- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03219424
Prognozowanie prawdopodobieństwa powrotu do pracy po urazie
Przewidywanie prawdopodobieństwa powrotu do pracy po urazie w Hongkongu: prospektywne wieloośrodkowe badanie kohortowe
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Tło:
Uraz jest główną przyczyną nie tylko śmierci na całym świecie, ale także niepełnosprawności, aw Hongkongu zajmuje szóste miejsce jako przyczyna śmierci we wszystkich grupach wiekowych. Wdrożenie systemów urazowych poprawiło przeżywalność rannych pacjentów w wielu miejscach, w tym w Hongkongu. Jednak celem opieki urazowej nad osobą poszkodowaną jest nie tylko przedłużenie życia, ale także przywrócenie chorego do jak najlepszego stanu zdrowia, a tam, gdzie to możliwe, powrotu do pracy. Osoby, które przeżyły traumę, często doświadczają późnych następstw, które mają duży wpływ na prawie wszystkie aspekty życia codziennego, a poprawa wyników funkcjonalnych i stanu zdrowia może utrzymywać się przez co najmniej pięć lat po urazie.
Cele:
- ocena statusu powrotu do pracy (RTW) po umiarkowanym i poważnym urazie w Hongkongu po roku od urazu;
- wyprowadzić wiarygodne modele predykcyjne dla RTW.
Projekt badania:
Jest to wieloośrodkowe, prospektywne długoterminowe badanie kohortowe 1163 pacjentów po urazach przyjętych do szpitala Prince of Wales Hospital (PWH), Queen Elizabeth Hospital (QEH) i Tuen Mun Hospital (TMH) w Hongkongu w 2017 r. 2018. Pacjenci będą rekrutowani w ciągu czterech tygodni od zgłoszenia się na SOR, gdy tylko stan kliniczny pacjenta będzie stabilny i przytomny. Okres obserwacji w celu powrotu do pracy u 1163 pacjentów po urazach wydłuży się od wartości początkowej do jednego roku po urazie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
NT
-
Sha Tin, NT, Hongkong
- Prince of Wales Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat lub więcej
- Kwalifikuje się do rejestru urazów
- Praca lub poszukiwanie pracy przed urazem
Kryteria wyłączenia:
- Izolowane złamanie biodra lub patologiczne
- Ocena ciężkości urazu (ISS) 1
- Pacjenci, którzy nie chcą wziąć udziału w badaniu
- Pacjenci, którzy opuścili Hongkong
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powrót do pracy po 12 miesiącach od urazu
Ramy czasowe: 12 miesięcy po kontuzji
|
Odsetek pacjentów po urazach, którzy wracają do pracy po 12 miesiącach od urazu
|
12 miesięcy po kontuzji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana rozszerzonej skali Glasgow Outcome Scale-Extended (GOSE) w czasie
Ramy czasowe: Przy przyjęciu, 30 dni po urazie, 3 miesiące po urazie, 6 miesięcy po urazie, 9 miesięcy po urazie i 12 miesięcy po urazie
|
Zmiana GOSE w czasie
|
Przy przyjęciu, 30 dni po urazie, 3 miesiące po urazie, 6 miesięcy po urazie, 9 miesięcy po urazie i 12 miesięcy po urazie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CREC2016.667-T
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uraz
-
Hospital Departamental de VillavicencioCooperative University of ColombiaZakończonyUraz | Ciężka trauma | Uraz wielonarządowy | Rejestry | Trauma Blunt | Rany penetrująceKolumbia
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Rekrutacyjny
-
University of Texas at AustinJeszcze nie rekrutacjaTrauma wczesnego życia | Duże zaburzenie depresyjneStany Zjednoczone
-
Sahlgrenska University Hospital, SwedenZakończony
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Zakończony
-
NHS TaysideZakończonyTrauma interpersonalnaZjednoczone Królestwo
-
Kingston UniversityZakończonyDuża traumaZjednoczone Królestwo
-
Teresa HowardAll India Institute of Medical Sciences, New Delhi; Monash University; The Alfred i inni współpracownicyNieznany
-
Tilburg UniversityGGZ BreburgJeszcze nie rekrutacjaZaburzenie osobowości | Trauma wczesnodziecięca
-
National Taiwan University HospitalAktywny, nie rekrutujący