quotidiana, come l'insicurezza finanziaria, l'accesso al cibo, l'insicurezza abitativa e tra le altre preoccupazioni più comuni durante questo periodo senza precedenti. Verranno acquisite anche ulteriori note di navigazione, rinvii e intervistatore. I partecipanti possono essere chiamati dal sito o dal personale MSK per completare i sondaggi di studio e saranno informati verbalmente o per posta.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

672

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60608
        • Alivio Medical Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89101
        • Research, Education and Access to Community Health (REACH)
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • Texas
      • El Paso, Texas, Stati Uniti, 79968
        • The University of Texas at El Paso

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 84 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Nato in Messico o nato negli Stati Uniti ma si autodefinisce messicano-americano
  • Lo spagnolo è la sua lingua principale
  • Ha almeno un figlio di età compresa tra 11 e 17 anni che non ha iniziato o completato la serie di vaccini contro l'HPV (secondo il periodo di tempo consigliato dall'età)
  • Si identifica come il principale caregiver del bambino
  • Attualmente possiede un telefono cellulare e utilizza servizi di messaggistica di testo ed è disposto ad accettare messaggi di testo per questo studio
  • dai 21 agli 84 anni

Criteri di esclusione:

  • Presenza di un grave deterioramento psichiatrico o cognitivo che potrebbe precludere un consenso informato significativo e l'adesione al protocollo secondo il giudizio del professionista consenziente.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Educazione dei genitori
I partecipanti riceveranno un'educazione dei genitori sul vaccino HPV e sui benefici del vaccino.
Comportamentale: Educazione al vaccino contro l'HPV
Un programma educativo per genitori individuale di venti minuti (di persona o per telefono) che fornisce informazioni sull'HPV, sui tumori correlati all'HPV e sul vaccino contro l'HPV.
Sperimentale: Educazione dei genitori + Messaggi di testo
I partecipanti riceveranno un'educazione dei genitori sul vaccino HPV e sui benefici del vaccino oltre a un promemoria via SMS.
Comportamentale: Educazione al vaccino contro l'HPV
Un programma educativo per genitori individuale di venti minuti (di persona o per telefono) che fornisce informazioni sull'HPV, sui tumori correlati all'HPV e sul vaccino contro l'HPV.
Comportamentale: Promemoria messaggi di testo
I partecipanti riceveranno un messaggio di testo che ricorda loro l'idoneità alla vaccinazione del loro bambino una volta alla settimana, a partire da una settimana dopo aver partecipato alla sessione educativa (di persona o per telefono). Tutti i partecipanti randomizzati al braccio di promemoria dei messaggi di testo riceveranno un messaggio di testo di benvenuto dal servizio di messaggistica di testo automatizzato basato sul Web, Mosio, entro 72 ore dalla registrazione. Una settimana dopo aver ricevuto l'SMS di benvenuto, riceveranno i primi SMS settimanali che ricordano loro l'idoneità del loro bambino alla prima dose di vaccino HPV. Questi promemoria settimanali si verificheranno fino a quando non viene segnalata l'assunzione della prima dose del vaccino (attraverso il completamento del sondaggio sui risultati dell'autovalutazione o l'invio della scheda di vaccinazione HPV/scheda di immunizzazione ufficiale del bambino) o fino a 12 settimane
Altri nomi:
  • EdTech-HPV

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di valutazione del completamento della vaccinazione
Lasso di tempo: 2 anni
I tassi di confronto del completamento della vaccinazione saranno valutati dal test esatto di Fisher.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Collaboratori

Hackensack Meridian Health

Investigatori

  • Investigatore principale: Francesca Gany, MD, MS, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 giugno 2017

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 luglio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

6 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17-336

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Educazione al vaccino contro l'HPV

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