Klimatpåverkan på jodkoncentrationen i urinen (LION)
24 mars 2021 uppdaterad av: Prof. Michael B. Zimmermann, Swiss Federal Institute of Technology
Bedömning av inverkan av högtemperaturklimat på jodkoncentrationen i urinen hos kvinnor i reproduktiv ålder
Urinär jodkoncentration (UIC) är den rekommenderade biomarkören för jodstatus i populationer. Ändå är klimatets inverkan på UIC fortfarande oklart. Varmt klimat kan minska urinvolymen och följaktligen öka UIC oberoende av jodstatus. Detta kan leda till en överskattning av befolkningens jodintag, vilket maskerar jodbrist hos utsatta grupper.
I denna longitudinella observationskohortstudie på kvinnor i reproduktiv ålder kommer vi att samla in 24-timmars- och upptäcka urinprover under sommar- och vintersäsongen. Inverkan av högtemperaturklimat på UIC, uppmätt och uppskattad jodutsöndring i urin kommer att uppskattas.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
363
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 49 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Friska kvinnor mellan 18 och 49 år
Beskrivning
- Kvinna
- Icke-gravid och icke-ammande
- Allmänt god hälsa, bedömd av ingen rapporterad behandling för kronisk sjukdom
- Icke-rökare
- Ingen känd historia av allvarliga medicinska sjukdomar eller sköldkörteldysfunktion samt gastrointestinala eller metabola störningar och att inte ta några kroniska mediciner
- Bosättning på respektive studieplats i 12 månader eller längre och inga planer på att flytta bort under studieåret.
- Ingen användning av jodhaltiga kosttillskott under de senaste 6 månaderna
- Ingen användning av röntgen/CT-kontrastmedel eller jodinnehållande medicin under det senaste året
- Ingen användning av jodinnehållande desinfektionsmedel under de senaste 6 månaderna
- Deltagare bör vara mellan 18 och 49 år vid anmälningsdatum
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Tanzanianska kvinnor i reproduktiv ålder
Friska kvinnor i reproduktiv ålder som bor i Tanzania i ett område med varmt och tempererat klimat
|
Varmt och tempererat klimat
|
|
Sydafrikanska kvinnor i reproduktiv ålder
Friska kvinnor i reproduktiv ålder som bor i Sydafrika i ett område med varmt och tempererat klimat
|
Varmt och tempererat klimat
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Urin jodkoncentration
Tidsram: 6 månader
|
Uppmätt i 24h urinsamlingar
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utsöndring av jod i urinen
Tidsram: 6 månader
|
Uppmätt i 24 h urinsamlingar
|
6 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Urin jodkoncentration
Tidsram: 6 månader
|
Uppmätt i punkturinprover
|
6 månader
|
|
Utsöndring av jod i urinen
Tidsram: 6 månader
|
Uppmätt i punkturinprover
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Michael B Zimmermann, Prof. Dr., ETH Zurich
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 juli 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2018
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 juli 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 juli 2017
Första postat (Faktisk)
12 juli 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 mars 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 mars 2021
Senast verifierad
1 mars 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- LION
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .