Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av tre intervensjoner for å redusere frykt for å falle og forbedre funksjonaliteten hos eldre

5. juli 2017 oppdatert av: Universidad de Caldas

Randomisert klinisk studie som evaluerer effektiviteten av tre intervensjonsprogrammer for å forbedre funksjonaliteten og redusere frykten for å falle hos eldre

Frykt for å falle er et stort helseproblem blant eldre voksne som bor i lokalsamfunnet, som kan bidra til å unngå aktiviteter de er i stand til å utføre. Studier viser at frykten for å falle kan føre til en kontinuerlig, kompleks nedgang hos eldre voksne som inkluderer tap av autoeffektivitet, begrensning av fysiske aktiviteter og sosial deltakelse, fysisk skrøpelighet, fall og funksjonshemming. Bortsett fra disse effektene, kan frykten for å falle også ha økonomiske konsekvenser for helsevesenet og allmennheten. Flere intervensjoner har vist seg å redusere frykt for å falle med multifaktorielle intervensjoner, inkludert fysiske og atferdsmessige komponenter, som er mest vellykkede. Atferdskomponenter omfatter vanligvis strategier for å redusere katastrofal tenkning og fryktrelatert unngåelsesatferd, mens fysiske komponenter vanligvis omfatter treningsprogrammer for forebyggende fall. Imidlertid er multifaktorielle programmer ikke alltid gjennomførbare eller foretrukket av eldre mennesker. I dette rammeverket er målet med dette arbeidet å vurdere effekten (fordel og effektivitet) av tre intervensjonsprogrammer (Tai Chi, postural kontrolløvelser og atferdsterapiintervensjon) for å forbedre funksjonalitet og redusere frykt for å falle hos eldre mennesker som bor i samfunnet. .

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Frykt for å falle er vanlig blant eldre. Frykt for å falle kan være assosiert med reduksjoner i fysiske og sosiale aktiviteter og negative effekter på livskvalitet. Flere intervensjoner har vist seg å redusere frykten for å falle, men deres effektivitet er ikke sammenlignet. Målet med denne studien er å evaluere effektiviteten til tre intervensjonsprogrammer for å forbedre funksjonalitet og redusere frykt for å falle hos eldre. Effektive intervensjoner for å redusere frykt for å falle kan derfor ha betydelige konsekvenser for enkeltpersoner, deres familier og helsetjenester.

Metoder/design: Dette er en kontrollert, randomisert klinisk studie av individuelle oppdrag, utført på eldre i samfunnet, fra Manizales (Colombia) som rapporterer frykt for å falle med begrensning av dagliglivets aktiviteter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

110

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Colombia
    • Caldas
      • Manizales, Caldas, Colombia, 170004

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

56 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Samfunnsboende eldre mennesker
  • Folk som rapporterte frykt for å falle
  • "Leganés kognitive test" ≥23
  • SPPB ≤ 9

Ekskluderingskriterier:

  • Noen kognitiv affeksjon og/eller medisinsk tilstand som kan påvirke intervensjonen
  • Permanent bruk av rullestol
  • Personer som har mottatt tidligere protokollisert ledelse i frykt for å falle

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kognitiv atferdsterapi
Programmet tar sikte på å lære deltakerne hvordan de skal håndtere sine bekymringer om fall og relatert unngåelse av aktivitet, for å øke deres fysiske, sosiale og funksjonelle aktiviteter. Det kognitive atferdsmessige intervensjonsprogrammet, gitt av psykologer, består av åtte gruppeøkter, 60 minutter hver. Under hver økt tas et hovedtema opp. Temaene for programmet er: bekymringer om fall; tanker om å falle; fysisk trening; hevde seg; overvinne personlige barrierer; sikker oppførsel; og håndtere bekymringer om fall.
Atferdsmessig: Kognitiv atferdsterapi
Programmet tar sikte på å lære deltakerne hvordan de skal håndtere sine bekymringer om fall og relatert unngåelse av aktivitet
Aktiv komparator: Tai chi
Emner i Tai Chi-gruppen gjennomførte veiledet Tai Chi-trening i Yang-stilen med 24 bevegelser, i en time, en gang i uken i 8 uker. De første 5 min ble avsatt til oppvarming, med resten av tiden til Tai Chi-trening.
Annen: Tai chi
Tai Chi-trening i Yang-stil med 24 bevegelser
Aktiv komparator: Postural kontrolløvelse
Individuelt tilpasset progressiv og spesifikk postural kontrolltrening, gitt av fysioterapeuter i en time, en gang per uke i 8 uker. Øvelsen er progressiv og spesifikk for funksjonelle posturale kontrolloppgaver. Den består av elementer som representerer aktiviteter som er inkludert i, og som kreves for, selvstendig dagligliv, som å opprettholde balanse når du sitter, står og går; og reagerer også på tap av balanse.
Annen: Postural kontrolløvelse
Individuelt tilpasset progressiv og spesifikk postural kontrolltrening,

