Impatto climatico sulla concentrazione di iodio urinario (LION)
24 marzo 2021 aggiornato da: Prof. Michael B. Zimmermann, Swiss Federal Institute of Technology
Valutazione dell'impatto del clima ad alta temperatura sulla concentrazione di iodio urinario nelle donne in età riproduttiva
La concentrazione di iodio urinario (UIC) è il biomarcatore raccomandato dello stato di iodio nelle popolazioni. Tuttavia, l'influenza del clima sull'UIC rimane poco chiara. Il clima caldo può ridurre il volume delle urine e di conseguenza aumentare l'UIC indipendentemente dallo stato di iodio. Ciò potrebbe portare a una sovrastima dell'assunzione di iodio da parte della popolazione, mascherando così la carenza di iodio nei gruppi vulnerabili.
In questo studio di coorte osservazionale longitudinale in donne in età riproduttiva, raccoglieremo campioni di urina delle 24 ore e spot nella stagione estiva e invernale. Verrà stimata l'influenza dei climi ad alta temperatura sull'UIC, misurata e stimata dell'escrezione urinaria di iodio.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
363
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Potchefstroom, Sud Africa
- Centre of Excellence for Nutrition, Faculty of Health Science, North West University
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Dar es Salaam, Tanzania
- Ministry of Health, Community Development Gender, Elderly and Children
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 49 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Donne sane di età compresa tra 18 e 49 anni
Descrizione
- Femmina
- Non gravide e non in allattamento
- Buona salute generale, valutata da nessun trattamento riportato per malattie croniche
- Non fumatore
- Nessuna storia nota di gravi malattie mediche o disfunzione tiroidea, nonché disturbi gastrointestinali o metabolici e nessuna assunzione di farmaci cronici
- Residenza presso il rispettivo sito di studio per 12 mesi o più e nessun piano di trasferimento durante l'anno di studio.
- Nessun uso di integratori alimentari contenenti iodio negli ultimi 6 mesi
- Nessun uso di mezzi di contrasto per raggi X/TAC o farmaci contenenti iodio nell'ultimo anno
- Nessun uso di disinfettanti contenenti iodio negli ultimi 6 mesi
- I partecipanti devono avere un'età compresa tra 18 e 49 anni alla data di iscrizione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Donne tanzaniane in età riproduttiva
Donne sane in età riproduttiva che vivono in Tanzania in una zona con clima caldo e temperato
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Clima caldo e temperato
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Donne sudafricane in età riproduttiva
Donne sane in età riproduttiva che vivono in Sud Africa in una zona con clima caldo e temperato
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Clima caldo e temperato
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Concentrazione di iodio urinario
Lasso di tempo: 6 mesi
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Misurato in raccolte di urina delle 24 ore
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Escrezione urinaria di iodio
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Misurato in raccolte di urina delle 24 ore
|
6 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Concentrazione di iodio urinario
Lasso di tempo: 6 mesi
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Misurato in campioni di urina spot
|
6 mesi
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Escrezione urinaria di iodio
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Misurato in campioni di urina spot
|
6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Michael B Zimmermann, Prof. Dr., ETH Zurich
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 luglio 2017
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 luglio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 luglio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
12 luglio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 marzo 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 marzo 2021
Ultimo verificato
1 marzo 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- LION
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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