- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03216213
Hodnocení postojů k dárcovství orgánů v Singapuru
7. března 2019 aktualizováno: Yale-NUS College
Provádí se jeden průzkum.
Zkoumání vlivu různých sdělení na rozhodování členů rodiny o dárcovství orgánů.
Přehled studie
Detailní popis
Vyšetřovatelé hodlají prozkoumat dopad šťouchacích intervencí ve formě viněty, která má napodobit standardní postup informování rodinných příslušníků o nepříznivé prognóze blízké osoby.
Vyšetřovatelé hodlají zkoumat vliv intervencí na případné rozhodování člena rodiny.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
180
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Singapore, Singapur, 138527
- Yale-NUS College
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nad 21 let
- Singapurští občané a osoby s trvalým pobytem
Kritéria vyloučení:
- Ve věku do 21 let
- Neobčany
- Neschopný se rozhodovat sám za sebe
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Viněta neobsahuje žádné další informace
|
|
|
Experimentální: Rám
Viněta je orámována zvláštním způsobem
|
Viněta je orámována způsobem, který účastníka pobízí, aby zanechal odkaz
|
|
Experimentální: Normy
Viněta obsahuje další informace o normách
|
Vignette informuje účastníka, že většina lidí volí možnost, aby se pokusila účastníka přimět, aby si tuto možnost také vybral
|
|
Experimentální: Všechno
Viněta obsahuje další informace o normách a je orámována zvláštním způsobem.
|
Viněta je orámována způsobem, který účastníka pobízí, aby zanechal odkaz
Vignette informuje účastníka, že většina lidí volí možnost, aby se pokusila účastníka přimět, aby si tuto možnost také vybral
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Binární položka průzkumu – Preferovaná možnost pro situaci matky
Časové okno: 3 minuty
|
Binární volba mezi „Vypnutím podpory života“ a „Počkejte a uvidíte“, která měří účinnost šťouchnutí při konečném rozhodování.
|
3 minuty
|
|
Položka průzkumu na 10 cm řádkové stupnici - Ochota darovat orgány matky účastníka v případě mozkové smrti
Časové okno: 3 minuty
|
Bude poskytnuto měřítko čáry 10 cm a účastníci budou požádáni, aby na čáru umístili křížek, který odpovídá tomu, co cítí.
To bude měřit jejich ochotu darovat orgány jejich matky za podmínek mozkové smrti.
|
3 minuty
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Položka průzkumu na 10 cm řádkové stupnici – Ochota darovat orgány matky účastníka v případě srdeční smrti
Časové okno: 3 minuty
|
Bude poskytnuto měřítko čáry 10 cm a účastníci budou požádáni, aby na čáru umístili křížek, který odpovídá tomu, co cítí.
To bude měřit jejich ochotu darovat orgány jejich matky za podmínek srdeční smrti.
|
3 minuty
|
|
Položka průzkumu na 10 cm řádkové stupnici - Ochota darovat vlastní orgány účastníka v případě mozkové smrti
Časové okno: 3 minuty
|
Bude poskytnuto měřítko čáry 10 cm a účastníci budou požádáni, aby na čáru umístili křížek, který odpovídá tomu, co cítí.
To bude měřit jejich ochotu darovat své vlastní orgány za podmínek mozkové smrti.
|
3 minuty
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. září 2018
Primární dokončení (Aktuální)
8. února 2019
Dokončení studie (Aktuální)
8. února 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. července 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. července 2017
První zveřejněno (Aktuální)
13. července 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. března 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. března 2019
Naposledy ověřeno
1. března 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- HSS-1502-P02
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chování
-
Florida International UniversityBoston UniversityDokončenoPorucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Behavior Disorder NoSpojené státy
-
University of EdinburghWeston Brain InstituteStaženoPorucha spánku Rem Sleep Behavior | Parkinsonova choroba, Lewyho tělískoSpojené království
Klinické studie na Rám
-
University of OxfordUniversity of Michigan; University of Southern California; Chelsea and Westminster... a další spolupracovníciNáborMimořádné události | Neúspěch při záchraněSpojené království