Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Edtech-HPV: podejście społeczności wykorzystujące edukację i technologię w celu zwiększenia szczepień przeciwko HPV (Edtech-HPV)

16 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

To badanie jest dwuramiennym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem, wdrożonym w celu oceny skuteczności społecznościowego programu edukacyjnego z systemem przypominania o wiadomościach tekstowych i bez niego, w zwiększaniu odsetka szczepień przeciw HPV wśród dzieci meksykańskich Amerykanów.

Badacze wydłużyli czas, w którym uczestnicy są śledzeni podczas oceny przyjmowania szczepionki HPV przez ich dzieci, aby zbiegł się z zamknięciem klinik związanych z COVID-19 i/lub umożliwił elastyczność uczestnikom, którzy zdecydują się opóźnić szczepienie swojego dziecka z obawy przed narażeniem na COVID-19 -19 infekcji.

Ankieta oceni również obawy uczestników dotyczące wpływu, jaki COVID-19 wywarł na ich codzienne życie, takie jak niepewność finansowa, dostęp do żywności, niepewność mieszkaniowa i inne najczęstsze obawy w tym bezprecedensowym czasie. Zostaną również przechwycone dodatkowe informacje nawigacyjne, polecenia i notatki ankietera. Uczestnicy mogą zostać wezwani przez ośrodek lub personel MSK do wypełnienia ankiet badawczych i zostaną o tym poinformowani ustnie lub listownie.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

672

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60608
        • Alivio Medical Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89101
        • Research, Education and Access to Community Health (REACH)
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • Texas
      • El Paso, Texas, Stany Zjednoczone, 79968
        • The University of Texas at El Paso

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 84 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Urodzony w Meksyku lub w USA, ale określa się jako Amerykanin meksykańskiego pochodzenia
  • Hiszpański jest jego podstawowym językiem
  • Ma co najmniej jedno dziecko w wieku od 11 do 17 lat, które nie rozpoczęło ani nie ukończyło serii szczepień HPV (zgodnie z zalecanymi przedziałami wiekowymi)
  • Określa się jako główny opiekun dziecka
  • Obecnie posiada telefon komórkowy i korzysta z usług wiadomości tekstowych i jest skłonny przyjąć wiadomości tekstowe na potrzeby tego badania
  • od 21 do 84 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność poważnych zaburzeń psychicznych lub poznawczych, które mogą uniemożliwić świadomą zgodę i przestrzeganie protokołu zgodnie z oceną wyrażającego zgodę specjalisty.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Edukacja rodzicielska
Uczestnicy otrzymają edukację rodziców na temat szczepionki HPV i korzyści wynikających ze szczepionki.
Dwudziestominutowy program edukacyjny dla rodziców (osobiście lub przez telefon) zawierający fakty na temat HPV, nowotworów związanych z HPV i szczepionki przeciwko HPV.
Eksperymentalny: Edukacja rodzicielska + wiadomości tekstowe
Uczestnicy otrzymają edukację rodziców na temat szczepionki HPV i korzyści płynących ze szczepionki oraz przypomnienie SMS-em.
Dwudziestominutowy program edukacyjny dla rodziców (osobiście lub przez telefon) zawierający fakty na temat HPV, nowotworów związanych z HPV i szczepionki przeciwko HPV.
Raz w tygodniu, począwszy od tygodnia po wzięciu udziału w sesji edukacyjnej (osobiście lub przez telefon), uczestnicy otrzymają wiadomość SMS przypominającą im o tym, czy ich dziecko kwalifikuje się do szczepienia. Wszyscy uczestnicy przydzieleni losowo do grupy przypomnień o wiadomościach tekstowych otrzymają powitalną wiadomość tekstową z automatycznej internetowej usługi przesyłania wiadomości tekstowych Mosio w ciągu 72 godzin od rejestracji. Tydzień po otrzymaniu powitalnego SMS-a otrzymają pierwsze cotygodniowe SMS-y przypominające o tym, czy ich dziecko kwalifikuje się do pierwszej dawki szczepionki HPV. Te cotygodniowe przypomnienia będą pojawiać się do momentu zgłoszenia przyjęcia pierwszej dawki szczepionki (poprzez wypełnienie ankiety dotyczącej wyników lub przedłożenie karty szczepień HPV/oficjalnej karty szczepień dziecka) lub przez okres do 12 tygodni
Inne nazwy:
  • EdTech-HPV

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik oceny ukończenia szczepień
Ramy czasowe: 2 lata
Porównawcze wskaźniki ukończenia szczepień zostaną ocenione za pomocą dokładnego testu Fishera.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Francesca Gany, MD, MS, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17-336

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Edukacja na temat szczepionek HPV

3
Subskrybuj