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Eficácia de três intervenções para reduzir o medo de cair e melhorar a funcionalidade em idosos

5 de julho de 2017 atualizado por: Universidad de Caldas

Ensaio clínico randomizado avaliando a eficácia de três programas de intervenção para melhorar a funcionalidade e diminuir o medo de cair em idosos

O medo de cair é um importante problema de saúde entre os idosos da comunidade que pode contribuir para evitar atividades que são capazes de realizar. Estudos mostram que o medo de cair pode levar a um declínio contínuo e complexo em idosos que inclui perda de autoeficácia, restrição de atividades físicas e participação social, fragilidade física, quedas e incapacidade. Além desses efeitos, o medo de cair também pode ter implicações financeiras para os sistemas de saúde e para o público em geral. Várias intervenções mostraram reduzir o medo de cair com intervenções multifatoriais, incluindo componentes físicos e comportamentais, sendo mais bem-sucedidas. Os componentes comportamentais geralmente compreendem estratégias para reduzir o pensamento catastrófico e os comportamentos de evitação relacionados ao medo, enquanto os componentes físicos geralmente compreendem programas de exercícios de prevenção de quedas. No entanto, os programas multifatoriais nem sempre são viáveis ​​ou preferidos pelos idosos. Neste enquadramento, o objetivo deste trabalho é avaliar os efeitos (benefícios e eficácia) de três programas de intervenção (Tai Chi, exercícios de controlo postural e intervenção terapêutica comportamental) para melhorar a funcionalidade e diminuir o medo de cair em idosos residentes na comunidade .

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O medo de cair é comum entre os idosos. O medo de cair pode estar associado a reduções nas atividades físicas e sociais e impactos negativos na qualidade de vida. Várias intervenções demonstraram reduzir o medo de cair, mas sua eficácia não foi comparada. O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de três programas de intervenção para melhorar a funcionalidade e diminuir o medo de cair em idosos. Intervenções eficazes para diminuir o medo de cair podem, portanto, ter consequências significativas para os indivíduos, suas famílias e sistemas de prestação de cuidados de saúde.

Métodos/Desenho: Trata-se de um ensaio clínico controlado, randomizado, de atribuição individual, realizado em idosos residentes na comunidade, de Manizales (Colômbia) que relataram medo de cair com restrição das atividades da vida diária.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

110

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

56 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idosos residentes na comunidade
  • Pessoas que relataram medo de cair
  • "Teste Cognitivo Leganés" ≥23
  • SPPB ≤ 9

Critério de exclusão:

  • Alguma alteração cognitiva e/ou condição médica que possa afetar a intervenção
  • Uso permanente de cadeira de rodas
  • Pessoas que receberam manejo prévio protocolado por medo de cair

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Terapia cognitivo-comportamental
O programa visa ensinar aos participantes como lidar com suas preocupações sobre quedas e evitação de atividades relacionadas, a fim de aumentar suas atividades físicas, sociais e funcionais. O programa de intervenção cognitivo-comportamental, ministrado por psicólogos, consiste em oito sessões grupais de 60 minutos cada. Durante cada sessão é abordado um tema principal. Os temas do programa são: preocupações com quedas; pensamentos sobre cair; exercício físico; afirmando-se; superar barreiras pessoais; comportamento seguro; e gerenciamento de preocupações sobre quedas.
Comportamental: Terapia cognitivo-comportamental
O programa visa ensinar os participantes a lidar com suas preocupações sobre quedas e evitação relacionada de atividades
Comparador Ativo: Tai chi
Os indivíduos do grupo Tai Chi realizaram treinamento supervisionado de Tai Chi no estilo Yang de 24 movimentos, por uma hora, uma vez por semana durante 8 semanas. Os primeiros 5 minutos foram alocados para aquecimento, com o restante do tempo para a prática de Tai Chi.
Outro: Tai chi
Treinamento de Tai Chi no estilo Yang de 24 movimentos
Comparador Ativo: Exercício de controle postural
Treinamento de controle postural progressivo e específico ajustado individualmente, fornecido por fisioterapeutas por uma hora, uma vez por semana durante 8 semanas. O exercício é progressivo e específico para tarefas de controle postural funcional. Compreende elementos que representam as atividades incluídas e necessárias para a vida diária independente, como manter o equilíbrio ao sentar, levantar e caminhar; e também reagindo à perda de equilíbrio.
Outro: Exercício de controle postural
Treinamento de controle postural progressivo e específico individualmente ajustado,

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medo de cair
Prazo: Mudança prospectiva desde o início até o final da intervenção (8 semanas)
O medo de cair é avaliado por meio do questionário Falls Efficacy Scale International
Mudança prospectiva desde o início até o final da intervenção (8 semanas)
Mobilidade funcional
Prazo: Mudança prospectiva desde o início até o final da intervenção (8 semanas)
A mobilidade funcional é avaliada por meio da velocidade da marcha e da Short Physical performance Battery (SPPB).
Mudança prospectiva desde o início até o final da intervenção (8 semanas)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cataratas
Prazo: Mudança prospectiva desde o início até o final da intervenção (8 semanas)
Número de quedas no último ano avaliado por questão aberta ao participante
Mudança prospectiva desde o início até o final da intervenção (8 semanas)
Depressão
Prazo: Mudança prospectiva desde o início até o final da intervenção (8 semanas)
Mudança prospectiva desde o início até o final da intervenção (8 semanas), medida pela escala de Yesavage
Mudança prospectiva desde o início até o final da intervenção (8 semanas)
Aperto de mão
Prazo: Mudança prospectiva desde o início até o final da intervenção (8 semanas)
Mudança prospectiva desde o início até o final da intervenção (8 semanas) Medido através do dinamômetro
Mudança prospectiva desde o início até o final da intervenção (8 semanas)
Atividades da vida diária
Prazo: Mudança prospectiva desde o início até o final da intervenção (8 semanas)
Atividades de vida diária no nível instrumental medido através da escala de Lawton e Brody
Mudança prospectiva desde o início até o final da intervenção (8 semanas)
Saúde autoavaliada
Prazo: Mudança prospectiva desde o início até o final da intervenção (8 semanas)
Avaliação subjetiva do estado de saúde por escala dicotômica simples e escala ordinal (escala Likert) com 5 opções
Mudança prospectiva desde o início até o final da intervenção (8 semanas)
Controle postural
Prazo: Mudança prospectiva desde o início até o final da intervenção (8 semanas)
sob condições sensoriais reduzidas ou conflitantes e risco de queda foram investigados, usando o Biodex Balance System
Mudança prospectiva desde o início até o final da intervenção (8 semanas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universidad de Caldas

Colaboradores

Universidad de Manizales

Investigadores

  • Investigador principal: Carmen L Curcio, Universidad de Caldas

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de agosto de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de julho de 2017

Primeira postagem (Real)

7 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de julho de 2017

Última verificação

1 de julho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1386316

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Descrição do plano IPD

Os dados estarão disponíveis após a publicação dos resultados. Os dados serão compartilhados com pesquisadores interessados ​​que planejam realizar uma meta-análise. Eles devem escrever um e-mail para o contato principal explicando que tipo de análise farão e quais dados eles exigem do estudo. Apenas os dados considerados relevantes para a análise serão compartilhados. Os pesquisadores que recebem os dados devem se comprometer a protegê-los e cumprir e proteger os direitos autorais

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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