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Impact du climat sur la concentration urinaire en iode (LION)

24 mars 2021 mis à jour par: Prof. Michael B. Zimmermann, Swiss Federal Institute of Technology

Évaluation de l'impact du climat à haute température sur la concentration d'iode urinaire chez les femmes en âge de procréer

La concentration urinaire en iode (UIC) est le biomarqueur recommandé du statut en iode des populations. Pourtant, l'influence du climat sur l'UIC reste incertaine. Un climat chaud peut réduire le volume d'urine et par conséquent augmenter l'UIC indépendamment du statut en iode. Cela pourrait conduire à une surestimation de l'apport en iode de la population, masquant ainsi la carence en iode des groupes vulnérables.

Dans cette étude de cohorte observationnelle longitudinale chez les femmes en âge de procréer, nous prélèverons des échantillons d'urine sur 24 heures et sur place pendant la saison estivale et hivernale. L'influence des climats à haute température sur l'UIC, l'excrétion urinaire d'iode mesurée et estimée sera estimée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

363

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Afrique du Sud
      • Potchefstroom, Afrique du Sud
        • Centre of Excellence for Nutrition, Faculty of Health Science, North West University
  • Tanzanie
      • Dar es Salaam, Tanzanie
        • Ministry of Health, Community Development Gender, Elderly and Children

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 49 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes en bonne santé entre 18 et 49 ans

La description

  • Femme
  • Non enceinte et non allaitante
  • Bonne santé générale, évaluée par l'absence de traitement signalé pour une maladie chronique
  • Non-fumeur
  • Aucun antécédent connu de maladies médicales majeures ou de dysfonctionnement thyroïdien ainsi que de troubles gastro-intestinaux ou métaboliques et ne prenant aucun médicament chronique
  • Résidence sur le site d'étude respectif pendant 12 mois ou plus et aucun projet de déménagement pendant l'année d'étude.
  • Aucune utilisation de compléments alimentaires contenant de l'iode au cours des 6 derniers mois
  • Aucune utilisation d'agent de contraste pour rayons X / CT ou de médicaments contenant de l'iode au cours de la dernière année
  • Aucune utilisation de désinfectants contenant de l'iode au cours des 6 derniers mois
  • Les participants doivent avoir entre 18 et 49 ans à la date d'inscription

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Femmes tanzaniennes en âge de procréer
Femmes en bonne santé en âge de procréer vivant en Tanzanie dans une région au climat chaud et tempéré
Autre: Climat
Climat chaud et tempéré
Femmes sud-africaines en âge de procréer
Femmes en bonne santé en âge de procréer vivant en Afrique du Sud dans une région au climat chaud et tempéré
Autre: Climat
Climat chaud et tempéré

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentration urinaire d'iode
Délai: 6 mois
Mesuré dans les collectes d'urine de 24h
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Excrétion urinaire d'iode
Délai: 6 mois
Mesuré dans les collectes d'urine de 24 h
6 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentration urinaire d'iode
Délai: 6 mois
Mesuré dans des échantillons d'urine ponctuels
6 mois
Excrétion urinaire d'iode
Délai: 6 mois
Mesuré dans des échantillons d'urine ponctuels
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Swiss Federal Institute of Technology

Collaborateurs

North-West University, South Africa
Ministry of Health, Tanzania

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael B Zimmermann, Prof. Dr., ETH Zurich

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 juillet 2017

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2017

Première publication (Réel)

12 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • LION

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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