- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03209713
Edtech-HPV: Közösségi megközelítés oktatással és technológiával a HPV elleni védőoltás növelésére (Edtech-HPV)
Ez a tanulmány egy kétkarú, randomizált, kontrollált vizsgálat, amelynek célja egy közösségi alapú oktatási program hatékonyságának felmérése szöveges üzenetküldő emlékeztető rendszerrel vagy anélkül, a mexikói amerikaiak gyermekei körében a HPV-oltás befejezésének arányának növelésében.
A vizsgáló meghosszabbította azt az időtartamot, amelyet a résztvevők gyermekük HPV-oltás felvételének felmérése során követnek, hogy egybeessen a COVID-19-hez kapcsolódó klinika bezárásával, és/vagy rugalmasságot biztosítson azoknak a résztvevőknek, akik úgy döntenek, hogy elhalasztják gyermekük oltását, mert félnek a COVID-fertőzéstől. -19 fertőzés.
Egy felmérés felméri a résztvevők aggodalmait is a COVID-19 mindennapi életükre gyakorolt hatásaival kapcsolatban, mint például a pénzügyi bizonytalanság, az élelmiszerekhez való hozzáférés, a lakhatási bizonytalanság és egyéb leggyakoribb aggályok ebben a példátlan időszakban. További navigáció, ajánlások és kérdezői megjegyzések is rögzítésre kerülnek. A résztvevőket a helyszín vagy az MSK munkatársai felhívhatják tanulmányi felmérések kitöltésére, és szóban vagy levélben tájékoztatják őket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60608
- Alivio Medical Center
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89101
- Research, Education and Access to Community Health (REACH)
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Egyesült Államok, 79968
- The University of Texas at El Paso
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mexikóban vagy az Egyesült Államokban született, de magát mexikói-amerikainak írja le
- A spanyol az elsődleges nyelve
- Legalább egy 11 és 17 év közötti gyermeke van, aki nem kezdeményezte vagy nem fejezte be a HPV vakcina sorozatot (az életkor szerint ajánlott időkeret szerint)
- Önmagát a gyermek fő gondozójaként azonosítja
- Jelenleg mobiltelefonja van, szöveges üzenetküldő szolgáltatásokat használ, és hajlandó szöveges üzeneteket elfogadni ehhez a tanulmányhoz
- 21-84 éves korig
Kizárási kritériumok:
- Súlyos pszichiátriai vagy kognitív károsodás megléte, amely valószínűleg kizárja az értelmes, tájékozott beleegyezést és a protokoll betartását a beleegyező szakember megítélése szerint.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Szülői nevelés
A résztvevők szülői oktatásban részesülnek a HPV-oltásról és az oltás előnyeiről.
|
Egyéni, húszperces szülői oktatóprogram (személyesen vagy telefonon), amely tényeket közöl a HPV-ről, a HPV-vel összefüggő rákos megbetegedésekről és a HPV-oltásról.
|
|
Kísérleti: Szülői oktatás + szöveges üzenetküldés
A résztvevők szülői oktatásban részesülnek a HPV-oltásról és az oltás előnyeiről, valamint szöveges üzenetküldő emlékeztetőt kapnak.
|
Egyéni, húszperces szülői oktatóprogram (személyesen vagy telefonon), amely tényeket közöl a HPV-ről, a HPV-vel összefüggő rákos megbetegedésekről és a HPV-oltásról.
A résztvevők hetente egyszer, az oktatási foglalkozáson való részvételt követő egy héttől (személyesen vagy telefonon) kapnak egy SMS-t, amelyben emlékeztetik őket gyermekük oltási jogosultságára.
Az SMS-emlékeztető karba véletlenszerűen kiválasztott résztvevők üdvözlő szöveges üzenetet kapnak a Mosio automatizált webalapú szöveges üzenetküldő szolgáltatástól a regisztrációtól számított 72 órán belül.
Egy héttel az üdvözlő szöveges üzenet kézhezvétele után kapják meg az első heti SMS-eket, amelyek emlékeztetik őket arra, hogy gyermekük jogosult-e az első adag HPV-oltásra.
Ezek a heti emlékeztetők az oltóanyag első adagjának felvételéig érvényesek (az önbevallásos eredményfelmérés kitöltésével vagy a HPV oltási kártya/gyermek hivatalos oltási kártya benyújtásával), vagy legfeljebb 12 hétig.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az oltás befejezésének értékelési aránya
Időkeret: 2 év
|
Az oltás befejezésének összehasonlító arányát Fisher-féle egzakt teszt fogja értékelni.
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Francesca Gany, MD, MS, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17-336
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a HPV vakcina oktatás
-
Maisonneuve-Rosemont HospitalToborzás
-
Sun Yat-sen UniversityToborzásKorai petefészek-elégtelenség | Menstruációs zavarKína
-
Emel GÜÇLÜ CİHANKahramanmaras Sutcu Imam UniversityToborzásHumán papillomavírus (HPV) fertőzés | HPV oltás elfogadása/szándékaTörökország (Türkiye)
-
Zhejiang Provincial Center for Disease Control...Aktív, nem toborzóKanyaró | Rubeola | Mumpsz | Humán papillomavírus fertőzés, 16. típus | 18-as típusú humán papilloma vírus fertőzésKína
-
University of California, Los AngelesNational Cancer Institute (NCI); American Medical Group AssociationToborzás
-
Instituto Nacional de Cancerologia, ColumbiaAktív, nem toborzó
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteFlorida Department of Health; Health Choice NetworkFelfüggesztettHumán papilloma vírus (HPV) vakcinaEgyesült Államok
-
University of AarhusNeighbourhood mothers, Gellerup; Aarhus Municipality, DenmarkBefejezve
-
Xiamen UniversityXiamen Innovax Biotech Co., Ltd; Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co...BefejezveMéhnyakrák | Cervicalis intraepiteliális neopláziaKína
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science University; Robert Wood Johnson FoundationBefejezveMéhnyak karcinóma | Humán papillomavírus fertőzésEgyesült Államok