Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost tří intervencí ke snížení strachu z pádu a zlepšení funkčnosti u starších osob

5. července 2017 aktualizováno: Universidad de Caldas

Randomizovaná klinická studie hodnotící účinnost tří intervenčních programů ke zlepšení funkčnosti a snížení strachu z pádu u starších osob

Strach z pádu je hlavním zdravotním problémem u starších lidí žijících v komunitě, který může přispívat k vyhýbání se činnostem, které jsou schopni vykonávat. Studie ukazují, že strach z pádu může u starších dospělých vést k trvalému, komplexnímu poklesu, který zahrnuje ztrátu autoefektivity, omezení fyzických aktivit a sociální participace, fyzickou slabost, pády a invaliditu. Kromě těchto dopadů může mít strach z pádu také finanční důsledky pro systémy zdravotní péče a širokou veřejnost. Ukázalo se, že několik intervencí snižuje strach z pádu, přičemž multifaktoriální intervence, včetně fyzických a behaviorálních složek, jsou nejúspěšnější. Behaviorální složky obvykle zahrnují strategie ke snížení katastrofického myšlení a vyhýbavého chování souvisejícího se strachem, zatímco fyzické složky obvykle zahrnují cvičební programy prevence pádů. Multifaktoriální programy však nejsou vždy proveditelné nebo upřednostňované staršími lidmi. V tomto rámci je cílem této práce zhodnotit účinky (přínosy a účinnost) tří intervenčních programů (Tai Chi, cvičení kontroly držení těla a intervence behaviorální terapie) ke zlepšení funkčnosti a snížení strachu z pádu u starších lidí žijících v komunitě. .

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Strach z pádu je u starších lidí běžný. Strach z pádu může být spojen s omezením fyzických a sociálních aktivit a negativními dopady na kvalitu života. Bylo prokázáno, že několik intervencí snižuje strach z pádu, ale jejich účinnost nebyla srovnávána. Cílem této studie je zhodnotit účinnost tří intervenčních programů ke zlepšení funkčnosti a snížení strachu z pádu u seniorů. Účinné zásahy ke snížení strachu z pádu by proto mohly mít významné důsledky pro jednotlivce, jejich rodiny a systémy poskytování zdravotní péče.

Metody/Design: Toto je kontrolovaná, randomizovaná klinická studie s individuálním přiřazením, prováděná na komunitě žijících seniorů z Manizales (Kolumbie), kteří hlásili strach z pádu s omezením aktivit každodenního života.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

110

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

56 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Starší lidé žijící v komunitě
  • Lidé, kteří hlásili strach z pádu
  • "Kognitivní test Leganés" ≥23
  • SPPB ≤ 9

Kritéria vyloučení:

  • Nějaká kognitivní náklonnost a/nebo zdravotní stav, který může ovlivnit intervenci
  • Trvalé používání invalidního vozíku
  • Lidé, kteří dříve obdrželi protokolární léčbu ze strachu z pádu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kognitivně behaviorální terapie
Cílem programu je naučit účastníky, jak se vypořádat se svými obavami z pádů a souvisejícího vyhýbání se aktivitě, aby zvýšili své fyzické, sociální a funkční aktivity. Program kognitivně behaviorální intervence, který poskytují psychologové, se skládá z osmi skupinových sezení, každé po 60 minutách. Během každého setkání se řeší hlavní téma. Témata programu jsou: obavy z pádů; myšlenky na pád; tělesné cvičení; prosadit se; překonávání osobních bariér; bezpečné chování; a zvládání obav z pádů.
Behaviorální: Kognitivně behaviorální terapie
Cílem programu je naučit účastníky, jak se vypořádat se svými obavami z pádů a souvisejícího vyhýbání se aktivitě
Aktivní komparátor: Tai chi
Subjekty ve skupině Tai Chi podstoupily řízený trénink Tai Chi ve stylu Yang o 24 pohybech, jednu hodinu, jednou týdně po dobu 8 týdnů. Prvních 5 minut bylo vyhrazeno na zahřátí, zbytek času na cvičení Tai Chi.
Jiný: Tai chi
Trénink Tai Chi ve stylu Yang 24 pohybu
Aktivní komparátor: Cvičení kontroly držení těla
Individuálně upravený progresivní a specifický trénink kontroly držení těla, poskytovaný fyzioterapeuty po dobu jedné hodiny, jednou týdně po dobu 8 týdnů. Cvičení je progresivní a specifické pro úlohy funkční kontroly držení těla. Zahrnuje prvky, které představují činnosti zahrnuté v nezávislém každodenním životě a vyžadované pro ně, jako je udržování rovnováhy při sezení, stání a chůzi; a také reagovat na ztrátu rovnováhy.
Jiný: Cvičení kontroly držení těla
Individuálně upravený progresivní a specifický trénink kontroly držení těla,

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Strach z pádu
Časové okno: Prospektivní změna od výchozího stavu do konce intervence (8 týdnů)
Strach z pádu je hodnocen pomocí dotazníku Falls Efficacy Scale International
Prospektivní změna od výchozího stavu do konce intervence (8 týdnů)
Funkční mobilita
Časové okno: Prospektivní změna od výchozího stavu do konce intervence (8 týdnů)
Funkční mobilita se hodnotí pomocí rychlosti chůze a baterie krátké fyzické výkonnosti (SPPB).
Prospektivní změna od výchozího stavu do konce intervence (8 týdnů)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Falls
Časové okno: Prospektivní změna od výchozího stavu do konce intervence (8 týdnů)
Počet pádů za poslední rok hodnocený otevřenou otázkou na účastníka
Prospektivní změna od výchozího stavu do konce intervence (8 týdnů)
Deprese
Časové okno: Prospektivní změna od výchozího stavu do konce intervence (8 týdnů)
Prospektivní změna od výchozího stavu do konce intervence (8 týdnů) měřená škálou Yesavage
Prospektivní změna od výchozího stavu do konce intervence (8 týdnů)
Úchopka
Časové okno: Prospektivní změna od výchozího stavu do konce intervence (8 týdnů)
Prospektivní změna od výchozího stavu do konce intervence (8 týdnů) Měřeno pomocí dynamometru
Prospektivní změna od výchozího stavu do konce intervence (8 týdnů)
Činnosti každodenního života
Časové okno: Prospektivní změna od výchozího stavu do konce intervence (8 týdnů)
Aktivity každodenního života na instrumentální úrovni měřené pomocí Lawtonovy a Brodyho stupnice
Prospektivní změna od výchozího stavu do konce intervence (8 týdnů)
Self-Rated Health
Časové okno: Prospektivní změna od výchozího stavu do konce intervence (8 týdnů)
Subjektivní hodnocení zdravotního stavu jednoduchou dichotomickou škálou a ordinální škálou (Likertova škála) s 5 možnostmi
Prospektivní změna od výchozího stavu do konce intervence (8 týdnů)
Posturální kontrola
Časové okno: Prospektivní změna od výchozího stavu do konce intervence (8 týdnů)
za snížených nebo konfliktních senzorických podmínek a rizika pádu byly zkoumány pomocí systému Biodex Balance System
Prospektivní změna od výchozího stavu do konce intervence (8 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad de Caldas

Spolupracovníci

Universidad de Manizales

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Carmen L Curcio, Universidad de Caldas

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

7. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. července 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1386316

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

Data budou k dispozici po zveřejnění výsledků. Data budou sdílena se zainteresovanými výzkumníky, kteří plánují provést metaanalýzu. Měli by napsat e-mail hlavnímu kontaktu s vysvětlením, jaký typ analýzy budou provádět a jaké údaje ze studie požadují. Sdílena budou pouze data, která jsou považována za relevantní pro analýzu. Výzkumní pracovníci, kteří získají data, by se měli zavázat k jejich ochraně a dodržování a ochraně autorských práv

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Strach z pádu

Klinické studie na Kognitivně behaviorální terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit