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Efficacité de trois interventions pour réduire la peur de tomber et améliorer la fonctionnalité chez les personnes âgées

5 juillet 2017 mis à jour par: Universidad de Caldas

Essai clinique randomisé évaluant l'efficacité de trois programmes d'intervention pour améliorer la fonctionnalité et réduire la peur de tomber chez les personnes âgées

La peur de tomber est un problème de santé majeur chez les personnes âgées vivant dans la communauté qui peut contribuer à éviter les activités qu'elles sont capables d'accomplir. Des études montrent que la peur de tomber peut entraîner un déclin continu et complexe chez les personnes âgées, qui comprend une perte d'auto-efficacité, une restriction des activités physiques et de la participation sociale, une fragilité physique, des chutes et un handicap. Outre ces effets, la peur de tomber peut également avoir des implications financières pour les systèmes de santé et le grand public. Il a été démontré que plusieurs interventions réduisent la peur de tomber, les interventions multifactorielles, y compris les composantes physiques et comportementales, étant les plus efficaces. Les composantes comportementales comprennent généralement des stratégies visant à réduire les pensées catastrophiques et les comportements d'évitement liés à la peur, tandis que les composantes physiques comprennent généralement des programmes d'exercices de prévention des chutes. Cependant, les programmes multifactoriels ne sont pas toujours réalisables ou préférés par les personnes âgées. Dans ce cadre, l'objectif de ce travail est d'évaluer les effets (bénéfices et efficacité) de trois programmes d'interventions (Tai Chi, exercices de contrôle postural et intervention de thérapie comportementale) pour améliorer la fonctionnalité et diminuer la peur de tomber chez les personnes âgées vivant dans la communauté. .

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La peur de tomber est fréquente chez les personnes âgées. La peur de tomber peut être associée à une réduction des activités physiques et sociales et à des impacts négatifs sur la qualité de vie. Il a été démontré que plusieurs interventions réduisent la peur de tomber, mais leur efficacité n'a pas été comparée. L'objectif de cette étude est d'évaluer l'efficacité de trois programmes d'interventions pour améliorer la fonctionnalité et diminuer la peur de tomber chez les personnes âgées. Des interventions efficaces pour réduire la peur de tomber pourraient donc avoir des conséquences importantes pour les individus, leurs familles et les systèmes de prestation de soins de santé.

Méthodes/Conception : Il s'agit d'un essai clinique contrôlé et randomisé d'assignation individuelle, réalisé sur des personnes âgées vivant dans la communauté, de Manizales (Colombie) qui signalent une peur de tomber avec restriction des activités de la vie quotidienne.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

110

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Colombie
    • Caldas
      • Manizales, Caldas, Colombie, 170004

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

56 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Personnes âgées vivant dans la communauté
  • Les personnes qui ont déclaré avoir peur de tomber
  • "Test Cognitif Leganés" ≥23
  • SPPB ≤ 9

Critère d'exclusion:

  • Certaines affections cognitives et/ou conditions médicales pouvant affecter l'intervention
  • Utilisation permanente du fauteuil roulant
  • Les personnes ayant reçu une prise en charge protocolaire préalable par peur de tomber

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Thérapie comportementale cognitive
Le programme vise à enseigner aux participants comment faire face à leurs préoccupations concernant les chutes et l'évitement connexe de l'activité, afin d'augmenter leurs activités physiques, sociales et fonctionnelles. Le programme d'intervention cognitivo-comportementale, dispensé par des psychologues, consiste en huit séances de groupe de 60 minutes chacune. Au cours de chaque session, un thème principal est abordé. Les thèmes du programme sont : les préoccupations concernant les chutes ; pensées sur la chute; exercice physique; s'affirmer; surmonter les barrières personnelles; comportement sécuritaire; et la gestion des préoccupations concernant les chutes.
Comportemental: Thérapie comportementale cognitive
Le programme vise à enseigner aux participants comment gérer leurs préoccupations concernant les chutes et l'évitement connexe de l'activité.
Comparateur actif: Taï chi
Les sujets du groupe de Tai Chi ont suivi un entraînement supervisé de Tai Chi dans le style Yang de 24 mouvements, pendant une heure, une fois par semaine pendant 8 semaines. Les 5 premières minutes ont été allouées à l'échauffement, le reste du temps à la pratique du Tai Chi.
Autre: Taï chi
Entraînement de Tai Chi dans le style Yang du mouvement 24
Comparateur actif: Exercice de contrôle postural
Entraînement individuel au contrôle postural progressif et spécifique, dispensé par des kinésithérapeutes pendant une heure, une fois par semaine pendant 8 semaines. L'exercice est progressif et spécifique aux tâches de contrôle postural fonctionnel. Il comprend des éléments qui représentent les activités incluses et nécessaires à la vie quotidienne indépendante, telles que le maintien de l'équilibre en position assise, debout et en marchant ; et aussi réagir à la perte d'équilibre.
Autre: Exercice de contrôle postural
Entraînement au contrôle postural progressif et spécifique ajusté individuellement,

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Peur de tomber
Délai: Changement prospectif entre le début et la fin de l'intervention (8 semaines)
La peur de tomber est évaluée à l'aide du questionnaire Falls Efficacy Scale International
Changement prospectif entre le début et la fin de l'intervention (8 semaines)
Mobilité fonctionnelle
Délai: Changement prospectif entre le début et la fin de l'intervention (8 semaines)
La mobilité fonctionnelle est évaluée à l'aide de la vitesse de marche et de la batterie courte de performance physique (SPPB).
Changement prospectif entre le début et la fin de l'intervention (8 semaines)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Des chutes
Délai: Changement prospectif entre le début et la fin de l'intervention (8 semaines)
Nombre de chutes dans la dernière année évalué par question ouverte au participant
Changement prospectif entre le début et la fin de l'intervention (8 semaines)
La dépression
Délai: Changement prospectif entre le début et la fin de l'intervention (8 semaines)
Changement prospectif entre le début et la fin de l'intervention (8 semaines) tel que mesuré par l'échelle de Yesavage
Changement prospectif entre le début et la fin de l'intervention (8 semaines)
Poignée de main
Délai: Changement prospectif entre le début et la fin de l'intervention (8 semaines)
Changement prospectif entre le début et la fin de l'intervention (8 semaines) Mesuré à l'aide du dynamomètre
Changement prospectif entre le début et la fin de l'intervention (8 semaines)
Activités de la vie quotidienne
Délai: Changement prospectif entre le début et la fin de l'intervention (8 semaines)
Activités de la vie quotidienne au niveau instrumental mesurées par l'échelle de Lawton et Brody
Changement prospectif entre le début et la fin de l'intervention (8 semaines)
Santé auto-évaluée
Délai: Changement prospectif entre le début et la fin de l'intervention (8 semaines)
Évaluation subjective de l'état de santé par échelle dichotomique simple et échelle ordinale (échelle de Likert) avec 5 options
Changement prospectif entre le début et la fin de l'intervention (8 semaines)
Contrôle postural
Délai: Changement prospectif entre le début et la fin de l'intervention (8 semaines)
dans des conditions sensorielles réduites ou conflictuelles et le risque de chute ont été étudiés à l'aide du système d'équilibre Biodex
Changement prospectif entre le début et la fin de l'intervention (8 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidad de Caldas

Collaborateurs

Universidad de Manizales

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Carmen L Curcio, Universidad de Caldas

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 juillet 2017

Première publication (Réel)

7 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 juillet 2017

Dernière vérification

1 juillet 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1386316

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Les données seront disponibles après la publication des résultats. Les données seront partagées avec les chercheurs intéressés qui envisagent d'effectuer une méta-analyse. Ils doivent écrire un e-mail au contact principal expliquant le type d'analyse qu'ils effectueront et les données dont ils ont besoin pour l'étude. Seules les données jugées pertinentes pour l'analyse seront partagées. Les chercheurs qui reçoivent les données doivent s'engager à les protéger et à respecter et à protéger le droit d'auteur

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Peur de tomber

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