Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klimaatimpact op de jodiumconcentratie in de urine (LION)

24 maart 2021 bijgewerkt door: Prof. Michael B. Zimmermann, Swiss Federal Institute of Technology

Beoordeling van de impact van het klimaat op hoge temperatuur op de jodiumconcentratie in de urine bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd

Urine-jodiumconcentratie (UIC) is de aanbevolen biomarker van de jodiumstatus in populaties. Toch blijft de invloed van het klimaat op UIC onduidelijk. Heet klimaat kan het urinevolume verminderen en bijgevolg de UIC verhogen, onafhankelijk van de jodiumstatus. Dit zou kunnen leiden tot een overschatting van de jodiuminname door de bevolking, waardoor het jodiumtekort bij kwetsbare groepen wordt gemaskeerd.

In deze longitudinale observationele cohortstudie bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd zullen we 24 uur per dag urinemonsters verzamelen en spotten in het zomer- en winterseizoen. De invloed van klimaten met hoge temperaturen op UIC, gemeten en geschatte urinaire jodiumuitscheiding zal worden geschat.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

363

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Tanzania
      • Dar es Salaam, Tanzania
        • Ministry of Health, Community Development Gender, Elderly and Children
  • Zuid-Afrika
      • Potchefstroom, Zuid-Afrika
        • Centre of Excellence for Nutrition, Faculty of Health Science, North West University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 49 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gezonde vrouwen tussen 18 en 49 jaar

Beschrijving

  • Vrouwelijk
  • Niet-zwanger en niet-lacterend
  • Algemene goede gezondheid, beoordeeld door geen gerapporteerde behandeling voor chronische ziekte
  • Niet roken
  • Geen bekende voorgeschiedenis van ernstige medische ziekten of schildklierdisfunctie, evenals gastro-intestinale of metabole stoornissen en het nemen van geen chronische medicatie
  • Verblijf op de betreffende studielocatie gedurende 12 maanden of langer en geen plannen om tijdens het studiejaar te verhuizen.
  • Geen gebruik van jodiumhoudende voedingssupplementen gedurende de laatste 6 maanden
  • Geen gebruik gemaakt van röntgen-/CT-contrastmiddel of jodiumhoudende medicatie in het afgelopen jaar
  • Geen gebruik van jodiumhoudende ontsmettingsmiddelen gedurende de laatste 6 maanden
  • Deelnemers moeten tussen de 18 en 49 jaar oud zijn op de datum van inschrijving

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Tanzaniaanse vrouwen in de vruchtbare leeftijd
Gezonde vrouwen in de vruchtbare leeftijd die in Tanzania wonen in een gebied met een warm en gematigd klimaat
Ander: Klimaat
Heet en gematigd klimaat
Zuid-Afrikaanse vrouwen in de vruchtbare leeftijd
Gezonde vrouwen in de vruchtbare leeftijd die in Zuid-Afrika wonen in een gebied met een warm en gematigd klimaat
Ander: Klimaat
Heet en gematigd klimaat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Jodiumconcentratie in de urine
Tijdsspanne: 6 maanden
Gemeten in 24-uurs urinecollecties
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Uitscheiding van jodium via de urine
Tijdsspanne: 6 maanden
Gemeten in 24-uurs urinecollecties
6 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Jodiumconcentratie in de urine
Tijdsspanne: 6 maanden
Gemeten in spot-urinemonsters
6 maanden
Uitscheiding van jodium via de urine
Tijdsspanne: 6 maanden
Gemeten in spot-urinemonsters
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Swiss Federal Institute of Technology

Medewerkers

North-West University, South Africa
Ministry of Health, Tanzania

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael B Zimmermann, Prof. Dr., ETH Zurich

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 juli 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • LION

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Jodiumtekort

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren