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高齢者の転倒恐怖症の軽減と機能改善のための3つの介入の有効性

2017年7月5日 更新者：Universidad de Caldas

機能を改善し、高齢者の転倒の恐怖を軽減するための 3 つの介入プログラムの有効性を評価する無作為化臨床試験

転倒の恐れは、地域に住む高齢者の主要な健康問題であり、彼らが実行できる活動の回避に寄与する可能性があります。 研究によると、転倒への恐怖は、高齢者の自己効力感の喪失、身体活動と社会参加の制限、身体的弱さ、転倒、および障害を含む継続的で複雑な衰退につながる可能性がある. これらの影響とは別に、転倒の恐れは、医療制度や一般市民に経済的な影響を与える可能性があります。 転倒の恐怖を軽減するいくつかの介入が示されており、身体的および行動的要素を含む多因子的介入が最も成功しています。 行動要素は通常、壊滅的な思考と恐怖に関連する回避行動を減らすための戦略で構成され、物理的要素は通常、転倒防止運動プログラムで構成されます。 しかし、多因子プログラムは常に実行可能であるとは限らず、高齢者に好まれているわけでもありません。 この枠組みでは、この研究の目的は、コミュニティに住む高齢者の機能を改善し、転倒の恐れを軽減するための 3 つの介入プログラム (太極拳、姿勢制御演習、行動療法介入) の効果 (利点と有効性) を評価することです。 .

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

転倒への恐怖は、高齢者によく見られます。 転倒への恐怖は、身体的および社会的活動の減少と、生活の質への悪影響に関連している可能性があります。 転倒の恐怖を軽減するいくつかの介入が示されていますが、それらの有効性は比較されていません。 この研究の目的は、機能を改善し、高齢者の転倒の恐怖を軽減するための 3 つの介入プログラムの有効性を評価することです。 したがって、転倒の恐れを軽減するための効果的な介入は、個人、その家族、および医療提供システムに重大な結果をもたらす可能性があります。

方法/デザイン: これは、マニサレス (コロンビア) のコミュニティ生活の高齢者を対象に実施された、個別割り当ての制御された無作為化臨床試験です。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

110

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

56年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 地域在住高齢者
  • 転ぶのが怖いと答えた人
  • 「レガネス認知検査」≧23
  • SPPB≦9

除外基準:

  • 介入に影響を与える可能性のある認知的愛情および/または病状
  • 車いすの常用
  • 転倒を恐れて事前にプロトコル化された管理を受けたことがある人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：認知行動療法
このプログラムは、参加者の身体的、社会的、機能的活動を増やすために、転倒やそれに関連する活動の回避に関する懸念に対処する方法を参加者に教えることを目的としています。 心理学者が提供する認知行動介入プログラムは、各 60 分の 8 つのグループセッションで構成されています。 各セッションでは、メイン テーマが取り上げられます。 プログラムのテーマは次のとおりです。落下についての考え;体操;自分を主張する;個人的な障壁を克服する。安全な行動;転倒に関する懸念を管理します。
行動：認知行動療法
このプログラムの目的は、参加者に、転倒や関連する活動の回避に関する懸念に対処する方法を教えることです。
アクティブコンパレータ：太極拳
太極拳グループの被験者は、教師の指導の下、ヤン スタイルの 24 動作の太極拳トレーニングを 1 時間、週 1 回、8 週間受けました。 最初の 5 分間はウォームアップに割り当てられ、残りの時間は太極拳の練習に割り当てられました。
他の：太極拳
24の動きのヤンスタイルでの太極拳トレーニング
アクティブコンパレータ：姿勢制御運動
個別に調整された漸進的かつ具体的な姿勢制御トレーニング。理学療法士が週 1 回、1 時間、8 週間提供します。 このエクササイズは漸進的で、機能的な姿勢制御タスクに固有のものです。 座っているとき、立っているとき、歩いているときのバランスを維持するなど、自立した日常生活に含まれ、必要とされる活動を表す要素で構成されています。また、バランスの喪失に反応します。
他の：姿勢制御運動
個別に調整されたプログレッシブおよび特定の姿勢制御トレーニング、

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
落下の恐怖
時間枠：ベースラインから介入終了までの予測変化 (8 週間)
Falls Efficacy Scale Internationalアンケートを使用して、転倒の恐怖を評価します
ベースラインから介入終了までの予測変化 (8 週間)
機能的可動性
時間枠：ベースラインから介入終了までの予測変化 (8 週間)
機能的可動性は、歩行速度とショート フィジカル パフォーマンス バッテリー (SPPB) を使用して評価されます。
ベースラインから介入終了までの予測変化 (8 週間)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
滝
時間枠：ベースラインから介入終了までの予測変化 (8 週間)
参加者への公開質問によって評価された昨年の転倒回数
ベースラインから介入終了までの予測変化 (8 週間)
うつ
時間枠：ベースラインから介入終了までの予測変化 (8 週間)
Yesavageのスケールで測定された、ベースラインから介入終了時（8週間）までの予想変化
ベースラインから介入終了までの予測変化 (8 週間)
ハンドグリップ
時間枠：ベースラインから介入終了までの予測変化 (8 週間)
ベースラインから介入終了までの予測変化 (8 週間) ダイナモメーターで測定
ベースラインから介入終了までの予測変化 (8 週間)
日常生活活動
時間枠：ベースラインから介入終了までの予測変化 (8 週間)
ロートンとブロディのスケールで測定された器械レベルでの日常生活活動
ベースラインから介入終了までの予測変化 (8 週間)
自己評価の健康
時間枠：ベースラインから介入終了までの予測変化 (8 週間)
単純な二分尺度と序数尺度（リッカート尺度）による健康状態の主観的評価と 5 つのオプション
ベースラインから介入終了までの予測変化 (8 週間)
姿勢制御
時間枠：ベースラインから介入終了までの予測変化 (8 週間)
Biodex バランス システムを使用して、低下した、または相反する感覚条件と転倒リスクを調査しました。
ベースラインから介入終了までの予測変化 (8 週間)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Universidad de Caldas

協力者

Universidad de Manizales

捜査官

  • 主任研究者：Carmen L Curcio、Universidad de Caldas

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年6月1日

一次修了 (予想される)

2017年8月1日

研究の完了 (予想される)

2017年12月1日

試験登録日

最初に提出

2017年1月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年7月5日

最初の投稿 (実際)

2017年7月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年7月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年7月5日

最終確認日

2017年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1386316

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

データは、結果の公開後に利用可能になります。 データは、メタ分析の実行を計画している関心のある研究者に共有されます。 彼らは、実施する分析の種類と研究から必要なデータを説明する主な連絡先に電子メールを書く必要があります。 分析に関連すると考えられるデータのみが共有されます。 データを受け取る研究者は、データを保護し、著作権を遵守して保護することに専念する必要があります。

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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