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frykt for å falle
Tidsramme: Prospektiv endring fra baseline til slutten av intervensjonen (8 uker)
Frykt for å falle blir evaluert ved hjelp av Falls Efficacy Scale International spørreskjema
Prospektiv endring fra baseline til slutten av intervensjonen (8 uker)
Funksjonell mobilitet
Tidsramme: Prospektiv endring fra baseline til slutten av intervensjonen (8 uker)
Funksjonell mobilitet blir evaluert ved hjelp av ganghastighet og kort fysisk ytelsesbatteri (SPPB).
Prospektiv endring fra baseline til slutten av intervensjonen (8 uker)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Falls
Tidsramme: Prospektiv endring fra baseline til slutten av intervensjonen (8 uker)
Antall fall det siste året evaluert ved åpent spørsmål til deltakeren
Prospektiv endring fra baseline til slutten av intervensjonen (8 uker)
Depresjon
Tidsramme: Prospektiv endring fra baseline til slutten av intervensjonen (8 uker)
Prospektiv endring fra baseline til slutten av intervensjonen (8 uker) målt ved skalaen til Yesavage
Prospektiv endring fra baseline til slutten av intervensjonen (8 uker)
Håndgrep
Tidsramme: Prospektiv endring fra baseline til slutten av intervensjonen (8 uker)
Prospektiv endring fra baseline til slutt på intervensjon (8 uker) Målt gjennom dynamometeret
Prospektiv endring fra baseline til slutten av intervensjonen (8 uker)
Dagliglivets aktiviteter
Tidsramme: Prospektiv endring fra baseline til slutten av intervensjonen (8 uker)
Dagliglivsaktiviteter på instrumentelt nivå målt gjennom Lawton og Brody-skalaen
Prospektiv endring fra baseline til slutten av intervensjonen (8 uker)
Selvvurdert helse
Tidsramme: Prospektiv endring fra baseline til slutten av intervensjonen (8 uker)
Subjektiv vurdering av helsetilstand ved enkel dikotom skala og ordinalskala (Likert-skala) med 5 alternativer
Prospektiv endring fra baseline til slutten av intervensjonen (8 uker)
Postural kontroll
Tidsramme: Prospektiv endring fra baseline til slutten av intervensjonen (8 uker)
under reduserte eller motstridende sensoriske forhold og fallrisiko ble undersøkt ved bruk av Biodex Balance System
Prospektiv endring fra baseline til slutten av intervensjonen (8 uker)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidad de Caldas

Samarbeidspartnere

Universidad de Manizales

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Carmen L Curcio, Universidad de Caldas

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

7. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1386316

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

Data vil være tilgjengelig etter publisering av resultater. Data vil bli delt til interesserte forskere som planlegger å utføre en metaanalyse. De bør skrive en e-post til hovedkontakten og forklare hvilken type analyse de skal utføre og hvilke data de trenger fra studien. Kun de dataene som anses som relevante for analysen vil bli delt. Forskere som mottar dataene bør være forpliktet til å ivareta dem og overholde og beskytte opphavsretten

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Frykt for å falle

Kliniske studier på Kognitiv atferdsterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Romania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere