Vliv klimatu na koncentraci jódu v moči (LION)
24. března 2021 aktualizováno: Prof. Michael B. Zimmermann, Swiss Federal Institute of Technology
Hodnocení vlivu vysokoteplotního klimatu na koncentraci jódu v moči u žen v reprodukčním věku
Koncentrace jódu v moči (UIC) je doporučeným biomarkerem stavu jódu v populacích. Vliv klimatu na UIC však zůstává nejasný. Horké klima může snížit objem moči a následně zvýšit UIC nezávisle na stavu jódu. To by mohlo vést k nadhodnocení příjmu jódu v populaci, a tím maskování nedostatku jódu u zranitelných skupin.
V této longitudinální observační kohortové studii u žen v reprodukčním věku budeme shromažďovat 24hodinové vzorky moči v letní a zimní sezóně. Bude odhadován vliv vysokoteplotního klimatu na UIC, měřené a odhadované vylučování jódu močí.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
363
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Potchefstroom, Jižní Afrika
- Centre of Excellence for Nutrition, Faculty of Health Science, North West University
-
-
-
-
-
Dar es Salaam, Tanzanie
- Ministry of Health, Community Development Gender, Elderly and Children
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 49 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zdravé ženy ve věku 18 až 49 let
Popis
- ženský
- Netěhotná a nekojící
- Celkový dobrý zdravotní stav, hodnoceno podle žádné hlášené léčby chronického onemocnění
- Nekuřácké
- Žádná známá anamnéza závažných onemocnění nebo dysfunkce štítné žlázy, stejně jako gastrointestinálních nebo metabolických poruch a neužívající žádné chronické léky
- Pobyt na příslušném studijním místě po dobu 12 měsíců nebo déle a žádné plány na stěhování během roku studia.
- Během posledních 6 měsíců nepoužívejte doplňky stravy obsahující jód
- Žádné použití RTG/CT kontrastní látky nebo léků obsahujících jód v posledním roce
- Během posledních 6 měsíců nepoužívejte dezinfekční prostředky obsahující jód
- Účastníci by měli být ve věku 18 až 49 let v den zápisu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Tanzanské ženy v reprodukčním věku
Zdravé ženy v reprodukčním věku žijící v Tanzanii v oblasti s horkým a mírným klimatem
|
Teplé a mírné klima
|
|
Jihoafrické ženy v reprodukčním věku
Zdravé ženy v reprodukčním věku žijící v Jižní Africe v oblasti s horkým a mírným klimatem
|
Teplé a mírné klima
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Koncentrace jódu v moči
Časové okno: 6 měsíců
|
Měřeno ve sběru moči za 24 hodin
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vylučování jódu močí
Časové okno: 6 měsíců
|
Měřeno ve sběru moči za 24 hodin
|
6 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Koncentrace jódu v moči
Časové okno: 6 měsíců
|
Měřeno v bodových vzorcích moči
|
6 měsíců
|
|
Vylučování jódu močí
Časové okno: 6 měsíců
|
Měřeno v bodových vzorcích moči
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael B Zimmermann, Prof. Dr., ETH Zurich
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. července 2017
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2018
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. července 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. července 2017
První zveřejněno (Aktuální)
12. července 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. března 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. března 2021
Naposledy ověřeno
1. března 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- LION
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .