三种干预措施对减少老年人跌倒恐惧和改善功能的有效性
2017年7月5日 更新者：Universidad de Caldas
随机临床试验评估三种干预方案的有效性，以改善老年人的功能并减少对跌倒的恐惧
害怕跌倒是居住在社区的老年人中的一个主要健康问题，这可能会导致他们逃避他们能够进行的活动。
研究表明，对跌倒的恐惧可能导致老年人出现持续、复杂的衰退，包括自身效能丧失、身体活动和社会参与受限、身体虚弱、跌倒和残疾。
除了这些影响之外，对跌倒的恐惧还可能对医疗保健系统和公众产生财务影响。
一些干预措施已被证明可以减少对跌倒的恐惧，其中包括身体和行为因素在内的多因素干预措施最为成功。
行为成分通常包括减少灾难性思维和与恐惧相关的回避行为的策略，而身体成分通常包括跌倒预防锻炼计划。
然而，多因素计划并不总是可行或不受老年人青睐。
在此框架下，这项工作的目的是评估三种干预计划（太极拳、姿势控制练习和行为治疗干预）的效果（好处和有效性），以改善社区老年人的功能并减少对跌倒的恐惧.
研究概览
详细说明
害怕跌倒在老年人中很常见。 害怕跌倒可能与身体和社交活动的减少以及对生活质量的负面影响有关。 一些干预措施已被证明可以减少跌倒的恐惧，但尚未比较它们的有效性。 本研究的目的是评估三种干预计划的有效性，以改善老年人的功能并减少对跌倒的恐惧。 因此，减轻跌倒恐惧的有效干预措施可能会对个人、他们的家庭和医疗服务系统产生重大影响。
方法/设计：这是一项个体分配的对照、随机临床试验，对来自马尼萨莱斯（哥伦比亚）的社区老年人进行，他们报告害怕因日常生活活动受限而跌倒。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
110
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Caldas
-
Manizales、Caldas、哥伦比亚、170004
- 招聘中
- Universidad de Caldas
-
接触：
- CARMEN L CURCIO, PhD
- 电话号码：573184665019
- 邮箱：carmen.curcio@ucaldas.edu.co
-
接触：
- Elizabeth PONCE, Psychologist
- 电话号码：573008789553
- 邮箱：ponce@umanizales.edu.co
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
58年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 社区老人
- 报告害怕跌倒的人
- “莱加内斯认知测试”≥23
- SPPB ≤ 9
排除标准：
- 一些可能影响干预的认知情感和/或医疗状况
- 永久使用轮椅
- 因害怕跌倒而接受过预先规范化管理的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：认知行为疗法
该计划旨在教导参与者如何处理他们对跌倒和相关活动回避的担忧，以增加他们的身体、社交和功能活动。
由心理学家提供的认知行为干预计划包括八个小组会议，每个会议 60 分钟。
在每次会议期间，都会讨论一个主题。
该计划的主题是：关注跌倒；关于跌倒的想法；体育锻炼;坚持自己;克服个人障碍；安全行为；以及处理对跌倒的担忧。
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该计划旨在教导参与者如何处理他们对跌倒和相关活动回避的担忧
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有源比较器：太极
太极组受试者在指导下进行24式杨式太极拳训练，每次1小时，每周一次，持续8周。
前 5 分钟用于热身，其余时间用于练习太极拳。
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太极拳杨式24式训练
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有源比较器：姿势控制练习
由物理治疗师提供的个体调整的渐进式和特定姿势控制训练，每次一小时，每周一次，持续 8 周。
该练习是渐进的，并且特定于功能性姿势控制任务。
它包含代表独立日常生活中包含和需要的活动的元素，例如在坐着、站着和走路时保持平衡；并对失去平衡做出反应。
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单独调整的渐进式和特定姿势控制训练，
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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害怕跌倒
大体时间：从基线到干预结束的前瞻性变化（8 周）
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使用 Falls Efficacy Scale International 问卷评估对跌倒的恐惧
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从基线到干预结束的前瞻性变化（8 周）
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功能流动性
大体时间：从基线到干预结束的前瞻性变化（8 周）
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使用步态速度和短物理性能电池 (SPPB) 评估功能移动性。
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从基线到干预结束的前瞻性变化（8 周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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下降
大体时间：从基线到干预结束的前瞻性变化（8 周）
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通过向参与者提出开放性问题来评估去年的跌倒次数
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从基线到干预结束的前瞻性变化（8 周）
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沮丧
大体时间：从基线到干预结束的前瞻性变化（8 周）
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根据 Yesavage 量表测量的从基线到干预结束（8 周）的前瞻性变化
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从基线到干预结束的前瞻性变化（8 周）
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手柄
大体时间：从基线到干预结束的前瞻性变化（8 周）
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从基线到干预结束（8 周）的前瞻性变化 通过测力计测量
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从基线到干预结束的前瞻性变化（8 周）
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日常生活活动
大体时间：从基线到干预结束的前瞻性变化（8 周）
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通过 Lawton 和 Brody 量表测量的工具水平的日常生活活动
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从基线到干预结束的前瞻性变化（8 周）
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自评健康
大体时间：从基线到干预结束的前瞻性变化（8 周）
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简单二分量表和序数量表（李克特量表）5个选项对健康状况的主观评价
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从基线到干预结束的前瞻性变化（8 周）
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姿势控制
大体时间：从基线到干预结束的前瞻性变化（8 周）
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使用 Biodex Balance System 调查了在减少或冲突的感觉条件下和跌倒风险
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从基线到干预结束的前瞻性变化（8 周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Carmen L Curcio、Universidad de Caldas
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年6月1日
初级完成 (预期的)
2017年8月1日
研究完成 (预期的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年1月16日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月5日
首次发布 (实际的)
2017年7月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年7月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年7月5日
最后验证
2017年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 1386316
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
IPD 计划说明
数据将在结果公布后提供。
数据将共享给计划进行荟萃分析的感兴趣的研究人员。
他们应该给主要联系人写一封电子邮件，说明他们将执行什么类型的分析以及他们需要从研究中获得什么数据。
只有那些被认为与分析相关的数据才会被共享。
接收数据的研究人员应致力于保护数据并遵守和保护版权
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害怕跌倒的临床试验
-
Swansea University完全的
-
Scripps Translational Science Institute完全的
认知行为疗法的临床试验
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule für Physiotherapie完全的
-
Abbott Medical Devices完全的
-
University of Southern CaliforniaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child... 和其他合作者完全的