Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność trzech interwencji w celu zmniejszenia lęku przed upadkiem i poprawy funkcjonalności u osób starszych

5 lipca 2017 zaktualizowane przez: Universidad de Caldas

Randomizowane badanie kliniczne oceniające skuteczność trzech programów interwencyjnych w celu poprawy funkcjonalności i zmniejszenia lęku przed upadkiem u osób w podeszłym wieku

Lęk przed upadkiem jest poważnym problemem zdrowotnym wśród osób starszych mieszkających w społeczności, który może przyczyniać się do unikania czynności, które są w stanie wykonać. Badania pokazują, że strach przed upadkiem może prowadzić do ciągłego, złożonego spadku u osób starszych, który obejmuje utratę sprawności motorycznej, ograniczenie aktywności fizycznej i uczestnictwa w życiu społecznym, słabość fizyczną, upadki i niepełnosprawność. Poza tymi skutkami strach przed upadkiem może mieć również konsekwencje finansowe dla systemów opieki zdrowotnej i ogółu społeczeństwa. Wykazano, że kilka interwencji zmniejsza strach przed upadkiem, przy czym najbardziej skuteczne są interwencje wieloczynnikowe, w tym komponenty fizyczne i behawioralne. Komponenty behawioralne zwykle obejmują strategie mające na celu ograniczenie myślenia katastroficznego i zachowań unikowych związanych ze strachem, podczas gdy komponenty fizyczne zwykle obejmują programy ćwiczeń zapobiegających upadkom. Jednak programy wieloczynnikowe nie zawsze są wykonalne lub preferowane przez osoby starsze. W tym kontekście celem niniejszej pracy jest ocena efektów (korzyści i skuteczności) trzech programów interwencyjnych (Tai Chi, ćwiczeń kontroli posturalnej i interwencji terapii behawioralnej) w celu poprawy funkcjonalności i zmniejszenia lęku przed upadkiem u osób starszych mieszkających w społeczności .

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Strach przed upadkiem jest powszechny wśród osób starszych. Strach przed upadkiem może wiązać się z ograniczeniem aktywności fizycznej i społecznej oraz negatywnym wpływem na jakość życia. Wykazano, że kilka interwencji zmniejsza lęk przed upadkiem, ale ich skuteczność nie została porównana. Celem pracy jest ocena skuteczności trzech programów interwencji poprawiających funkcjonalność i zmniejszających lęk przed upadkami u Osób Starszych. Skuteczne interwencje mające na celu zmniejszenie lęku przed upadkiem mogą zatem mieć znaczące konsekwencje dla poszczególnych osób, ich rodzin i systemów opieki zdrowotnej.

Metody/Projekt: Jest to kontrolowane, randomizowane badanie kliniczne z indywidualnym przydziałem, przeprowadzone na mieszkających w społeczności starszych osobach z Manizales (Kolumbia), które zgłaszają lęk przed upadkiem z ograniczeniem codziennych czynności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

110

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

56 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby starsze mieszkające we wspólnocie
  • Osoby, które zgłosiły strach przed upadkiem
  • „Test poznawczy Leganesa” ≥23
  • SPPB ≤ 9

Kryteria wyłączenia:

  • Niektóre zaburzenia poznawcze i/lub stan chorobowy, które mogą mieć wpływ na interwencję
  • Stałe korzystanie z wózka inwalidzkiego
  • Osoby, które otrzymały wcześniej protokołowane postępowanie z obawy przed upadkiem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Terapia poznawczo-behawioralna
Program ma na celu nauczenie uczestników, jak radzić sobie z obawami dotyczącymi upadków i związanym z tym unikaniem aktywności, aby zwiększyć ich aktywność fizyczną, społeczną i funkcjonalną. Program interwencji poznawczo-behawioralnej, zapewniany przez psychologów, składa się z ośmiu sesji grupowych, każda po 60 minut. Podczas każdej sesji omawiany jest główny temat. Tematami programu są: obawy związane z upadkami; myśli o upadku; ćwiczenia fizyczne; potwierdzanie siebie; pokonywanie osobistych barier; bezpieczne zachowanie; i radzenie sobie z obawami dotyczącymi upadków.
Behawioralne: Terapia poznawczo-behawioralna
Program ma na celu nauczenie uczestników, jak radzić sobie z lękami związanymi z upadkami i związanym z tym unikaniem aktywności
Aktywny komparator: Tai chi
Osoby z grupy Tai Chi podjęły nadzorowany trening Tai Chi w stylu Yang składającym się z 24 ruchów, przez godzinę, raz w tygodniu przez 8 tygodni. Pierwsze 5 minut przeznaczono na rozgrzewkę, a resztę czasu na ćwiczenia Tai Chi.
Inny: Tai chi
Trening Tai Chi w stylu Yang 24 Ruchów
Aktywny komparator: Ćwiczenie kontroli posturalnej
Indywidualnie dostosowany progresywny i specyficzny trening kontroli postawy, prowadzony przez fizjoterapeutów przez jedną godzinę, raz w tygodniu przez 8 tygodni. Ćwiczenie jest progresywne i specyficzne dla czynnościowych zadań związanych z kontrolą postawy. Obejmuje elementy reprezentujące czynności wchodzące w skład i wymagane do samodzielnego życia codziennego, takie jak utrzymywanie równowagi podczas siedzenia, stania i chodzenia; a także reagowanie na utratę równowagi.
Inny: Ćwiczenie kontroli posturalnej
Indywidualnie dopasowany progresywny i specyficzny trening kontroli postawy,

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Strach przed upadkiem
Ramy czasowe: Prospektywna zmiana od punktu początkowego do końca interwencji (8 tygodni)
Strach przed upadkiem oceniany jest za pomocą kwestionariusza Falls Efficacy Scale International
Prospektywna zmiana od punktu początkowego do końca interwencji (8 tygodni)
Mobilność funkcjonalna
Ramy czasowe: Prospektywna zmiana od punktu początkowego do końca interwencji (8 tygodni)
Mobilność funkcjonalna jest oceniana za pomocą prędkości chodu i baterii krótkiej sprawności fizycznej (SPPB).
Prospektywna zmiana od punktu początkowego do końca interwencji (8 tygodni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spada
Ramy czasowe: Prospektywna zmiana od punktu początkowego do końca interwencji (8 tygodni)
Liczba upadków w ciągu ostatniego roku oceniana za pomocą pytania otwartego do uczestnika
Prospektywna zmiana od punktu początkowego do końca interwencji (8 tygodni)
Depresja
Ramy czasowe: Prospektywna zmiana od punktu początkowego do końca interwencji (8 tygodni)
Przyszła zmiana od punktu początkowego do końca interwencji (8 tygodni) mierzona za pomocą skali Yesavage
Prospektywna zmiana od punktu początkowego do końca interwencji (8 tygodni)
Rękojeść
Ramy czasowe: Prospektywna zmiana od punktu początkowego do końca interwencji (8 tygodni)
Prospektywna zmiana od punktu początkowego do końca interwencji (8 tygodni) Mierzona za pomocą dynamometru
Prospektywna zmiana od punktu początkowego do końca interwencji (8 tygodni)
Czynności życia codziennego
Ramy czasowe: Prospektywna zmiana od punktu początkowego do końca interwencji (8 tygodni)
Codzienne czynności życiowe na poziomie instrumentalnym mierzone za pomocą skali Lawtona i Brody'ego
Prospektywna zmiana od punktu początkowego do końca interwencji (8 tygodni)
Samoocena zdrowia
Ramy czasowe: Prospektywna zmiana od punktu początkowego do końca interwencji (8 tygodni)
Subiektywna ocena stanu zdrowia za pomocą prostej skali dychotomicznej i skali porządkowej (skala Likerta) z 5 opcjami
Prospektywna zmiana od punktu początkowego do końca interwencji (8 tygodni)
Kontrola postawy
Ramy czasowe: Prospektywna zmiana od punktu początkowego do końca interwencji (8 tygodni)
przy ograniczonych lub sprzecznych warunkach sensorycznych i ryzyko upadku zostały zbadane przy użyciu systemu Biodex Balance
Prospektywna zmiana od punktu początkowego do końca interwencji (8 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad de Caldas

Współpracownicy

Universidad de Manizales

Śledczy

  • Główny śledczy: Carmen L Curcio, Universidad de Caldas

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1386316

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

Dane będą dostępne po opublikowaniu wyników. Dane zostaną udostępnione zainteresowanym naukowcom, którzy planują przeprowadzić metaanalizę. Powinni napisać wiadomość e-mail do głównej osoby kontaktowej, wyjaśniając, jakiego rodzaju analizę przeprowadzą i jakich danych wymagają z badania. Udostępnione zostaną tylko te dane, które zostaną uznane za istotne dla analizy. Naukowcy, którzy otrzymują dane, powinni zobowiązać się do ich zabezpieczenia oraz przestrzegania i ochrony praw autorskich

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Strach przed upadkiem

Badania kliniczne na Terapia poznawczo-behawioralna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj