- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03209713
Edtech-HPV: En fællesskabstilgang, der bruger uddannelse og teknologi til at øge HPV-vaccination (Edtech-HPV)
Denne undersøgelse er et to-arms randomiseret kontrolleret forsøg, implementeret for at vurdere effektiviteten af et samfundsbaseret uddannelsesprogram med og uden et SMS-påmindelsessystem til at øge antallet af fuldførelse af HPV-vaccination blandt børn af mexicanske amerikanere.
Efterforskernes har forlænget den varighed, som deltagerne følges i vurderingen af deres barns optagelse af HPV-vaccinen, så den falder sammen med de COVID-19-relaterede kliniklukninger og/eller giver fleksibilitet for deltagere, der beslutter at udskyde deres barns vaccination af frygt for eksponering for COVID-19. -19 infektion.
En undersøgelse vil også vurdere deltagernes bekymringer vedrørende den indvirkning COVID-19 har haft i deres daglige liv, såsom økonomisk usikkerhed, adgang til mad, boligusikkerhed og blandt andre mest almindelige bekymringer i denne hidtil usete tid. Yderligere navigation, henvisninger og interviewernotater vil også blive fanget. Deltagerne kan blive ringet op af webstedet eller MSK-personalet for at udfylde undersøgelsesundersøgelser og vil blive informeret mundtligt eller pr. post.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60608
- Alivio Medical Center
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89101
- Research, Education and Access to Community Health (REACH)
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Forenede Stater, 79968
- The University of Texas at El Paso
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Født i Mexico eller født i USA, men beskriver sig selv som mexicansk-amerikansk
- Spansk er hans eller hendes primære sprog
- Har mindst et barn mellem 11 og 17 år, som ikke har påbegyndt eller afsluttet HPV-vaccineserien (i henhold til den anbefalede aldersramme)
- Identificerer sig selv som barnets primære omsorgsperson
- Ejer i øjeblikket en mobiltelefon og bruger sms-tjenester og er villig til at acceptere sms-beskeder til denne undersøgelse
- 21 til 84 år
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af en alvorlig psykiatrisk eller kognitiv svækkelse, der sandsynligvis vil udelukke meningsfuldt informeret samtykke og overholdelse af protokollen efter den samtykkende professionelles vurdering.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Forældreuddannelse
Deltagerne vil modtage forældreundervisning om HPV-vaccine og vaccinens fordele.
|
Et 20-minutters forældreuddannelsesprogram (personligt eller over telefonen), der giver fakta om HPV, HPV-relaterede kræftformer og HPV-vaccinen.
|
|
Eksperimentel: Forældreuddannelse + SMS
Deltagerne vil modtage forældreundervisning om HPV-vaccine og vaccinens fordele plus SMS-påmindelse.
|
Et 20-minutters forældreuddannelsesprogram (personligt eller over telefonen), der giver fakta om HPV, HPV-relaterede kræftformer og HPV-vaccinen.
Deltagerne vil modtage en sms, der minder dem om deres barns berettigelse til vaccination én gang om ugen, startende en uge efter deltagelse i undervisningssessionen (personligt eller over telefonen).
Alle deltagere, der er randomiseret til SMS-påmindelsesarmen, vil modtage en velkomst-sms fra den automatiske webbaserede SMS-tjeneste, Mosio, inden for 72 timer efter registrering.
En uge efter at de har modtaget velkomst-smsen, vil de modtage de første ugentlige sms-beskeder, der minder dem om deres barns berettigelse til den første dosis HPV-vaccine.
Disse ugentlige påmindelser vil forekomme, indtil optagelse af den første dosis af vaccinen er rapporteret (gennem selvrapportering af udfaldsundersøgelse eller indsendelse af HPV-vaccinationskortet/barnets officielle immuniseringskort) eller i op til 12 uger
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurderingsrate for fuldførelse af vaccination
Tidsramme: 2 år
|
Sammenligningsrater for fuldførelse af vaccination vil blive vurderet ved Fishers eksakte test.
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Francesca Gany, MD, MS, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 17-336
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med HPV-vaccineuddannelse
-
University of Arkansas, FayettevilleNational Cancer Institute (NCI); University of California, Los Angeles; Thomas... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeSygdomme, der kan forebygges ved vaccination | Human Papilloma VirusForenede Stater
-
Central Hospital, Nancy, FranceUkendt
-
Maisonneuve-Rosemont HospitalRekruttering
-
Zhejiang Provincial Center for Disease Control...Aktiv, ikke rekrutterendeMæslinger | Røde hunde | Fåresyge | Human Papilloma Virus Infektion Type 16 | Human Papilloma Virus Infektion Type 18Kina
-
Universidade Federal de Sao CarlosAfsluttet
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAfsluttetStigmatisering | Funktionalitet | Peer Support | Kroniske psykiske lidelser | Træning i psykosociale færdigheder | IndsigtKalkun
-
Instituto Nacional de Cancerologia, ColumbiaAktiv, ikke rekrutterendeLivmoderhalskræft | HPV-infektionColombia
-
Sun Yat-sen UniversityRekrutteringFor tidlig ovariesvigt | MenstruationsforstyrrelseKina
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetHuman Papilloma Virus (HPV)Kalkun
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteFlorida Department of Health; Health Choice NetworkSuspenderetHuman Papilloma Virus (HPV) VaccineForenede Stater