Az éghajlat hatása a vizelet jódkoncentrációjára (LION)
2021. március 24. frissítette: Prof. Michael B. Zimmermann, Swiss Federal Institute of Technology
A magas hőmérsékletű éghajlatnak a vizelet jódkoncentrációjára gyakorolt hatásának értékelése reproduktív korú nőknél
A vizelet jódkoncentrációja (UIC) a populációk jódállapotának ajánlott biomarkere. Az éghajlatnak az UIC-re gyakorolt hatása azonban továbbra is tisztázatlan. A meleg éghajlat csökkentheti a vizelet mennyiségét, és ennek következtében növelheti az UIC-t, függetlenül a jód állapotától. Ez a lakosság jódbevitelének túlbecsléséhez vezethet, így elfedheti a jódhiányt a veszélyeztetett csoportokban.
Ebben a longitudinális megfigyeléses kohorsz vizsgálatban reproduktív korú nőkön 24 órás vizeletmintákat gyűjtünk, és a nyári és téli szezonban helyszíni vizeletmintákat veszünk. Megbecsülik a magas hőmérsékletű éghajlat hatását az UIC-re, a mért és becsült vizelettel történő jódkiválasztásra.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
363
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Potchefstroom, Dél-Afrika
- Centre of Excellence for Nutrition, Faculty of Health Science, North West University
-
-
-
-
-
Dar es Salaam, Tanzánia
- Ministry of Health, Community Development Gender, Elderly and Children
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Egészséges nők 18 és 49 év között
Leírás
- Női
- Nem terhes és nem szoptató
- Általános jó egészségi állapot, a krónikus betegség kezelésének hiánya alapján értékelve
- Nemdohányzó
- Nem ismert súlyos egészségügyi megbetegedések vagy pajzsmirigy-működési zavarok, valamint gyomor-bélrendszeri vagy anyagcsere-rendellenességek, és nem szedtek krónikus gyógyszereket
- 12 hónapig vagy hosszabb ideig az adott tanulmányi helyen tartózkodik, és nem tervez elköltözést a tanulmányi év során.
- Nem használt jódtartalmú étrend-kiegészítőt az elmúlt 6 hónapban
- Nem használt röntgen/CT kontrasztanyagot vagy jódtartalmú gyógyszert az elmúlt évben
- Nem használt jódtartalmú fertőtlenítőszert az elmúlt 6 hónapban
- A résztvevőknek 18 és 49 év közöttieknek kell lenniük a beiratkozás időpontjában
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Tanzániai reproduktív korú nők
Egészséges, reproduktív korú nők, akik Tanzániában élnek, meleg és mérsékelt éghajlatú területen
|
Meleg és mérsékelt éghajlat
|
|
Dél-afrikai reproduktív korú nők
Egészséges, reproduktív korú nők Dél-Afrikában, meleg és mérsékelt éghajlatú területen
|
Meleg és mérsékelt éghajlat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vizelet jódkoncentrációja
Időkeret: 6 hónap
|
24 órás vizeletgyűjtésben mérve
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vizelettel történő jódkiválasztás
Időkeret: 6 hónap
|
24 órás vizeletgyűjtésben mérve
|
6 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vizelet jódkoncentrációja
Időkeret: 6 hónap
|
Helyi vizeletmintákban mérve
|
6 hónap
|
|
A vizelettel történő jódkiválasztás
Időkeret: 6 hónap
|
Helyi vizeletmintákban mérve
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michael B Zimmermann, Prof. Dr., ETH Zurich
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. július 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. július 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 10.
Első közzététel (Tényleges)
2017. július 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. március 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 24.
Utolsó ellenőrzés
2021. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LION
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .