- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03219424
Předpovídání pravděpodobnosti návratu do práce po zranění
Předpovídání pravděpodobnosti návratu do práce po úrazu v Hongkongu: Prospektivní multicentrická kohortová studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Pozadí:
Trauma je celosvětově hlavní příčinou nejen úmrtí, ale také invalidity a v Hongkongu je na šestém místě mezi příčinami úmrtí všech věkových skupin. Implementace traumatických systémů zlepšila přežití zraněných pacientů v mnoha prostředích, včetně Hong Kongu. Cílem traumatologické péče o zraněného však není pouze prodloužení života, ale také navrácení pacientů do co nejlepšího zdravotního stavu, případně návrat do zaměstnání. Přeživší traumatu často prožívají pozdní následky, které mají zásadní dopad na téměř všechny aspekty každodenního života, a zlepšení funkčního výsledku a zdravotního stavu může pokračovat po dobu nejméně pěti let po zranění.
Cíle:
- vyhodnotit návrat do práce (RTW) po středně těžkém a velkém traumatu v Hongkongu jeden rok po zranění;
- odvodit spolehlivé predikční modely pro RTW.
Studovat design:
Toto je multicentrická, prospektivní dlouhodobá následná kohortová studie 1163 pacientů s traumatem přijatých do nemocnice Prince of Wales Hospital (PWH), Queen Elizabeth Hospital (QEH) a Tuen Mun Hospital (TMH) v Hong Kongu v roce 2017- 2018. Pacienti budou přijati do čtyř týdnů od návštěvy ED, jakmile bude pacient klinicky stabilní a při vědomí. Období sledování pro návrat do pracovního stavu u 1163 pacientů s traumatem se protáhne od výchozího stavu do jednoho roku po traumatu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
NT
-
Sha Tin, NT, Hongkong
- Prince of Wales Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 18 let nebo více
- Nárok na zápis do registru traumat
- Práce nebo hledání zaměstnání před úrazem
Kritéria vyloučení:
- Izolované zlomeniny kyčle nebo patologické zlomeniny
- Skóre závažnosti zranění (ISS) 1
- Pacienti, kteří nejsou ochotni vstoupit do studie
- Pacienti, kteří opustili Hongkong
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Návrat do pracovního stavu 12 měsíců po úrazu
Časové okno: 12 měsíců po zranění
|
Podíl pacientů s traumatem, kteří se vrátí do práce 12 měsíců po úrazu
|
12 měsíců po zranění
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna Glasgow Outcome Scale-Extended (GOSE) v průběhu času
Časové okno: Při přijetí, 30 dní po úrazu, 3 měsíce po úrazu, 6 měsíců po úrazu, 9 měsíců po úrazu a 12 měsíců po úrazu
|
Změna GOSE v průběhu času
|
Při přijetí, 30 dní po úrazu, 3 měsíce po úrazu, 6 měsíců po úrazu, 9 měsíců po úrazu a 12 měsíců po úrazu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CREC2016.667-T
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .