Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av tre insatser för att minska rädslan för att falla och förbättra funktionaliteten hos äldre

5 juli 2017 uppdaterad av: Universidad de Caldas

Randomiserad klinisk prövning som utvärderar effektiviteten av tre interventionsprogram för att förbättra funktionaliteten och minska rädslan för att falla hos äldre

Rädsla för att falla är ett stort hälsoproblem bland äldre vuxna som bor i samhället som kan bidra till att undvika aktiviteter som de kan utföra. Studier visar att rädslan för att falla kan leda till en ständig, komplex nedgång hos äldre vuxna som inkluderar en förlust av autoeffektivitet, begränsning av fysiska aktiviteter och socialt deltagande, fysisk svaghet, fall och funktionshinder. Förutom dessa effekter kan rädslan för att falla också ha ekonomiska konsekvenser för hälso- och sjukvårdssystemen och allmänheten. Flera interventioner har visat sig minska rädslan för att falla med multifaktoriella insatser, inklusive fysiska och beteendemässiga komponenter, som är mest framgångsrika. Beteendekomponenter består vanligtvis av strategier för att minska katastroftänkande och rädslarelaterade undvikandebeteenden medan fysiska komponenter vanligtvis består av träningsprogram för att förebygga fall. Men multifaktoriella program är inte alltid genomförbara eller föredragna av äldre människor. Inom detta ramverk är syftet med detta arbete att utvärdera effekterna (fördelar och effektivitet) av tre interventionsprogram (Tai Chi, postural kontrollövningar och beteendeterapiintervention) för att förbättra funktionaliteten och minska rädslan för att falla hos äldre människor som bor i samhället .

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Rädsla för att ramla är vanligt bland äldre. Rädsla för att falla kan associeras med minskade fysiska och sociala aktiviteter och negativa effekter på livskvaliteten. Flera ingrepp har visat sig minska rädslan för att falla, men deras effektivitet har inte jämförts. Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av tre interventionsprogram för att förbättra funktionaliteten och minska rädslan för att falla hos äldre. Effektiva insatser för att minska rädslan för att falla kan därför få betydande konsekvenser för individer, deras familjer och sjukvårdssystem.

Metoder/design: Detta är en kontrollerad, randomiserad klinisk prövning av individuella uppdrag, utförd på äldre i samhället, från Manizales (Colombia) som rapporterar rädsla för att falla med begränsade aktiviteter i det dagliga livet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

110

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

58 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Samhällsboende äldre
  • Människor som rapporterade rädsla för att falla
  • "Leganés kognitiva test" ≥23
  • SPPB ≤ 9

Exklusions kriterier:

  • Någon kognitiv tillgivenhet och/eller medicinskt tillstånd som kan påverka interventionen
  • Permanent användning av rullstol
  • Personer som har fått tidigare protokolliserad hantering av rädsla för att falla

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kognitiv beteendeterapi
Programmet syftar till att lära deltagarna hur de ska hantera sina farhågor om fall och relaterat undvikande av aktivitet, för att öka deras fysiska, sociala och funktionella aktiviteter. Det kognitiva beteendeinterventionsprogrammet, som tillhandahålls av psykologer, består av åtta gruppsessioner, 60 minuter vardera. Under varje session tas ett huvudtema upp. Teman för programmet är: oro för fall; tankar om att falla; motion; hävda sig; övervinna personliga hinder; säkert beteende; och hantera oro för fall.
Programmet syftar till att lära deltagarna hur de ska hantera sina farhågor om fall och relaterat undvikande av aktivitet
Aktiv komparator: Tai chi
Försökspersoner i Tai Chi-gruppen genomförde övervakad Tai Chi-träning i Yang-stilen med 24 rörelser, under en timme, en gång i veckan i 8 veckor. De första 5 minuterna avsattes för uppvärmning, med resten av tiden för Tai Chi-träning.
Tai Chi-träning i Yang-stil med 24 rörelser
Aktiv komparator: Postural kontrollövning
Individuellt anpassad progressiv och specifik postural kontrollträning, som ges av sjukgymnaster under en timme, en gång i veckan i 8 veckor. Övningen är progressiv och specifik för funktionella posturala kontrolluppgifter. Den innehåller element som representerar aktiviteter som ingår i och krävs för ett självständigt dagligt liv, såsom att upprätthålla balans när du sitter, står och går; och reagerar även på förlust av balans.
Individuellt anpassad progressiv och specifik postural kontrollträning,

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rädsla för att falla
Tidsram: Prospektiv förändring från baslinjen till slutet av interventionen (8 veckor)
Rädsla för att falla utvärderas med hjälp av Falls Efficacy Scale International frågeformulär
Prospektiv förändring från baslinjen till slutet av interventionen (8 veckor)
Funktionell rörlighet
Tidsram: Prospektiv förändring från baslinjen till slutet av interventionen (8 veckor)
Funktionell rörlighet utvärderas med hjälp av gånghastighet och Short Physical Performance Battery (SPPB).
Prospektiv förändring från baslinjen till slutet av interventionen (8 veckor)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Falls
Tidsram: Prospektiv förändring från baslinjen till slutet av interventionen (8 veckor)
Antal fall under det senaste året utvärderat genom öppen fråga till deltagaren
Prospektiv förändring från baslinjen till slutet av interventionen (8 veckor)
Depression
Tidsram: Prospektiv förändring från baslinjen till slutet av interventionen (8 veckor)
Prospektiv förändring från baslinjen till slutet av interventionen (8 veckor) mätt med skalan för Yesavage
Prospektiv förändring från baslinjen till slutet av interventionen (8 veckor)
Handgrepp
Tidsram: Prospektiv förändring från baslinjen till slutet av interventionen (8 veckor)
Prospektiv förändring från baslinje till slutet av interventionen (8 veckor) Uppmätt genom dynamometern
Prospektiv förändring från baslinjen till slutet av interventionen (8 veckor)
Dagliga aktiviteter
Tidsram: Prospektiv förändring från baslinjen till slutet av interventionen (8 veckor)
Dagliga aktiviteter på instrumentell nivå mätt genom Lawton och Brody-skalan
Prospektiv förändring från baslinjen till slutet av interventionen (8 veckor)
Självskattad hälsa
Tidsram: Prospektiv förändring från baslinjen till slutet av interventionen (8 veckor)
Subjektiv bedömning av hälsotillstånd med enkel dikotom skala och ordinalskala (Likert-skalan) med 5 alternativ
Prospektiv förändring från baslinjen till slutet av interventionen (8 veckor)
Postural kontroll
Tidsram: Prospektiv förändring från baslinjen till slutet av interventionen (8 veckor)
under reducerade eller motstridiga sensoriska förhållanden och fallrisk undersöktes med hjälp av Biodex Balance System
Prospektiv förändring från baslinjen till slutet av interventionen (8 veckor)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Carmen L Curcio, Universidad de Caldas

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 juli 2017

Första postat (Faktisk)

7 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 juli 2017

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 1386316

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

IPD-planbeskrivning

Data kommer att finnas tillgängliga efter publicering av resultat. Data kommer att delas till intresserade forskare som planerar att utföra en metaanalys. De ska skriva ett e-postmeddelande till huvudkontakten och förklara vilken typ av analys de kommer att utföra och vilken data de behöver från studien. Endast de data som anses relevanta för analysen kommer att delas. Forskare som tar emot uppgifterna bör vara engagerade i att skydda dem och följa och skydda upphovsrätten

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Rädsla för att falla

Kliniska prövningar på Kognitiv beteendeterapi

3
Prenumerera