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Edtech-HPV: uma abordagem comunitária usando educação e tecnologia para aumentar a vacinação contra o HPV (Edtech-HPV)

17 de abril de 2026 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Este estudo é um ensaio controlado randomizado de dois braços, implementado para avaliar a eficácia de um programa educacional baseado na comunidade com e sem um sistema de lembrete de mensagens de texto, no aumento da taxa de conclusão da vacinação contra o HPV entre crianças de mexicanos-americanos.

Os investigadores estenderam a duração do acompanhamento dos participantes na avaliação da absorção da vacina contra o HPV por seus filhos para coincidir com o fechamento de clínicas relacionadas ao COVID-19 e/ou permitir flexibilidade para os participantes que decidirem adiar a vacinação de seus filhos por medo de exposição ao vírus -19 infecção.

Uma pesquisa também avaliará as preocupações dos participantes em relação ao impacto que o COVID-19 teve em sua vida cotidiana, como insegurança financeira, acesso a alimentos, insegurança habitacional e entre outras preocupações mais comuns durante esse período sem precedentes. Navegação adicional, referências e notas do entrevistador também serão capturadas. Os participantes podem ser chamados pelo local ou pela equipe da MSK para preencher as pesquisas do estudo e serão informados verbalmente ou por carta.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

672

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60608
        • Alivio Medical Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89101
        • Research, Education and Access to Community Health (REACH)
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • Texas
      • El Paso, Texas, Estados Unidos, 79968
        • The University of Texas at El Paso

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 84 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Nasceu no México ou nos Estados Unidos, mas se autodescreve como mexicano-americano
  • O espanhol é o seu idioma principal
  • Tem no mínimo um filho entre 11 e 17 anos que não iniciou ou completou a série de vacinas contra o HPV (de acordo com o período de tempo recomendado para a idade)
  • Autoidentifica-se como o principal cuidador da criança
  • Atualmente possui um telefone celular e usa serviços de mensagens de texto e está disposto a aceitar mensagens de texto para este estudo
  • 21 a 84 anos

Critério de exclusão:

  • Presença de um grave comprometimento psiquiátrico ou cognitivo que provavelmente impeça o consentimento informado significativo e a adesão ao protocolo de acordo com o julgamento do profissional que consentiu.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Educação dos Pais
Os participantes receberão educação dos pais sobre a vacina contra o HPV e os benefícios da vacina.
Comportamental: Educação sobre Vacinas contra o HPV
Um programa educacional parental individual de vinte minutos (pessoalmente ou por telefone) que fornece fatos sobre o HPV, cânceres relacionados ao HPV e a vacina contra o HPV.
Experimental: Educação parental + mensagens de texto
Os participantes receberão educação parental sobre a vacina contra o HPV e os benefícios da vacina, além de um lembrete por mensagem de texto.
Comportamental: Educação sobre Vacinas contra o HPV
Um programa educacional parental individual de vinte minutos (pessoalmente ou por telefone) que fornece fatos sobre o HPV, cânceres relacionados ao HPV e a vacina contra o HPV.
Comportamental: Lembrete de mensagem de texto
Os participantes receberão uma mensagem de texto lembrando-os da elegibilidade de vacinação de seus filhos uma vez por semana, começando uma semana após a participação na sessão educacional (pessoalmente ou por telefone). Todos os participantes randomizados para o braço de lembrete de mensagem de texto receberão uma mensagem de texto de boas-vindas do serviço automatizado de mensagens de texto baseado na Web, Mosio, dentro de 72 horas a partir do registro. Uma semana depois de receber a mensagem de texto de boas-vindas, eles receberão as primeiras mensagens de texto semanais lembrando-os da elegibilidade de seus filhos para a primeira dose da vacina contra o HPV. Esses lembretes semanais ocorrerão até que a primeira dose da vacina seja relatada (através da conclusão da pesquisa de resultados de auto-relato ou apresentação do cartão de vacinação contra o HPV/cartão de imunização oficial da criança) ou por até 12 semanas
Outros nomes:
  • EdTech-HPV

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de avaliação de conclusão da vacinação
Prazo: 2 anos
As taxas de comparação de conclusão da vacinação serão avaliadas pelo teste exato de Fisher.
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Colaboradores

Hackensack Meridian Health

Investigadores

  • Investigador principal: Francesca Gany, MD, MS, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de junho de 2017

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de julho de 2017

Primeira postagem (Real)

6 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 17-336

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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