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노인의 낙상 공포 감소 및 기능 향상을 위한 3가지 중재의 효과

2017년 7월 5일 업데이트: Universidad de Caldas

노인의 기능을 개선하고 낙상에 대한 두려움을 줄이기 위한 3가지 개입 프로그램의 효과를 평가하는 무작위 임상 시험

낙상에 대한 두려움은 그들이 수행할 수 있는 활동을 회피하는 데 기여할 수 있는 지역사회 거주 노인의 주요 건강 문제입니다. 연구에 따르면 낙상에 대한 두려움은 자동 효율성 상실, 신체 활동 및 사회 참여 제한, 신체적 허약, 낙상 및 장애를 포함하는 노인의 지속적이고 복잡한 쇠퇴로 이어질 수 있습니다. 이러한 영향 외에도 낙상에 대한 두려움은 의료 시스템과 일반 대중에게 재정적 영향을 미칠 수 있습니다. 신체적 및 행동적 요소를 포함하는 다요인적 개입으로 낙상에 대한 두려움을 줄이는 몇 가지 개입이 가장 성공적인 것으로 나타났습니다. 행동적 요소는 일반적으로 파국적 사고와 두려움 관련 회피 행동을 줄이기 위한 전략으로 구성되는 반면 물리적 요소는 일반적으로 낙상 방지 운동 프로그램으로 구성됩니다. 그러나 노인들이 다단계 프로그램을 항상 실행 가능하거나 선호하는 것은 아닙니다. 이 프레임워크에서 이 작업의 목적은 지역사회에 거주하는 노인의 기능을 개선하고 낙상에 대한 두려움을 줄이기 위한 세 가지 중재 프로그램(태극권, 자세 제어 운동 및 행동 치료 중재)의 효과(혜택 및 효과)를 평가하는 것입니다. .

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

낙상에 대한 두려움은 노인들 사이에서 일반적입니다. 낙상에 대한 두려움은 신체 및 사회적 활동의 감소 및 삶의 질에 대한 부정적인 영향과 관련될 수 있습니다. 낙상에 대한 두려움을 줄이기 위해 여러 중재가 나타났지만 그 효과는 비교되지 않았습니다. 이 연구의 목적은 노인의 기능을 개선하고 낙상에 대한 두려움을 줄이기 위한 세 가지 개입 프로그램의 효과를 평가하는 것입니다. 따라서 낙상에 대한 두려움을 줄이기 위한 효과적인 개입은 개인, 가족 및 의료 전달 시스템에 중대한 결과를 초래할 수 있습니다.

방법/설계: 이것은 일상 생활 활동의 제한으로 낙상에 대한 두려움을 보고한 Manizales(콜롬비아)의 지역 사회 생활 노인을 대상으로 수행된 개별 할당의 통제된 무작위 임상 시험입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

110

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

56년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 지역사회 노인
  • 넘어질 염려가 있다고 신고한 사람들
  • "레가네스 인지 테스트" ≥23
  • SPPB ≤ 9

제외 기준:

  • 중재에 영향을 줄 수 있는 일부 인지 애정 및/또는 의학적 상태
  • 휠체어 영구 사용
  • 넘어질까봐 사전에 프로토콜 관리를 받은 적이 있는 사람

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 인지행동치료
이 프로그램은 참여자들의 신체적, 사회적 및 기능적 활동을 증가시키기 위해 낙상 및 관련 활동 회피에 대한 우려를 다루는 방법을 가르치는 것을 목표로 합니다. 심리학자들이 제공하는 인지 행동 중재 프로그램은 각 60분씩 8개의 그룹 세션으로 구성됩니다. 각 세션에서 주요 주제가 다루어집니다. 프로그램의 주제는 다음과 같습니다. 낙상에 대한 우려; 떨어지는 것에 대한 생각; 육체적 운동; 자신을 주장; 개인적인 장벽 극복; 안전한 행동; 낙상에 대한 우려 관리.
행동: 인지행동치료
이 프로그램은 낙상 및 관련 활동 회피에 대한 우려를 다루는 방법을 참가자들에게 가르치는 것을 목표로 합니다.
활성 비교기: 태극권
태극권 그룹의 피험자들은 8주 동안 일주일에 한 번, 1시간 동안 24가지 동작의 양 스타일로 지도 감독하에 태극권 훈련을 받았습니다. 처음 5분은 워밍업에 할당되었고 나머지 시간은 태극권 연습에 할당되었습니다.
다른: 태극권
24 운동의 양 스타일 태극권 훈련
활성 비교기: 자세 조절 운동
8주 동안 주당 1회, 물리치료사가 1시간 동안 개별적으로 조정한 점진적이고 구체적인 자세 제어 훈련입니다. 운동은 점진적이며 기능적 자세 제어 작업에 따라 다릅니다. 그것은 앉고 서고 걸을 때 균형을 유지하는 것과 같이 독립적인 일상 생활에 포함되고 필요한 활동을 나타내는 요소로 구성됩니다. 또한 균형 상실에 반응합니다.
다른: 자세 조절 운동
개별적으로 조정된 점진적 및 특정 자세 제어 훈련,

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
떨어지는 것에 대한 두려움
기간: 기준선에서 개입 종료까지의 예상 변화(8주)
낙상 공포는 Falls Efficacy Scale International 설문지를 사용하여 평가됩니다.
기준선에서 개입 종료까지의 예상 변화(8주)
기능적 이동성
기간: 기준선에서 개입 종료까지의 예상 변화(8주)
기능적 이동성은 보행 속도와 SPPB(Short Physical Performance Battery)를 사용하여 평가됩니다.
기준선에서 개입 종료까지의 예상 변화(8주)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폭포
기간: 기준선에서 개입 종료까지의 예상 변화(8주)
참가자에게 열린 질문으로 평가된 작년의 낙상 횟수
기준선에서 개입 종료까지의 예상 변화(8주)
우울증
기간: 기준선에서 개입 종료까지의 예상 변화(8주)
Yesavage 척도로 측정한 기준선에서 개입 종료(8주)까지의 예상 변화
기준선에서 개입 종료까지의 예상 변화(8주)
손잡이
기간: 기준선에서 개입 종료까지의 예상 변화(8주)
기준선에서 개입 종료까지의 예상 변화(8주) 동력계를 통해 측정
기준선에서 개입 종료까지의 예상 변화(8주)
일상 생활 활동
기간: 기준선에서 개입 종료까지의 예상 변화(8주)
Lawton 및 Brody 척도를 통해 측정된 도구적 수준의 일상생활 활동
기준선에서 개입 종료까지의 예상 변화(8주)
자체 평가 건강
기간: 기준선에서 개입 종료까지의 예상 변화(8주)
단순 이분 척도와 서수 척도(Likert 척도)에 의한 건강 상태의 주관적 평가 5가지 옵션
기준선에서 개입 종료까지의 예상 변화(8주)
자세 제어
기간: 기준선에서 개입 종료까지의 예상 변화(8주)
Biodex Balance System을 사용하여 감소되거나 충돌하는 감각 조건 및 낙상 위험을 조사했습니다.
기준선에서 개입 종료까지의 예상 변화(8주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universidad de Caldas

협력자

Universidad de Manizales

수사관

  • 수석 연구원: Carmen L Curcio, Universidad de Caldas

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 1월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 5일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 7월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 7월 5일

마지막으로 확인됨

2017년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1386316

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

결과 발표 후 데이터를 사용할 수 있습니다. 데이터는 메타 분석을 수행할 계획인 관심 있는 연구자에게 공유됩니다. 수행할 분석 유형과 연구에서 필요한 데이터를 설명하는 이메일을 주 담당자에게 작성해야 합니다. 분석과 관련된 것으로 간주되는 데이터만 공유됩니다. 데이터를 받는 연구원은 데이터를 보호하고 저작권을 준수하고 보호하기 위해 노력해야 합니다.

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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