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Eficacia de tres intervenciones para reducir el miedo a las caídas y mejorar la funcionalidad en los ancianos

5 de julio de 2017 actualizado por: Universidad de Caldas

Ensayo clínico aleatorizado que evalúa la eficacia de tres programas de intervención para mejorar la funcionalidad y disminuir el miedo a las caídas en los ancianos

El miedo a las caídas es un problema de salud importante entre los adultos mayores que viven en la comunidad y puede contribuir a la evitación de las actividades que son capaces de realizar. Los estudios muestran que el miedo a las caídas puede conducir a un declive continuo y complejo en los adultos mayores que incluye una pérdida de autoeficacia, restricción de actividades físicas y participación social, fragilidad física, caídas y discapacidad. Aparte de estos efectos, el miedo a las caídas también puede tener implicaciones financieras para los sistemas de salud y el público en general. Se ha demostrado que varias intervenciones reducen el miedo a las caídas con intervenciones multifactoriales, que incluyen componentes físicos y conductuales, siendo las más exitosas. Los componentes conductuales generalmente comprenden estrategias para reducir el pensamiento catastrófico y los comportamientos de evitación relacionados con el miedo, mientras que los componentes físicos generalmente comprenden programas de ejercicios para la prevención de caídas. Sin embargo, los programas multifactoriales no siempre son viables o preferidos por las personas mayores. En este marco, el objetivo de este trabajo es evaluar los efectos (beneficios y efectividad) de tres programas de intervención (Tai Chi, ejercicios de control postural e intervención de terapia conductual) para mejorar la funcionalidad y disminuir el miedo a caer en personas mayores que viven en la comunidad. .

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El miedo a caerse es común entre las personas mayores. El miedo a las caídas puede estar asociado con reducciones en las actividades físicas y sociales e impactos negativos en la calidad de vida. Se ha demostrado que varias intervenciones reducen el miedo a las caídas, pero no se ha comparado su eficacia. El objetivo de este estudio es evaluar la efectividad de tres programas de intervención para mejorar la funcionalidad y disminuir el miedo a caer en el Adulto Mayor. Por lo tanto, las intervenciones eficaces para disminuir el miedo a las caídas podrían tener consecuencias significativas para las personas, sus familias y los sistemas de prestación de atención médica.

Métodos/Diseño: Se trata de un ensayo clínico controlado, aleatorizado, de asignación individual, realizado en adultos mayores residentes en la comunidad de Manizales (Colombia) que referían miedo a caerse con restricción de las actividades de la vida diaria.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

110

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Colombia
    • Caldas
      • Manizales, Caldas, Colombia, 170004
        • Reclutamiento
        • Universidad de Caldas
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

56 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Personas mayores que viven en la comunidad
  • Personas que reportaron miedo a caerse
  • "Test Cognitivo de Leganés" ≥23
  • SPPB ≤ 9

Criterio de exclusión:

  • Alguna afección cognitiva y/o condición médica que pueda afectar la intervención
  • Uso permanente de silla de ruedas.
  • Personas que han recibido manejo protocolizado previo por miedo a caer

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Terapia de comportamiento cognitivo
El programa tiene como objetivo enseñar a los participantes cómo lidiar con sus preocupaciones sobre las caídas y la evitación de la actividad relacionada, a fin de aumentar sus actividades físicas, sociales y funcionales. El programa de intervención cognitivo conductual, impartido por psicólogos, consta de ocho sesiones grupales de 60 minutos cada una. Durante cada sesión se aborda un tema principal. Los temas del programa son: preocupaciones por las caídas; pensamientos acerca de caerse; ejercicio físico; afirmarse a sí mismo; superación de barreras personales; comportamiento seguro; y manejar las preocupaciones sobre las caídas.
Conductual: Terapia de comportamiento cognitivo
El programa tiene como objetivo enseñar a los participantes cómo lidiar con sus preocupaciones sobre las caídas y la evitación relacionada de la actividad.
Comparador activo: Tai Chi
Los sujetos del grupo de Tai Chi realizaron un entrenamiento supervisado de Tai Chi en el estilo Yang de 24 movimientos, durante una hora, una vez a la semana durante 8 semanas. Los primeros 5 min se dedicaron al calentamiento y el resto del tiempo a la práctica de Tai Chi.
Otro: Tai Chi
Entrenamiento de Tai Chi en el estilo Yang de 24 movimientos
Comparador activo: Ejercicio de control postural
Entrenamiento de control postural específico y progresivo ajustado individualmente, proporcionado por fisioterapeutas durante una hora, una vez por semana durante 8 semanas. El ejercicio es progresivo y específico para tareas funcionales de control postural. Comprende elementos que representan actividades incluidas y requeridas para la vida diaria independiente, como mantener el equilibrio al sentarse, pararse y caminar; y también reaccionar a la pérdida del equilibrio.
Otro: Ejercicio de control postural
Entrenamiento de control postural progresivo y específico ajustado individualmente,

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Miedo a caer
Periodo de tiempo: Cambio prospectivo desde el inicio hasta el final de la intervención (8 semanas)
El miedo a caer se evalúa mediante el cuestionario Falls Efficacy Scale International
Cambio prospectivo desde el inicio hasta el final de la intervención (8 semanas)
Movilidad funcional
Periodo de tiempo: Cambio prospectivo desde el inicio hasta el final de la intervención (8 semanas)
La movilidad funcional se evalúa mediante la velocidad de la marcha y la Batería Corta de Rendimiento Físico (SPPB).
Cambio prospectivo desde el inicio hasta el final de la intervención (8 semanas)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Caídas
Periodo de tiempo: Cambio prospectivo desde el inicio hasta el final de la intervención (8 semanas)
Número de caídas en el último año evaluadas por pregunta abierta al participante
Cambio prospectivo desde el inicio hasta el final de la intervención (8 semanas)
Depresión
Periodo de tiempo: Cambio prospectivo desde el inicio hasta el final de la intervención (8 semanas)
Cambio prospectivo desde el inicio hasta el final de la intervención (8 semanas) medido por la escala de Yesavage
Cambio prospectivo desde el inicio hasta el final de la intervención (8 semanas)
Empuñadura
Periodo de tiempo: Cambio prospectivo desde el inicio hasta el final de la intervención (8 semanas)
Cambio prospectivo desde el inicio hasta el final de la intervención (8 semanas) Medido a través del dinamómetro
Cambio prospectivo desde el inicio hasta el final de la intervención (8 semanas)
Actividades de la vida diaria
Periodo de tiempo: Cambio prospectivo desde el inicio hasta el final de la intervención (8 semanas)
Actividades de la vida diaria a nivel instrumental medidas a través de la escala de Lawton y Brody
Cambio prospectivo desde el inicio hasta el final de la intervención (8 semanas)
Salud autoevaluada
Periodo de tiempo: Cambio prospectivo desde el inicio hasta el final de la intervención (8 semanas)
Valoración subjetiva del estado de salud mediante escala dicotómica simple y escala ordinal (escala de Likert) con 5 opciones
Cambio prospectivo desde el inicio hasta el final de la intervención (8 semanas)
Control postural
Periodo de tiempo: Cambio prospectivo desde el inicio hasta el final de la intervención (8 semanas)
bajo condiciones sensoriales reducidas o contradictorias y el riesgo de caídas, utilizando el sistema de equilibrio Biodex
Cambio prospectivo desde el inicio hasta el final de la intervención (8 semanas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Universidad de Caldas

Colaboradores

Universidad de Manizales

Investigadores

  • Investigador principal: Carmen L Curcio, Universidad de Caldas

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de agosto de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de enero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de julio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

7 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de julio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de julio de 2017

Última verificación

1 de julio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1386316

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Descripción del plan IPD

Los datos estarán disponibles después de la publicación de los resultados. Los datos se compartirán con los investigadores interesados ​​que planean realizar un metanálisis. Deben escribir un correo electrónico al contacto principal explicando qué tipo de análisis realizarán y qué datos requieren del estudio. Solo se compartirán aquellos datos que se consideren relevantes para el análisis. Los investigadores que reciben los datos deben comprometerse a salvaguardarlos y a cumplir y proteger los derechos de autor.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Miedo a caer

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