Impacto climático na concentração urinária de iodo (LION)
24 de março de 2021 atualizado por: Prof. Michael B. Zimmermann, Swiss Federal Institute of Technology
Avaliação do impacto do clima de alta temperatura na concentração urinária de iodo em mulheres em idade reprodutiva
A concentração urinária de iodo (UIC) é o biomarcador recomendado do status de iodo nas populações. No entanto, a influência do clima na UIC permanece incerta. O clima quente pode reduzir o volume urinário e, conseqüentemente, aumentar a UIC independente do nível de iodo. Isso pode levar a uma superestimação da ingestão de iodo pela população, mascarando assim a deficiência de iodo em grupos vulneráveis.
Neste estudo de coorte observacional longitudinal em mulheres em idade reprodutiva, coletaremos amostras de urina de 24 horas e pontuais no verão e no inverno. A influência de climas de alta temperatura na UIC, excreção urinária de iodo medida e estimada será estimada.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
363
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Dar es Salaam, Tanzânia
- Ministry of Health, Community Development Gender, Elderly and Children
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Potchefstroom, África do Sul
- Centre of Excellence for Nutrition, Faculty of Health Science, North West University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 49 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulheres saudáveis entre 18 e 49 anos
Descrição
- Fêmea
- Não grávidas e não lactantes
- Boa saúde geral, avaliada por nenhum tratamento relatado para doença crônica
- Não fumante
- Sem histórico conhecido de doenças médicas graves ou disfunção da tireoide, bem como distúrbios gastrointestinais ou metabólicos e sem uso de medicação crônica
- Residência no respectivo local de estudo por 12 meses ou mais e sem planos de mudança durante o ano de estudo.
- Sem uso de suplementos dietéticos contendo iodo durante os últimos 6 meses
- Nenhum uso de agente de contraste de raios-X/TC ou medicação contendo iodo no último ano
- Não uso de desinfetantes contendo iodo durante os últimos 6 meses
- Os participantes devem ter entre 18 e 49 anos na data da inscrição
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Mulheres tanzanianas em idade reprodutiva
Mulheres saudáveis em idade reprodutiva vivendo na Tanzânia em uma área com clima quente e temperado
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Clima quente e temperado
|
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Mulheres sul-africanas em idade reprodutiva
Mulheres saudáveis em idade reprodutiva que vivem na África do Sul em uma área com clima quente e temperado
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Clima quente e temperado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concentração urinária de iodo
Prazo: 6 meses
|
Medido em coletas de urina de 24h
|
6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Excreção urinária de iodo
Prazo: 6 meses
|
Medido em coletas de urina de 24 horas
|
6 meses
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Concentração urinária de iodo
Prazo: 6 meses
|
Medido em amostras pontuais de urina
|
6 meses
|
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Excreção urinária de iodo
Prazo: 6 meses
|
Medido em amostras pontuais de urina
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael B Zimmermann, Prof. Dr., ETH Zurich
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de julho de 2017
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de julho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de julho de 2017
Primeira postagem (Real)
12 de julho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de março de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- LION
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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