Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van drie interventies om de angst om te vallen te verminderen en de functionaliteit bij ouderen te verbeteren

5 juli 2017 bijgewerkt door: Universidad de Caldas

Gerandomiseerde klinische studie ter evaluatie van de effectiviteit van drie interventieprogramma's om de functionaliteit te verbeteren en de angst om te vallen bij ouderen te verminderen

Angst om te vallen is een groot gezondheidsprobleem bij thuiswonende ouderen dat kan bijdragen aan het vermijden van activiteiten waartoe ze in staat zijn. Studies tonen aan dat de angst om te vallen kan leiden tot een voortdurende, complexe achteruitgang bij oudere volwassenen, waaronder een verlies van auto-effectiviteit, beperking van fysieke activiteiten en sociale participatie, fysieke kwetsbaarheid, vallen en invaliditeit. Afgezien van deze effecten kan de angst om te vallen ook financiële gevolgen hebben voor de gezondheidszorg en het grote publiek. Van verschillende interventies is aangetoond dat ze de angst om te vallen verminderen, waarbij multifactoriële interventies, waaronder fysieke en gedragscomponenten, het meest succesvol zijn. Gedragscomponenten omvatten gewoonlijk strategieën om catastrofaal denken en angstgerelateerd vermijdingsgedrag te verminderen, terwijl fysieke componenten gewoonlijk valpreventie-oefenprogramma's omvatten. Multifactoriële programma's zijn echter niet altijd haalbaar of hebben de voorkeur van ouderen. In dit kader is het doel van dit werk het beoordelen van de effecten (voordelen en effectiviteit) van drie interventieprogramma's (Tai Chi, oefeningen voor houdingscontrole en gedragstherapeutische interventie) om de functionaliteit te verbeteren en de angst om te vallen te verminderen bij ouderen die in de gemeenschap wonen .

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Angst om te vallen komt veel voor bij ouderen. Angst om te vallen kan in verband worden gebracht met verminderde fysieke en sociale activiteiten en negatieve gevolgen voor de kwaliteit van leven. Van verschillende interventies is aangetoond dat ze de angst om te vallen verminderen, maar hun effectiviteit is niet vergeleken. Het doel van deze studie is het evalueren van de effectiviteit van drie interventieprogramma's om het functioneren te verbeteren en de angst om te vallen bij ouderen te verminderen. Effectieve interventies om de angst om te vallen te verminderen, kunnen daarom aanzienlijke gevolgen hebben voor individuen, hun families en gezondheidszorgsystemen.

Methoden/opzet: Dit is een gecontroleerde, gerandomiseerde klinische studie met individuele opdracht, uitgevoerd bij thuiswonende ouderen uit Manizales (Colombia) die angst om te vallen melden met beperking van de activiteiten van het dagelijks leven.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

110

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

56 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Samenwonende ouderen
  • Mensen die angst om te vallen meldden
  • "Leganés cognitieve test" ≥23
  • SPPB ≤ 9

Uitsluitingscriteria:

  • Een cognitieve aandoening en/of medische aandoening die de interventie kan beïnvloeden
  • Permanent gebruik van rolstoel
  • Mensen die eerder geprotocolleerd management hebben gekregen uit angst om te vallen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Cognitieve gedragstherapie
Het programma is bedoeld om deelnemers te leren omgaan met hun zorgen over vallen en het daarmee samenhangende vermijden van activiteiten, om hun fysieke, sociale en functionele activiteiten te vergroten. Het cognitieve gedragsinterventieprogramma, verzorgd door psychologen, bestaat uit acht groepssessies van elk 60 minuten. Tijdens elke sessie wordt een hoofdthema behandeld. De thema's van het programma zijn: zorgen over vallen; gedachten over vallen; lichaamsbeweging; zichzelf doen gelden; persoonlijke barrières overwinnen; veilig gedrag; en omgaan met zorgen over vallen.
Gedragsmatig: Cognitieve gedragstherapie
Het programma is bedoeld om deelnemers te leren omgaan met hun zorgen over vallen en het daarmee samenhangende vermijden van activiteit
Actieve vergelijker: Tai chi
Proefpersonen in de Tai Chi-groep ondergingen een uur lang één keer per week gedurende 8 weken Tai Chi-training in de Yang-stijl van 24 bewegingen. De eerste 5 minuten waren bestemd voor warming-up, de rest van de tijd voor Tai Chi-oefeningen.
Ander: Tai chi
Tai Chi-training in de Yang-stijl van 24-beweging
Actieve vergelijker: Oefening voor houdingsregulatie
Individueel aangepaste progressieve en specifieke training voor houdingsregulatie, gegeven door fysiotherapeuten gedurende 1 uur, eenmaal per week gedurende 8 weken. De oefening is progressief en specifiek voor functionele houdingsregulatietaken. Het omvat elementen die activiteiten vertegenwoordigen die deel uitmaken van en vereist zijn voor zelfstandig dagelijks leven, zoals het bewaren van het evenwicht bij zitten, staan ​​en lopen; en ook reageren op verlies van evenwicht.
Ander: Oefening voor houdingsregulatie
Individueel aangepaste progressieve en specifieke training voor houdingsregulatie,

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Angst om te vallen
Tijdsspanne: Toekomstige verandering vanaf baseline tot einde van interventie (8 weken)
Angst om te vallen wordt beoordeeld met behulp van de Falls Efficacy Scale International-vragenlijst
Toekomstige verandering vanaf baseline tot einde van interventie (8 weken)
Functionele mobiliteit
Tijdsspanne: Toekomstige verandering vanaf baseline tot einde van interventie (8 weken)
Functionele mobiliteit wordt geëvalueerd aan de hand van loopsnelheid en Short Physical Performance Battery (SPPB).
Toekomstige verandering vanaf baseline tot einde van interventie (8 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Valt
Tijdsspanne: Toekomstige verandering vanaf baseline tot einde van interventie (8 weken)
Aantal valpartijen in het afgelopen jaar beoordeeld door middel van open vragen aan de deelnemer
Toekomstige verandering vanaf baseline tot einde van interventie (8 weken)
Depressie
Tijdsspanne: Toekomstige verandering vanaf baseline tot einde van interventie (8 weken)
Prospectieve verandering vanaf baseline tot het einde van de interventie (8 weken) zoals gemeten door de schaal van Yesavage
Toekomstige verandering vanaf baseline tot einde van interventie (8 weken)
Handgreep
Tijdsspanne: Toekomstige verandering vanaf baseline tot einde van interventie (8 weken)
Verwachte verandering vanaf de basislijn tot het einde van de interventie (8 weken) Gemeten met de dynamometer
Toekomstige verandering vanaf baseline tot einde van interventie (8 weken)
Dagelijkse levensactiviteiten
Tijdsspanne: Toekomstige verandering vanaf baseline tot einde van interventie (8 weken)
Activiteiten in het dagelijks leven op instrumenteel niveau, gemeten met de Lawton- en Brody-schaal
Toekomstige verandering vanaf baseline tot einde van interventie (8 weken)
Zelf beoordeelde gezondheid
Tijdsspanne: Toekomstige verandering vanaf baseline tot einde van interventie (8 weken)
Subjectieve beoordeling van de gezondheidstoestand door eenvoudige dichotome schaal en ordinale schaal (Likert-schaal) met 5 opties
Toekomstige verandering vanaf baseline tot einde van interventie (8 weken)
Houdingsregulatie
Tijdsspanne: Toekomstige verandering vanaf baseline tot einde van interventie (8 weken)
onder verminderde of tegenstrijdige zintuiglijke omstandigheden en valrisico werden onderzocht met behulp van het Biodex Balance System
Toekomstige verandering vanaf baseline tot einde van interventie (8 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidad de Caldas

Medewerkers

Universidad de Manizales

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Carmen L Curcio, Universidad de Caldas

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 juli 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 1386316

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Beschrijving IPD-plan

Gegevens zullen beschikbaar zijn na publicatie van de resultaten. Gegevens worden gedeeld met geïnteresseerde onderzoekers die van plan zijn een meta-analyse uit te voeren. Ze moeten een e-mail schrijven naar de hoofdcontactpersoon waarin wordt uitgelegd welk type analyse ze zullen uitvoeren en welke gegevens ze nodig hebben voor het onderzoek. Alleen die gegevens die relevant worden geacht voor de analyse worden gedeeld. Onderzoekers die de gegevens ontvangen, moeten zich ertoe verbinden deze te beschermen en het auteursrecht na te leven en te beschermen

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cognitieve gedragstherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kenya

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren