Wpływ klimatu na stężenie jodu w moczu (LION)
24 marca 2021 zaktualizowane przez: Prof. Michael B. Zimmermann, Swiss Federal Institute of Technology
Ocena wpływu klimatu o wysokiej temperaturze na stężenie jodu w moczu kobiet w wieku rozrodczym
Stężenie jodu w moczu (UIC) jest zalecanym biomarkerem stanu jodu w populacjach. Jednak wpływ klimatu na UIC pozostaje niejasny. Gorący klimat może zmniejszać objętość moczu iw konsekwencji zwiększać UIC niezależnie od stężenia jodu. Może to prowadzić do przeszacowania spożycia jodu w populacji, maskując w ten sposób niedobór jodu w grupach wrażliwych.
W tym podłużnym obserwacyjnym badaniu kohortowym u kobiet w wieku rozrodczym będziemy zbierać próbki moczu przez całą dobę i wykrywać je w sezonie letnim i zimowym. Oceniony zostanie wpływ klimatów o wysokiej temperaturze na UIC, zmierzone i oszacowane wydalanie jodu z moczem.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
363
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Potchefstroom, Afryka Południowa
- Centre of Excellence for Nutrition, Faculty of Health Science, North West University
-
-
-
-
-
Dar es Salaam, Tanzania
- Ministry of Health, Community Development Gender, Elderly and Children
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 49 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zdrowe kobiety w wieku od 18 do 49 lat
Opis
- Płeć żeńska
- Nie w ciąży i nie w okresie laktacji
- Ogólny dobry stan zdrowia, oceniany na podstawie niezgłoszonego leczenia choroby przewlekłej
- Nie palący
- Brak znanej historii poważnych chorób lub dysfunkcji tarczycy, a także zaburzeń żołądkowo-jelitowych lub metabolicznych oraz brak przyjmowania leków przewlekłych
- Zamieszkanie w danym miejscu studiów przez 12 miesięcy lub dłużej i brak planów przeprowadzki w trakcie roku studiów.
- Niestosowanie suplementów diety zawierających jod w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Brak stosowania środków kontrastowych do zdjęć rentgenowskich / tomografii komputerowej lub leków zawierających jod w ciągu ostatniego roku
- Niestosowanie środków dezynfekcyjnych zawierających jod w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- W dniu rejestracji uczestnicy powinni mieć od 18 do 49 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Tanzańskie kobiety w wieku rozrodczym
Zdrowe kobiety w wieku rozrodczym mieszkające w Tanzanii na obszarze o gorącym i umiarkowanym klimacie
|
Klimat gorący i umiarkowany
|
|
Południowoafrykańskie kobiety w wieku rozrodczym
Zdrowe kobiety w wieku rozrodczym mieszkające w RPA na obszarze o gorącym i umiarkowanym klimacie
|
Klimat gorący i umiarkowany
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie jodu w moczu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Mierzone w 24-godzinnych zbiórkach moczu
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydalanie jodu z moczem
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Mierzone w 24-godzinnych zbiórkach moczu
|
6 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie jodu w moczu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Mierzone w punktowych próbkach moczu
|
6 miesięcy
|
|
Wydalanie jodu z moczem
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Mierzone w punktowych próbkach moczu
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Michael B Zimmermann, Prof. Dr., ETH Zurich
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 lipca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 lipca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 lipca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 lipca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 marca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 marca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- LION
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Klimat
-
Institut für Pneumologie Hagen Ambrock eVResMed GmbH & Co KGZakończony