Влияние климата на концентрацию йода в моче (LION)
24 марта 2021 г. обновлено: Prof. Michael B. Zimmermann, Swiss Federal Institute of Technology
Оценка влияния высокотемпературного климата на концентрацию йода в моче у женщин репродуктивного возраста
Концентрация йода в моче (UIC) является рекомендуемым биомаркером йодного статуса в популяции. Тем не менее, влияние климата на UIC остается неясным. Жаркий климат может уменьшить объем мочи и, следовательно, увеличить UIC независимо от йодного статуса. Это может привести к переоценке потребления йода населением, что скроет дефицит йода в уязвимых группах.
В этом лонгитудинальном обсервационном когортном исследовании у женщин репродуктивного возраста мы будем собирать образцы мочи в течение 24 часов и выборочно в летний и зимний сезоны. Будет оценено влияние климата с высокой температурой на UIC, измеренное и расчетное выделение йода с мочой.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
363
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Dar es Salaam, Танзания
- Ministry of Health, Community Development Gender, Elderly and Children
-
-
-
-
-
Potchefstroom, Южная Африка
- Centre of Excellence for Nutrition, Faculty of Health Science, North West University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 49 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Здоровые женщины в возрасте от 18 до 49 лет
Описание
- Женский
- Не беременные и не кормящие
- Общее хорошее здоровье, оцениваемое отсутствием сообщений о лечении хронического заболевания
- Не курить
- Отсутствие в анамнезе серьезных заболеваний или дисфункции щитовидной железы, а также желудочно-кишечных или метаболических расстройств и отсутствие хронического приема лекарств.
- Проживание в соответствующем учебном центре в течение 12 месяцев или дольше и отсутствие планов переезда в течение учебного года.
- Отсутствие употребления йодсодержащих пищевых добавок в течение последних 6 мес.
- Отсутствие использования контрастного вещества для рентгена / КТ или йодсодержащих препаратов в течение последнего года
- Отсутствие использования дезинфицирующих средств, содержащих йод, в течение последних 6 месяцев.
- Возраст участников должен быть от 18 до 49 лет на дату регистрации.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Танзанийские женщины репродуктивного возраста
Здоровые женщины репродуктивного возраста, проживающие в Танзании в зоне с жарким и умеренным климатом
|
Жаркий и умеренный климат
|
|
Южноафриканские женщины репродуктивного возраста
Здоровые женщины репродуктивного возраста, проживающие в ЮАР в зоне с жарким и умеренным климатом
|
Жаркий и умеренный климат
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация йода в моче
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измеряется в 24-часовом сборе мочи
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Экскреция йода с мочой
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измеряется в 24-часовом сборе мочи
|
6 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация йода в моче
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измеряется в разовых образцах мочи
|
6 месяцев
|
|
Экскреция йода с мочой
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измеряется в разовых образцах мочи
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Michael B Zimmermann, Prof. Dr., ETH Zurich
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 июля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 июля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 июля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 июля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 марта 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 марта 2021 г.
Последняя проверка
1 марта 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- LION
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Климат
-
Institut für Pneumologie Hagen Ambrock eVResMed GmbH & Co KGЗавершенныйАпноэ сна, обструктивноеГермания