Impacto climático en la concentración de yodo en la orina (LION)
24 de marzo de 2021 actualizado por: Prof. Michael B. Zimmermann, Swiss Federal Institute of Technology
Evaluación del impacto del clima de alta temperatura en la concentración de yodo en la orina en mujeres en edad reproductiva
La concentración de yodo en orina (UIC) es el biomarcador recomendado del estado de yodo en las poblaciones. Sin embargo, la influencia del clima en la UIC sigue sin estar clara. El clima cálido puede reducir el volumen de orina y, en consecuencia, aumentar la UIC independientemente del estado de yodo. Esto podría conducir a una sobreestimación de la ingesta de yodo de la población, enmascarando así la deficiencia de yodo en grupos vulnerables.
En este estudio de cohorte observacional longitudinal en mujeres en edad reproductiva recolectaremos muestras de orina de 24 horas y puntuales en la temporada de verano e invierno. Se estimará la influencia de los climas de alta temperatura en la UIC, la excreción urinaria de yodo medida y estimada.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
363
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 49 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres sanas entre 18 y 49 años
Descripción
- Mujer
- No embarazadas y no lactantes
- Buen estado de salud general, evaluado por la falta de tratamiento informado para enfermedades crónicas
- De no fumadores
- Sin antecedentes conocidos de enfermedades médicas importantes o disfunción tiroidea, así como trastornos gastrointestinales o metabólicos y sin tomar medicamentos crónicos
- Residencia en el sitio de estudio respectivo por 12 meses o más y sin planes de mudarse durante el año de estudio.
- No uso de suplementos dietéticos que contengan yodo durante los últimos 6 meses
- Sin uso de agentes de contraste de rayos X / CT o medicamentos que contengan yodo en el último año
- No uso de desinfectantes que contengan yodo durante los últimos 6 meses
- Los participantes deben tener entre 18 y 49 años en la fecha de inscripción
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Mujeres de Tanzania en edad reproductiva
Mujeres sanas en edad reproductiva que viven en Tanzania en un área con clima cálido y templado
|
Clima cálido y templado
|
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Mujeres sudafricanas en edad reproductiva
Mujeres sanas en edad reproductiva que viven en Sudáfrica en un área con clima cálido y templado
|
Clima cálido y templado
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Concentración de yodo en orina
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Medido en recolecciones de orina de 24h
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Excreción urinaria de yodo
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Medido en recolecciones de orina de 24 h
|
6 meses
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Concentración de yodo en orina
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Medido en muestras puntuales de orina
|
6 meses
|
|
Excreción urinaria de yodo
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Medido en muestras puntuales de orina
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael B Zimmermann, Prof. Dr., ETH Zurich
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de julio de 2017
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de julio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
12 de julio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- LION
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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