- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03209713
Edtech-HPV: podejście społeczności wykorzystujące edukację i technologię w celu zwiększenia szczepień przeciwko HPV (Edtech-HPV)
To badanie jest dwuramiennym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem, wdrożonym w celu oceny skuteczności społecznościowego programu edukacyjnego z systemem przypominania o wiadomościach tekstowych i bez niego, w zwiększaniu odsetka szczepień przeciw HPV wśród dzieci meksykańskich Amerykanów.
Badacze wydłużyli czas, w którym uczestnicy są śledzeni podczas oceny przyjmowania szczepionki HPV przez ich dzieci, aby zbiegł się z zamknięciem klinik związanych z COVID-19 i/lub umożliwił elastyczność uczestnikom, którzy zdecydują się opóźnić szczepienie swojego dziecka z obawy przed narażeniem na COVID-19 -19 infekcji.
Ankieta oceni również obawy uczestników dotyczące wpływu, jaki COVID-19 wywarł na ich codzienne życie, takie jak niepewność finansowa, dostęp do żywności, niepewność mieszkaniowa i inne najczęstsze obawy w tym bezprecedensowym czasie. Zostaną również przechwycone dodatkowe informacje nawigacyjne, polecenia i notatki ankietera. Uczestnicy mogą zostać wezwani przez ośrodek lub personel MSK do wypełnienia ankiet badawczych i zostaną o tym poinformowani ustnie lub listownie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Abraham Aragones, MD, MS
- Numer telefonu: 646-888-8058
- E-mail: aragonea@mskcc.org
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60608
- Alivio Medical Center
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89101
- Research, Education and Access to Community Health (REACH)
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Stany Zjednoczone, 79968
- The University of Texas at El Paso
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Urodzony w Meksyku lub w USA, ale określa się jako Amerykanin meksykańskiego pochodzenia
- Hiszpański jest jego podstawowym językiem
- Ma co najmniej jedno dziecko w wieku od 11 do 17 lat, które nie rozpoczęło ani nie ukończyło serii szczepień HPV (zgodnie z zalecanymi przedziałami wiekowymi)
- Określa się jako główny opiekun dziecka
- Obecnie posiada telefon komórkowy i korzysta z usług wiadomości tekstowych i jest skłonny przyjąć wiadomości tekstowe na potrzeby tego badania
- od 21 do 84 lat
Kryteria wyłączenia:
- Obecność poważnych zaburzeń psychicznych lub poznawczych, które mogą uniemożliwić świadomą zgodę i przestrzeganie protokołu zgodnie z oceną wyrażającego zgodę specjalisty.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Edukacja rodzicielska
Uczestnicy otrzymają edukację rodziców na temat szczepionki HPV i korzyści wynikających ze szczepionki.
|
Dwudziestominutowy program edukacyjny dla rodziców (osobiście lub przez telefon) zawierający fakty na temat HPV, nowotworów związanych z HPV i szczepionki przeciwko HPV.
|
Eksperymentalny: Edukacja rodzicielska + wiadomości tekstowe
Uczestnicy otrzymają edukację rodziców na temat szczepionki HPV i korzyści płynących ze szczepionki oraz przypomnienie SMS-em.
|
Dwudziestominutowy program edukacyjny dla rodziców (osobiście lub przez telefon) zawierający fakty na temat HPV, nowotworów związanych z HPV i szczepionki przeciwko HPV.
Raz w tygodniu, począwszy od tygodnia po wzięciu udziału w sesji edukacyjnej (osobiście lub przez telefon), uczestnicy otrzymają wiadomość SMS przypominającą im o tym, czy ich dziecko kwalifikuje się do szczepienia.
Wszyscy uczestnicy przydzieleni losowo do grupy przypomnień o wiadomościach tekstowych otrzymają powitalną wiadomość tekstową z automatycznej internetowej usługi przesyłania wiadomości tekstowych Mosio w ciągu 72 godzin od rejestracji.
Tydzień po otrzymaniu powitalnego SMS-a otrzymają pierwsze cotygodniowe SMS-y przypominające o tym, czy ich dziecko kwalifikuje się do pierwszej dawki szczepionki HPV.
Te cotygodniowe przypomnienia będą pojawiać się do momentu zgłoszenia przyjęcia pierwszej dawki szczepionki (poprzez wypełnienie ankiety dotyczącej wyników lub przedłożenie karty szczepień HPV/oficjalnej karty szczepień dziecka) lub przez okres do 12 tygodni
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wskaźnik oceny ukończenia szczepień
Ramy czasowe: 2 lata
|
Porównawcze wskaźniki ukończenia szczepień zostaną ocenione za pomocą dokładnego testu Fishera.
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Francesca Gany, MD, MS, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17-336
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Edukacja na temat szczepionek HPV
-
Medical College of WisconsinAktywny, nie rekrutującyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Memorial Hospital of Rhode IslandNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyChoroba wieńcowa | Hipercholesterolemia | Podstawowa opieka zdrowotna | Zarządzanie, ryzykoStany Zjednoczone
-
University of South DakotaZakończonyBól | Wirtualna rzeczywistość | EdukacjaStany Zjednoczone
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Zakończony
-
Advocate Health CareWycofane
-
SENAI CIMATECRekrutacyjny
-
University of OxfordBeijing Normal University; Beijing Stars and Rain Education Institute for AutismZakończonyPrzemoc wobec dzieci | Relacje rodzic-dziecko | Zaburzenia ze spektrum autyzmu | Rodzicielstwo | Problem z zachowaniem dziecka | Relacje rodzinne | Kwestia zdrowia psychicznegoChiny
-
Spaulding Rehabilitation HospitalZakończonyChroniczny bólStany Zjednoczone
-
University of SheffieldUniversity of Liverpool; University of Manchester; University of MelbourneAktywny, nie rekrutującyRozwój językaZjednoczone Królestwo
-
Zhejiang Provincial Center for Disease Control...Aktywny, nie rekrutującyOdra | Różyczka | Świnka | Zakażenie wirusem brodawczaka ludzkiego typu 16 | Zakażenie wirusem brodawczaka ludzkiego typu 18Chiny