Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klimaets indvirkning på jodkoncentrationen i urinen (LION)

24. marts 2021 opdateret af: Prof. Michael B. Zimmermann, Swiss Federal Institute of Technology

Vurdering af indvirkningen af ​​højtemperaturklima på jodkoncentrationen i urinen hos kvinder i den reproduktive alder

Urin jodkoncentration (UIC) er den anbefalede biomarkør for jodstatus i populationer. Alligevel er klimaets indflydelse på UIC stadig uklar. Varmt klima kan reducere urinvolumen og følgelig øge UIC uafhængigt af jodstatus. Dette kan føre til en overvurdering af befolkningens jodindtag og dermed maskere jodmangel hos sårbare grupper.

I denne longitudinelle observationelle kohorteundersøgelse af kvinder i den reproduktive alder vil vi indsamle 24 timer og se urinprøver i sommer- og vintersæsonen. Højtemperaturklimaers indflydelse på UIC, målt og estimeret urinudskillelse af jod vil blive estimeret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

363

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sydafrika
      • Potchefstroom, Sydafrika
        • Centre of Excellence for Nutrition, Faculty of Health Science, North West University
  • Tanzania
      • Dar es Salaam, Tanzania
        • Ministry of Health, Community Development Gender, Elderly and Children

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 49 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Raske kvinder mellem 18 og 49 år

Beskrivelse

  • Kvinde
  • Ikke-gravid og ikke-ammende
  • Generelt godt helbred, vurderet ved ingen rapporteret behandling for kronisk sygdom
  • Ikkeryger
  • Ingen kendt historie med alvorlige medicinske sygdomme eller skjoldbruskkirteldysfunktion samt gastrointestinale eller metaboliske lidelser og ingen kronisk medicin
  • Bopæl på det respektive studiested i 12 måneder eller længere og ingen planer om at flytte væk i løbet af studieåret.
  • Ingen brug af jodholdige kosttilskud inden for de sidste 6 måneder
  • Ingen brug af røntgen-/CT-kontrastmiddel eller jodholdig medicin inden for det seneste år
  • Ingen brug af jodholdige desinfektionsmidler inden for de sidste 6 måneder
  • Deltagerne skal være mellem 18 og 49 år på tilmeldingsdatoen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Tanzanianske kvinder i den fødedygtige alder
Raske kvinder i den fødedygtige alder bor i Tanzania i et område med varmt og tempereret klima
Andet: Klima
Varmt og tempereret klima
Sydafrikanske kvinder i den fødedygtige alder
Raske kvinder i den fødedygtige alder bor i Sydafrika i et område med varmt og tempereret klima
Andet: Klima
Varmt og tempereret klima

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Jodkoncentration i urinen
Tidsramme: 6 måneder
Målt i 24 timers urinopsamlinger
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udskillelse af jod i urinen
Tidsramme: 6 måneder
Målt i 24 timers urinopsamlinger
6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Jodkoncentration i urinen
Tidsramme: 6 måneder
Målt i pleturinprøver
6 måneder
Udskillelse af jod i urinen
Tidsramme: 6 måneder
Målt i pleturinprøver
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Swiss Federal Institute of Technology

Samarbejdspartnere

North-West University, South Africa
Ministry of Health, Tanzania

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael B Zimmermann, Prof. Dr., ETH Zurich

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. juli 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

12. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • LION

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Jodmangel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner