Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность трех вмешательств для уменьшения страха падения и улучшения функциональности у пожилых людей

5 июля 2017 г. обновлено: Universidad de Caldas

Рандомизированное клиническое исследование по оценке эффективности трех программ вмешательств для улучшения функциональных возможностей и снижения страха перед падением у пожилых людей

Страх падения является серьезной проблемой для здоровья пожилых людей, проживающих в сообществе, что может способствовать избеганию деятельности, которую они могут выполнять. Исследования показывают, что страх падения может привести к постоянному сложному ухудшению состояния у пожилых людей, которое включает в себя потерю аутоэффективности, ограничение физической активности и социального участия, физическую слабость, падения и инвалидность. Помимо этих последствий, страх падения может также иметь финансовые последствия для систем здравоохранения и населения в целом. Было показано, что несколько вмешательств уменьшают страх падения, при этом многофакторные вмешательства, включая физические и поведенческие компоненты, оказались наиболее успешными. Поведенческие компоненты обычно включают стратегии по уменьшению катастрофического мышления и поведения, связанного с избеганием страха, в то время как физические компоненты обычно включают программы упражнений для предотвращения падений. Однако многофакторные программы не всегда осуществимы или предпочтительны для пожилых людей. В этом контексте цель этой работы состоит в том, чтобы оценить эффекты (преимущества и эффективность) трех программ вмешательств (тай-чи, упражнения для контроля осанки и вмешательство поведенческой терапии) для улучшения функциональности и уменьшения страха перед падением у пожилых людей, живущих в сообществе. .

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Страх падения распространен среди пожилых людей. Страх падения может быть связан со снижением физической и социальной активности и негативным влиянием на качество жизни. Было показано, что несколько вмешательств уменьшают страх падения, но их эффективность не сравнивалась. Целью данного исследования является оценка эффективности трех программ вмешательства для улучшения функциональности и снижения страха перед падением у пожилых людей. Таким образом, эффективные вмешательства, направленные на уменьшение страха перед падением, могут иметь серьезные последствия для отдельных лиц, их семей и систем оказания медицинской помощи.

Методы/дизайн. Это контролируемое рандомизированное клиническое исследование индивидуального назначения, проведенное среди пожилых людей, живущих в общине, из Манисалеса (Колумбия), которые сообщили о страхе падения с ограничением повседневной деятельности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

110

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Колумбия
    • Caldas
      • Manizales, Caldas, Колумбия, 170004
        • Рекрутинг
        • Universidad de Caldas
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Elizabeth PONCE, Psychologist
          • Номер телефона: 573008789553
          • Электронная почта: ponce@umanizales.edu.co

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

56 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пожилые люди, проживающие в общине
  • Люди, сообщившие о страхе падения
  • «Когнитивный тест Леганеса» ≥23
  • СПБ ≤ 9

Критерий исключения:

  • Некоторое когнитивное расстройство и/или состояние здоровья, которые могут повлиять на вмешательство
  • Постоянное использование инвалидной коляски
  • Люди, получившие предварительное протоколированное лечение из-за страха падения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Когнитивно-поведенческая терапия
Программа направлена ​​на то, чтобы научить участников, как справляться со своими опасениями по поводу падений и связанным с этим избеганием активности, чтобы повысить их физическую, социальную и функциональную активность. Программа когнитивно-поведенческого вмешательства, разработанная психологами, состоит из восьми групповых занятий по 60 минут каждое. На каждом занятии рассматривается основная тема. Темы программы: опасения по поводу падений; мысли о падении; физическое упражнение; самоутверждение; преодоление личных барьеров; безопасное поведение; и управление опасениями по поводу падений.
Поведенческий: Когнитивно-поведенческая терапия
Программа направлена ​​на то, чтобы научить участников, как справляться со своими опасениями по поводу падений и связанным с этим избеганием активности.
Активный компаратор: Тай Чи
Субъекты в группе тайцзицюань проходили под наблюдением тренировку тайцзицюань в стиле Ян, состоящую из 24 движений, в течение одного часа, один раз в неделю в течение 8 недель. Первые 5 минут были отведены на разминку, а остальное время на занятия тайцзи.
Другой: Тай Чи
Тренировка Тай Чи в стиле Ян 24 движения
Активный компаратор: Упражнение на постуральный контроль
Индивидуально подобранная прогрессивная и специфическая тренировка контроля осанки, проводимая физиотерапевтами в течение одного часа один раз в неделю в течение 8 недель. Упражнение является прогрессивным и специфичным для задач функционального постурального контроля. Он включает в себя элементы, которые представляют действия, включенные в независимую повседневную жизнь и необходимые для нее, такие как поддержание равновесия при сидении, стоянии и ходьбе; а также реагировать на потерю равновесия.
Другой: Упражнение на постуральный контроль
Индивидуально скорректированная прогрессивная и специфическая тренировка контроля осанки,

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Страх упасть
Временное ограничение: Проспективное изменение от исходного уровня до конца вмешательства (8 недель)
Страх падения оценивается с помощью опросника Falls Efficacy Scale International.
Проспективное изменение от исходного уровня до конца вмешательства (8 недель)
Функциональная мобильность
Временное ограничение: Проспективное изменение от исходного уровня до конца вмешательства (8 недель)
Функциональная подвижность оценивается с использованием скорости ходьбы и короткой батареи физической работоспособности (SPPB).
Проспективное изменение от исходного уровня до конца вмешательства (8 недель)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Водопады
Временное ограничение: Проспективное изменение от исходного уровня до конца вмешательства (8 недель)
Количество падений за последний год оценивается открытым вопросом к участнику
Проспективное изменение от исходного уровня до конца вмешательства (8 недель)
Депрессия
Временное ограничение: Проспективное изменение от исходного уровня до конца вмешательства (8 недель)
Проспективное изменение от исходного уровня до окончания вмешательства (8 недель), измеренное по шкале Yesavage.
Проспективное изменение от исходного уровня до конца вмешательства (8 недель)
Рукоятка
Временное ограничение: Проспективное изменение от исходного уровня до конца вмешательства (8 недель)
Перспективное изменение от исходного уровня до конца вмешательства (8 недель) Измеряется с помощью динамометра
Проспективное изменение от исходного уровня до конца вмешательства (8 недель)
Повседневная деятельность
Временное ограничение: Проспективное изменение от исходного уровня до конца вмешательства (8 недель)
Повседневная активность на инструментальном уровне, измеряемая по шкале Лоутона и Броуди
Проспективное изменение от исходного уровня до конца вмешательства (8 недель)
Самооценка здоровья
Временное ограничение: Проспективное изменение от исходного уровня до конца вмешательства (8 недель)
Субъективная оценка состояния здоровья по простой дихотомической шкале и порядковой шкале (шкала Лайкерта) с 5 вариантами
Проспективное изменение от исходного уровня до конца вмешательства (8 недель)
Постуральный контроль
Временное ограничение: Проспективное изменение от исходного уровня до конца вмешательства (8 недель)
при пониженных или противоречивых сенсорных условиях и риск падения были исследованы с использованием системы баланса Biodex.
Проспективное изменение от исходного уровня до конца вмешательства (8 недель)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidad de Caldas

Соавторы

Universidad de Manizales

Следователи

  • Главный следователь: Carmen L Curcio, Universidad de Caldas

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 августа 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 июля 2017 г.

Последняя проверка

1 июля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 1386316

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Описание плана IPD

Данные будут доступны после публикации результатов. Данные будут переданы заинтересованным исследователям, которые планируют провести метаанализ. Они должны написать электронное письмо основному контактному лицу с объяснением, какой тип анализа они будут выполнять и какие данные им потребуются от исследования. Только те данные, которые считаются важными для анализа, будут переданы. Исследователи, получающие данные, должны быть привержены их защите, соблюдению и защите авторских прав.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Страх падения

Клинические исследования Когнитивно-поведенческая терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Austria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться