Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Három beavatkozás hatékonysága az eleséstől való félelem csökkentésére és az idősek működőképességének javítására

2017. július 5. frissítette: Universidad de Caldas

Véletlenszerű klinikai vizsgálat, amely három beavatkozási program hatékonyságát értékeli a funkcionalitás javítására és az idősek elesésétől való félelem csökkentésére

Az eleséstől való félelem komoly egészségügyi probléma a közösségben élő idősebb felnőttek körében, ami hozzájárulhat az általuk végzett tevékenységek elkerüléséhez. Tanulmányok azt mutatják, hogy az eleséstől való félelem az időskorúak folyamatos, összetett hanyatlásához vezethet, ami magában foglalja az önműködőképesség elvesztését, a fizikai tevékenységek és a társadalmi részvétel korlátozását, a testi gyengülést, az eséseket és a fogyatékosságot. Ezeken a hatásokon kívül a bukástól való félelemnek pénzügyi kihatásai is lehetnek az egészségügyi rendszerekre és a lakosságra nézve. Számos beavatkozásról kimutatták, hogy csökkenti a bukástól való félelmet azáltal, hogy a multifaktoriális beavatkozások – beleértve a fizikai és viselkedési összetevőket – a legsikeresebbek. A viselkedési összetevők általában a katasztrofális gondolkodás és a félelemmel kapcsolatos elkerülő magatartás csökkentését célzó stratégiákat foglalják magukban, míg a fizikai összetevők általában az esések megelőzésére szolgáló gyakorlatokat. A többtényezős programok azonban nem mindig valósíthatók meg, vagy nem mindig részesítik előnyben az idősebbek. Ennek keretében ennek a munkának a célja három intervenciós program (Tai Chi, testtartáskontroll gyakorlatok és viselkedésterápiás beavatkozás) hatásainak (előnyeinek és hatékonyságának) felmérése a közösségben élő idős emberek funkcionalitásának javítása és az eleséstől való félelem csökkentése érdekében. .

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az eleséstől való félelem gyakori az idősek körében. Az eleséstől való félelem összefüggésbe hozható a fizikai és szociális tevékenységek csökkenésével, valamint az életminőségre gyakorolt ​​negatív hatásokkal. Számos beavatkozásról kimutatták, hogy csökkenti az eleséstől való félelmet, de hatékonyságukat nem hasonlították össze. A tanulmány célja három beavatkozási program hatékonyságának értékelése a funkcionalitás javítása és az idősek elesésétől való félelem csökkentése érdekében. Az eleséstől való félelem csökkentését célzó hatékony beavatkozások ezért jelentős következményekkel járhatnak az egyénekre, családjaikra és az egészségügyi ellátási rendszerekre nézve.

Módszerek/tervezés: Ez egy ellenőrzött, randomizált klinikai vizsgálat egyéni beosztással, amelyet közösségben élő időseken végeznek Manizalesből (Kolumbia), akik arról számoltak be, hogy félnek az eleséstől a mindennapi tevékenységek korlátozása miatt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

110

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Colombia
    • Caldas
      • Manizales, Caldas, Colombia, 170004

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

58 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Közösségben élő idősek
  • Emberek, akik arról számoltak be, hogy félnek az eleséstől
  • "Leganes kognitív teszt" ≥23
  • SPPB ≤ 9

Kizárási kritériumok:

  • Néhány kognitív érzelem és/vagy egészségügyi állapot, amely befolyásolhatja a beavatkozást
  • Állandó kerekesszék-használat
  • Olyan emberek, akik előzetesen protokolláris kezelésben részesültek, mert féltek az eleséstől

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Kognitív viselkedésterápia
A program célja, hogy megtanítsa a résztvevőknek, hogyan kezeljék az eséssel és a kapcsolódó tevékenységek elkerülésével kapcsolatos aggodalmaikat, hogy növeljék fizikai, szociális és funkcionális tevékenységeiket. A pszichológusok által biztosított kognitív viselkedési intervenciós program nyolc, egyenként 60 perces csoportos foglalkozásból áll. Minden foglalkozáson egy fő téma kerül megtárgyalásra. A program témái: esések miatti aggodalmak; az eséssel kapcsolatos gondolatok; testmozgás; az önérvényesítés; a személyes akadályok leküzdése; biztonságos viselkedés; és az eséssel kapcsolatos aggodalmak kezelése.
Viselkedési: Kognitív viselkedésterápia
A program célja, hogy megtanítsa a résztvevőknek, hogyan kezeljék az eséssel és a kapcsolódó tevékenységek elkerülésével kapcsolatos aggodalmaikat
Aktív összehasonlító: Tai chi
A Tai Chi csoport alanyai felügyelt Tai Chi edzést végeztek Yang stílusban, 24 mozdulatból, egy órán keresztül, heti egyszer 8 héten keresztül. Az első 5 percet a bemelegítésre, a maradék időt a Tai Chi gyakorlásra osztottuk.
Egyéb: Tai chi
Tai Chi edzés Yang stílusban, 24 mozdulattal
Aktív összehasonlító: Testtartási kontroll gyakorlat
Egyénre szabott progresszív és specifikus testtartáskontroll tréning, gyógytornászok által 1 órás, heti egy alkalommal 8 héten keresztül. A gyakorlat progresszív és a funkcionális testtartási kontroll feladatokra specifikus. Olyan elemeket foglal magában, amelyek az önálló mindennapi élethez tartozó és az ahhoz szükséges tevékenységeket képviselik, mint például az egyensúly fenntartása ülés, állás és járás közben; és az egyensúlyvesztésre is reagál.
Egyéb: Testtartási kontroll gyakorlat
Egyénre szabott progresszív és specifikus testtartási kontroll tréning,

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Félelem az eséstől
Időkeret: Lehető változás az alapvonaltól a beavatkozás végéig (8 hét)
Az eleséstől való félelem értékelése a Falls Efficacy Scale International kérdőív segítségével történik
Lehető változás az alapvonaltól a beavatkozás végéig (8 hét)
Funkcionális mobilitás
Időkeret: Lehető változás az alapvonaltól a beavatkozás végéig (8 hét)
A funkcionális mobilitást a járássebesség és a rövid fizikai teljesítményű akkumulátor (SPBB) segítségével értékelik.
Lehető változás az alapvonaltól a beavatkozás végéig (8 hét)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Falls
Időkeret: Lehető változás az alapvonaltól a beavatkozás végéig (8 hét)
Az elmúlt év bukásainak száma a résztvevőhöz intézett nyitott kérdéssel értékelve
Lehető változás az alapvonaltól a beavatkozás végéig (8 hét)
Depresszió
Időkeret: Lehető változás az alapvonaltól a beavatkozás végéig (8 hét)
Prospektív változás a kiindulástól a beavatkozás végéig (8 hét), a Yesavage skálájával mérve
Lehető változás az alapvonaltól a beavatkozás végéig (8 hét)
Markolat
Időkeret: Lehető változás az alapvonaltól a beavatkozás végéig (8 hét)
Prospektív változás az alapvonaltól a beavatkozás végéig (8 hét) A próbapadon keresztül mérve
Lehető változás az alapvonaltól a beavatkozás végéig (8 hét)
A mindennapi élet tevékenységei
Időkeret: Lehető változás az alapvonaltól a beavatkozás végéig (8 hét)
Napi élettevékenységek instrumentális szinten a Lawton és Brody skálán mérve
Lehető változás az alapvonaltól a beavatkozás végéig (8 hét)
Önértékelésű egészség
Időkeret: Lehető változás az alapvonaltól a beavatkozás végéig (8 hét)
Az egészségi állapot szubjektív értékelése egyszerű dichotóm skálán és ordinális skálán (Likert skála) 5 lehetőséggel
Lehető változás az alapvonaltól a beavatkozás végéig (8 hét)
Testtartási kontroll
Időkeret: Lehető változás az alapvonaltól a beavatkozás végéig (8 hét)
csökkent vagy ellentétes érzékszervi körülmények között és az esés kockázatát vizsgáltuk a Biodex Balance System segítségével
Lehető változás az alapvonaltól a beavatkozás végéig (8 hét)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universidad de Caldas

Együttműködők

Universidad de Manizales

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Carmen L Curcio, Universidad de Caldas

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 5.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. július 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 5.

Utolsó ellenőrzés

2017. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1386316

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

IPD terv leírása

Az adatok az eredmények közzététele után lesznek elérhetőek. Az adatokat megosztják az érdeklődő kutatókkal, akik metaanalízist terveznek. E-mailt kell írniuk a fő kapcsolattartónak, amelyben elmagyarázzák, milyen típusú elemzést fognak végezni, és milyen adatokat igényelnek a vizsgálatból. Csak azokat az adatokat osztjuk meg, amelyeket az elemzés szempontjából relevánsnak tartanak. Az adatokat megkapó kutatóknak el kell kötelezniük magukat azok védelmében, valamint a szerzői jogok betartásában és védelmében

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Félelem az eséstől

Klinikai vizsgálatok a Kognitív viselkedésterápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Finland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel