Einfluss des Klimas auf die Jodkonzentration im Urin (LION)
24. März 2021 aktualisiert von: Prof. Michael B. Zimmermann, Swiss Federal Institute of Technology
Bewertung der Auswirkungen des Hochtemperaturklimas auf die Jodkonzentration im Urin bei Frauen im gebärfähigen Alter
Die Jodkonzentration im Urin (UIC) ist der empfohlene Biomarker für den Jodstatus in Bevölkerungsgruppen. Der Einfluss des Klimas auf die UIC bleibt jedoch unklar. Heißes Klima kann das Urinvolumen verringern und folglich die UIC unabhängig vom Jodstatus erhöhen. Dies könnte zu einer Überschätzung der Jodaufnahme der Bevölkerung führen und so den Jodmangel in gefährdeten Gruppen verschleiern.
In dieser longitudinalen beobachtenden Kohortenstudie bei Frauen im reproduktionsfähigen Alter werden wir in der Sommer- und Wintersaison 24-Stunden- und Spot-Urinproben sammeln. Der Einfluss von Hochtemperaturklimata auf UIC, gemessene und geschätzte Jodausscheidung im Urin wird abgeschätzt.
Studienübersicht
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
363
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 49 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Gesunde Frauen zwischen 18 und 49 Jahren
Beschreibung
- Weiblich
- Nicht schwanger und nicht stillend
- Allgemeiner guter Gesundheitszustand, bewertet durch keine berichtete Behandlung einer chronischen Krankheit
- Nichtraucher
- Keine bekannte Vorgeschichte von schweren medizinischen Erkrankungen oder Schilddrüsenfunktionsstörungen sowie Magen-Darm- oder Stoffwechselstörungen und keine Einnahme von chronischen Medikamenten
- Aufenthalt am jeweiligen Studienort für 12 Monate oder länger und kein geplanter Wegzug während des Studienjahres.
- Keine Einnahme von jodhaltigen Nahrungsergänzungsmitteln in den letzten 6 Monaten
- Keine Anwendung von Röntgen-/CT-Kontrastmitteln oder jodhaltigen Medikamenten innerhalb des letzten Jahres
- Keine Verwendung von jodhaltigen Desinfektionsmitteln in den letzten 6 Monaten
- Die Teilnehmer sollten zum Zeitpunkt der Anmeldung zwischen 18 und 49 Jahre alt sein
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Tansanische Frauen im gebärfähigen Alter
Gesunde Frauen im gebärfähigen Alter, die in Tansania in einem Gebiet mit heißem und gemäßigtem Klima leben
|
Heißes und gemäßigtes Klima
|
|
Südafrikanische Frauen im gebärfähigen Alter
Gesunde Frauen im gebärfähigen Alter, die in Südafrika in einem Gebiet mit heißem und gemäßigtem Klima leben
|
Heißes und gemäßigtes Klima
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Jodkonzentration im Urin
Zeitfenster: 6 Monate
|
Gemessen in 24-Stunden-Urinsammlungen
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Jodausscheidung im Urin
Zeitfenster: 6 Monate
|
Gemessen in 24-Stunden-Urinsammlungen
|
6 Monate
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Jodkonzentration im Urin
Zeitfenster: 6 Monate
|
Gemessen in Spot-Urinproben
|
6 Monate
|
|
Jodausscheidung im Urin
Zeitfenster: 6 Monate
|
Gemessen in Spot-Urinproben
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Michael B Zimmermann, Prof. Dr., ETH Zurich
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Juli 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Juli 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Juli 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Juli 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. März 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. März 2021
Zuletzt verifiziert
1. März 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- LION
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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