Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kolmen toimenpiteen tehokkuus kaatumisen pelkon vähentämiseksi ja ikääntyneiden toimivuuden parantamiseksi

keskiviikko 5. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Universidad de Caldas

Satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa arvioidaan kolmen interventio-ohjelman tehokkuutta ikääntyneiden toimivuuden parantamiseksi ja putoamispelon vähentämiseksi

Putoamisen pelko on suuri terveysongelma yhteisössä asuvien iäkkäiden aikuisten keskuudessa, mikä voi osaltaan välttää toimintoja, joita he pystyvät suorittamaan. Tutkimukset osoittavat, että kaatumisen pelko voi johtaa ikääntyneiden aikuisten jatkuvaan, monimutkaiseen heikkenemiseen, johon kuuluu automaattisen tehon menetys, fyysisen toiminnan ja sosiaalisen osallistumisen rajoittaminen, fyysinen heikkous, kaatumiset ja vammaisuus. Näiden vaikutusten lisäksi kaatumisen pelolla voi olla myös taloudellisia seurauksia terveydenhuoltojärjestelmille ja suurelle yleisölle. Useiden interventioiden on osoitettu vähentävän kaatumisen pelkoa, sillä monitekijäiset interventiot, mukaan lukien fyysiset ja käyttäytymiseen liittyvät osat, ovat menestyneimpiä. Käyttäytymiskomponentit sisältävät yleensä strategioita, joilla vähennetään katastrofaalista ajattelua ja pelkoon liittyvää välttämiskäyttäytymistä, kun taas fyysiset komponentit sisältävät yleensä kaatumisia ehkäiseviä harjoitusohjelmia. Monitekijäiset ohjelmat eivät kuitenkaan aina ole toteutettavissa tai iäkkäiden ihmisten suosimia. Tässä yhteydessä tämän työn tavoitteena on arvioida kolmen interventio-ohjelman (Tai Chi, asennonhallintaharjoitukset ja käyttäytymisterapiainterventio) vaikutuksia (hyötyjä ja tehokkuutta) toiminnallisuuden parantamiseksi ja kaatumisen pelon vähentämiseksi yhteisössä asuvilla ikääntyneillä. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaatumisen pelko on yleistä vanhuksilla. Putoamisen pelko voi liittyä fyysisen ja sosiaalisen toiminnan vähenemiseen ja negatiivisiin vaikutuksiin elämänlaatuun. Useiden interventioiden on osoitettu vähentävän kaatumisen pelkoa, mutta niiden tehokkuutta ei ole verrattu. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kolmen interventio-ohjelman tehokkuutta vanhusten toimivuuden parantamiseksi ja kaatumisen pelon vähentämiseksi. Tehokkaalla putoamisen pelon vähentämisellä voi siksi olla merkittäviä seurauksia yksilöille, heidän perheilleen ja terveydenhuoltojärjestelmille.

Menetelmät/suunnittelu: Tämä on kontrolloitu, satunnaistettu kliininen yksilöllinen koe, joka suoritetaan yhteisössä eläville vanhuksille Manizalesista (Kolumbia), jotka raportoivat kaatumisen pelosta päivittäisten toimintojen rajoittamisen vuoksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

110

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kolumbia
    • Caldas
      • Manizales, Caldas, Kolumbia, 170004
        • Rekrytointi
        • Universidad de Caldas
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

56 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yhteisössä asuvat vanhukset
  • Ihmiset, jotka pelkäsivät putoamista
  • "Leganés Cognitive Test" ≥23
  • SPPB ≤ 9

Poissulkemiskriteerit:

  • Jotkut kognitiiviset kiintymykset ja/tai sairaus, jotka voivat vaikuttaa interventioon
  • Pysyvä pyörätuolin käyttö
  • Ihmiset, jotka ovat saaneet ennalta sovittua hoitoa putoamisen pelosta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kognitiivinen käyttäytymisterapia
Ohjelman tavoitteena on opettaa osallistujille, kuinka käsitellä kaatumista ja siihen liittyvää toiminnan välttämistä koskevia huoliaan fyysisen, sosiaalisen ja toiminnallisen aktiivisuuden lisäämiseksi. Psykologien järjestämä kognitiivinen käyttäytymisinterventio-ohjelma koostuu kahdeksasta ryhmäistunnosta, kukin 60 minuuttia. Jokaisen istunnon aikana käsitellään pääteemaa. Ohjelman teemoja ovat: huoli putoamisista; ajatukset putoamisesta; fyysinen harjoitus; itsensä vahvistaminen; henkilökohtaisten esteiden ylittäminen; turvallinen käytös; ja kaatumisongelmien hallinta.
Käyttäytyminen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia
Ohjelman tavoitteena on opettaa osallistujille, kuinka käsitellä huoliaan kaatumisesta ja siihen liittyvästä toiminnan välttämisestä
Active Comparator: Taiji
Tai Chi -ryhmän koehenkilöt harjoittivat ohjattua Tai Chi -harjoitusta Yang-tyylillä 24 liikettä, tunnin ajan, kerran viikossa 8 viikon ajan. Ensimmäiset 5 minuuttia oli varattu lämmittelyyn ja loput Tai Chi -harjoituksiin.
Muut: Taiji
Tai Chi -harjoittelu Yang-tyyliin 24 liikettä
Active Comparator: Asennonhallintaharjoitus
Yksilöllisesti räätälöity progressiivinen ja spesifinen asennonhallintakoulutus, fysioterapeuttien järjestämä tunnin ajan, kerran viikossa 8 viikon ajan. Harjoitus on progressiivinen ja toiminnallisten asennonhallintatehtävien mukainen. Se sisältää elementtejä, jotka edustavat itsenäiseen päivittäiseen elämään sisältyviä ja sen edellyttämiä toimintoja, kuten tasapainon säilyttämistä istuessa, seistessä ja kävellessä; ja myös reagointi tasapainon menettämiseen.
Muut: Asennonhallintaharjoitus
Yksilöllisesti sovitettu progressiivinen ja erityinen asennonhallintaharjoittelu,

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Putoamisen pelko
Aikaikkuna: Tuleva muutos lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun (8 viikkoa)
Putoamisen pelkoa arvioidaan Falls Efficacy Scale International -kyselylomakkeella
Tuleva muutos lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun (8 viikkoa)
Toiminnallinen liikkuvuus
Aikaikkuna: Tuleva muutos lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun (8 viikkoa)
Funktionaalista liikkuvuutta arvioidaan kävelynopeudella ja Short Physical Performance Battery (SPPB) -paristolla.
Tuleva muutos lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun (8 viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Falls
Aikaikkuna: Tuleva muutos lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun (8 viikkoa)
Viimeisen vuoden putoamisten määrä arvioitu avoimella kysymyksellä osallistujalle
Tuleva muutos lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun (8 viikkoa)
Masennus
Aikaikkuna: Tuleva muutos lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun (8 viikkoa)
Prospektiivinen muutos lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun (8 viikkoa) mitattuna Yesavagen asteikolla
Tuleva muutos lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun (8 viikkoa)
Kahva
Aikaikkuna: Tuleva muutos lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun (8 viikkoa)
Tuleva muutos lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun (8 viikkoa) Mitattu dynamometrin kautta
Tuleva muutos lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun (8 viikkoa)
Päivittäistä toimintaa
Aikaikkuna: Tuleva muutos lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun (8 viikkoa)
Päivittäiset toimet instrumentaalisella tasolla mitattuna Lawtonin ja Brodyn asteikolla
Tuleva muutos lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun (8 viikkoa)
Itsearvioitu terveys
Aikaikkuna: Tuleva muutos lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun (8 viikkoa)
Subjektiivinen terveydentilan arviointi yksinkertaisella kaksijakoisella ja järjestysasteikolla (Likert-asteikko) 5 vaihtoehdolla
Tuleva muutos lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun (8 viikkoa)
Posturaalinen ohjaus
Aikaikkuna: Tuleva muutos lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun (8 viikkoa)
alentuneet tai ristiriitaiset aistiolosuhteet ja putoamisriski tutkittiin Biodex Balance System -järjestelmällä
Tuleva muutos lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun (8 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidad de Caldas

Yhteistyökumppanit

Universidad de Manizales

Tutkijat

  • Päätutkija: Carmen L Curcio, Universidad de Caldas

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 7. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 7. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1386316

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot ovat saatavilla tulosten julkaisemisen jälkeen. Tiedot jaetaan kiinnostuneille tutkijoille, jotka suunnittelevat meta-analyysin tekemistä. Heidän tulee kirjoittaa pääyhteyshenkilölle sähköposti ja selittää, minkä tyyppisen analyysin he tekevät ja mitä tietoja he tarvitsevat tutkimuksesta. Vain ne tiedot, joita pidetään analyysin kannalta olennaisina, jaetaan. Tiedot vastaanottavien tutkijoiden tulee olla sitoutuneita suojaamaan niitä sekä noudattamaan ja suojelemaan tekijänoikeuksia

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Putoamisen pelko

Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen käyttäytymisterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Africa

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa