Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klimapåvirkning på jodkonsentrasjon i urinen (LION)

24. mars 2021 oppdatert av: Prof. Michael B. Zimmermann, Swiss Federal Institute of Technology

Vurdering av innvirkningen av høytemperaturklima på jodkonsentrasjonen i urinen hos kvinner i reproduktiv alder

Jodkonsentrasjon i urin (UIC) er den anbefalte biomarkøren for jodstatus i populasjoner. Likevel er klimaets innflytelse på UIC fortsatt uklar. Varmt klima kan redusere urinvolumet og følgelig øke UIC uavhengig av jodstatus. Dette kan føre til en overvurdering av befolkningens jodinntak, og dermed maskere jodmangel hos sårbare grupper.

I denne longitudinelle observasjonskohortstudien på kvinner i reproduktiv alder vil vi samle 24-timers og oppdage urinprøver i sommer- og vintersesongen. Påvirkningen av høytemperaturklima på UIC, målt og estimert jodutskillelse i urin vil bli estimert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

363

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sør-Afrika
      • Potchefstroom, Sør-Afrika
        • Centre of Excellence for Nutrition, Faculty of Health Science, North West University
  • Tanzania
      • Dar es Salaam, Tanzania
        • Ministry of Health, Community Development Gender, Elderly and Children

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 49 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske kvinner mellom 18 og 49 år

Beskrivelse

  • Hunn
  • Ikke-gravid og ikke-ammende
  • Generelt god helse, vurdert ved ingen rapportert behandling for kronisk sykdom
  • Ikke-røyk
  • Ingen kjent historie med alvorlige medisinske sykdommer eller dysfunksjon i skjoldbruskkjertelen, så vel som gastrointestinale eller metabolske lidelser og ikke tar kroniske medisiner
  • Bosted på respektive studiested i 12 måneder eller lenger og ingen planer om å flytte bort i løpet av studieåret.
  • Ingen bruk av jodholdige kosttilskudd de siste 6 månedene
  • Ingen bruk av røntgen/CT-kontrastmiddel eller jodholdige medisiner det siste året
  • Ingen bruk av jodholdige desinfeksjonsmidler de siste 6 månedene
  • Deltakere bør være mellom 18 og 49 år ved påmeldingsdatoen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Tanzanianske kvinner i reproduktiv alder
Friske kvinner i reproduktiv alder som bor i Tanzania i et område med varmt og temperert klima
Annen: Klima
Varmt og temperert klima
Sørafrikanske kvinner i reproduktiv alder
Friske kvinner i reproduktiv alder som bor i Sør-Afrika i et område med varmt og temperert klima
Annen: Klima
Varmt og temperert klima

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Konsentrasjon av jod i urinen
Tidsramme: 6 måneder
Målt i 24 timers urinsamlinger
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utskillelse av jod i urin
Tidsramme: 6 måneder
Målt i 24 timers urinsamlinger
6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Konsentrasjon av jod i urinen
Tidsramme: 6 måneder
Målt i punkturinprøver
6 måneder
Utskillelse av jod i urin
Tidsramme: 6 måneder
Målt i punkturinprøver
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Swiss Federal Institute of Technology

Samarbeidspartnere

North-West University, South Africa
Ministry of Health, Tanzania

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael B Zimmermann, Prof. Dr., ETH Zurich

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. juli 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

12. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • LION

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Jodmangel

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Nigeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere