- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03215680
Ilmaston vaikutus virtsan jodipitoisuuteen (LION)
Arvio korkean lämpötilan ilmaston vaikutuksesta virtsan jodipitoisuuteen lisääntymisiässä olevilla naisilla
Virtsan jodipitoisuus (UIC) on populaatioiden joditilan suositeltu biomarkkeri. Ilmaston vaikutus UIC:hen on kuitenkin edelleen epäselvä. Kuuma ilmasto voi vähentää virtsan määrää ja siten lisätä UIC-arvoa joditilasta riippumatta. Tämä voi johtaa väestön jodin saannin yliarviointiin, mikä peittäisi haavoittuvien ryhmien jodin puutteen.
Tässä pitkittäisessä havainnollisessa kohorttitutkimuksessa lisääntymisiässä olevilla naisilla keräämme 24 tuntia ja pistevirtsanäytteitä kesä- ja talvikaudella. Korkeiden lämpötilojen vaikutus UIC-arvoon, mitattuun ja arvioituun virtsan jodineritykseen arvioidaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Potchefstroom, Etelä-Afrikka
- Centre of Excellence for Nutrition, Faculty of Health Science, North West University
-
-
-
-
-
Dar es Salaam, Tansania
- Ministry of Health, Community Development Gender, Elderly and Children
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
- Nainen
- Ei-raskaana oleva ja ei-imettävä
- Yleinen hyvä terveys, arvioituna kroonisen sairauden hoidosta ei raportoitu
- Savuttomia
- Ei tunnettuja vakavia lääketieteellisiä sairauksia tai kilpirauhasen toimintahäiriöitä eikä ruoansulatuskanavan tai aineenvaihduntahäiriöitä eikä kroonisten lääkkeiden käyttämistä
- Asuminen vastaavalla opiskelupaikalla 12 kuukautta tai pidempään eikä suunnitelmia muuttaa pois opiskeluvuoden aikana.
- Ei käyttänyt jodia sisältäviä ravintolisiä viimeisen 6 kuukauden aikana
- Ei käytetty röntgen-/TT-varjoaineita tai jodia sisältäviä lääkkeitä viimeisen vuoden aikana
- Ei käyttänyt jodia sisältäviä desinfiointiaineita viimeisen 6 kuukauden aikana
- Osallistujien tulee olla ilmoittautumispäivänä 18–49-vuotiaita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tansanialaiset lisääntymisiässä olevat naiset
Terveet hedelmällisessä iässä olevat naiset asuvat Tansaniassa kuuman ja lauhkean ilmaston alueella
|
Kuuma ja lauhkea ilmasto
|
|
Eteläafrikkalaiset lisääntymisiässä olevat naiset
Terveet hedelmällisessä iässä olevat naiset asuvat Etelä-Afrikassa alueella, jossa on kuuma ja lauhkea ilmasto
|
Kuuma ja lauhkea ilmasto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsan jodipitoisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitattu 24 tunnin virtsakeräyksissä
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsan jodin erittyminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitattu 24 tunnin virtsakeräyksissä
|
6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsan jodipitoisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitattu pistevirtsanäytteistä
|
6 kuukautta
|
|
Virtsan jodin erittyminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitattu pistevirtsanäytteistä
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Michael B Zimmermann, Prof. Dr., ETH Zurich
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- LION
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Jodin puute
-
The Hospital for Sick ChildrenBristol-Myers SquibbLopetettuTulenkestävät tai toistuvat hypermutoidut pahanlaatuiset kasvaimet | Biallelic Mismatch Repair Deficiency (bMMRD) -positiiviset potilaatYhdysvallat, Ranska, Kanada, Australia, Israel
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...RekrytointiKrooninen granulomatoottinen sairaus (CGD) | X-Linked Severe Combined Immune Deficiency (XSCID) | Leukosyyttiadheesiopuutos 1 (LAD) | Graft versus Host -tauti (cGvHD)Yhdysvallat